Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi vid bilaterala knäproteser

12 januari 2025 uppdaterad av: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Postoperativ analgesi vid bilaterala knäproteser: Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block och lokal infiltrationsanalgesi

Att observationsmässigt jämföra den analgetiska effekten av LIA- och S-FICB-tekniker och att registrera smärtpoängen hos patienter som genomgick bilaterala knäoperationer under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon
        • Kocaeli City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-75 år, som planerade elektiv bilateral knäprotesplastik under ryggbedövning, riskbetyget American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad elektiv bilateral knäprotesoperation under spinalbedövning
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) riskpoäng I-II
  • Patienter i åldern 18-75 år

Exklusions kriterier:

  • De som får generell anestesi,
  • De med epiduralkatetrar,
  • De som vägrade att delta i studien,
  • De vars ryggbedövning misslyckades och återgick till generell anestesi,
  • De med ett kroppsmassaindex (BMI) >30 kg/m2,
  • Historik med kronisk opioid- eller kortikosteroidanvändning,
  • Patienter med psykiatriska eller neurologiska problem som inte tillåter bedömning av smärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS) kommer att exkluderas.
  • Dessutom kommer patienter vars operation varade <40 minuter eller >120 minuter också att exkluderas för att hålla uppgifterna homogena.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp-1: Suprainguinal fascia iliaca fackblock
Procedur: Bilateral suprainguinal fascia iliaca fackblock
Suprainguinal fascia iliaca compartment block (S-FICB) är en av de vanligaste regionala analgesiteknikerna för postoperativ analgesi vid operationer i nedre extremiteter.
Grupp-2: Lokal infiltrationsanalgesi
Procedur: Lokal infiltrationsanalgesi
Lokal infiltrationsanalgesi appliceras på den bakre delen av knät, inklusive benhinnan, ligamenten, muskel- och/eller hudområdet innan operationsfältet stängs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suprainguinal fascia iliaca kompartmentblock (S-FICB) ger adekvat analgetisk effekt vid knäprotesplastik.
Tidsram: 4 månader
Syftet med denna studie var att observationellt jämföra den analgetiska effekten av lokal infiltrationsanalgesi (LIA) och tekniker för suprainguinal fascia iliaca compartment block (S-FICB) hos patienter som genomgick bilaterala knäoperationer. Postoperativ smärtuppföljning av patienterna kommer att göras genom att registrera visuella analoga skalor (VAS) vid 4, 8, 12 och 24 timmar. Ytterligare analgetiska behov och oönskade biverkningar kommer också att registreras.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-40

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Bilateral suprainguinal fascia iliaca fackblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera