Analgésie postopératoire dans les arthroplasties bilatérales du genou
4 avril 2024 mis à jour par: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital
Analgésie postopératoire dans les arthroplasties bilatérales du genou : bloc du compartiment supraguinal du fascia iliaque et analgésie par infiltration locale
Comparer par observation l'efficacité analgésique des techniques LIA et S-FICB et enregistrer les scores de douleur des patients ayant subi des opérations bilatérales du genou au cours de la période postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie
- Kocaeli City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 75 ans, qui prévoyaient une arthroplastie bilatérale élective du genou sous anesthésie rachidienne, score de risque I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
La description
Critère d'intégration:
- Arthroplastie bilatérale élective programmée du genou sous anesthésie rachidienne
- Score de risque I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients âgés de 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui reçoivent une anesthésie générale,
- Ceux qui ont des cathéters périduraux,
- Ceux qui ont refusé de participer à l'étude,
- Ceux dont la rachianesthésie a échoué et sont revenus à l'anesthésie générale,
- Ceux ayant un indice de masse corporelle (IMC) >30 kg/m2,
- Antécédents de consommation chronique d'opioïdes ou de corticostéroïdes,
- Les patients présentant des problèmes psychiatriques ou neurologiques qui ne permettraient pas d'évaluer la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) seront exclus.
- De plus, les patients dont l'intervention chirurgicale a duré <40 minutes ou >120 minutes seront également exclus pour garder les données homogènes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe-1 : bloc du compartiment fascia-iliaque supraguininal
|
Le bloc du compartiment fascia-iliaque surguinal (S-FICB) est l'une des techniques d'analgésie régionale couramment utilisées pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies des membres inférieurs.
|
|
Groupe-2 : Analgésie par infiltration locale
|
Une analgésie locale par infiltration est appliquée sur la partie postérieure du genou, y compris le périoste, les ligaments, les muscles et/ou la peau, avant de fermer le champ opératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le bloc du compartiment fascia-iliaque surguinal (S-FICB) produit un effet analgésique adéquat dans l'arthroplastie du genou.
Délai: 4 mois
|
Le but de cette étude était de comparer par observation l'efficacité analgésique des techniques d'analgésie par infiltration locale (LIA) et de bloc du compartiment supra-inguinal du fascia-iliaque (S-FICB) chez les patients ayant subi des opérations bilatérales du genou.
Le suivi de la douleur postopératoire des patients se fera par enregistrement d'échelles visuelles analogiques (EVA) à 4, 8, 12 et 24 heures.
Les besoins analgésiques supplémentaires et les effets secondaires indésirables seront également enregistrés.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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