- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357013
Leikkauksen jälkeinen analgesia kahdenvälisissä polven artroplastioissa
sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital
Leikkauksen jälkeinen analgesia kahdenvälisissä polven artroplastioissa: Suprainguinal Fascia Iliaca -osaston lohko ja paikallinen infiltraatiokipu
Vertaa havainnollisesti LIA- ja S-FICB-tekniikoiden analgeettista tehoa ja tallentaa kipupisteet potilailla, joille tehtiin kahdenväliset polvileikkaukset leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-75-vuotiaat potilaat, jotka suunnittelivat elektiivistä bilateraalista polven artroplastiaa spinaalipuudutuksessa, American Society of Anesthesiologists (ASA) riskipisteet I-II.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnainen molemminpuolinen polven nivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) riskipisteet I-II
- 18-75-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Yleispuudutuksen saaneet,
- Ne, joilla on epiduraalikatetri,
- Ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
- Ne, joiden spinaalipuudutus epäonnistui ja palasivat yleisanestesiaan,
- Ne, joiden painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2,
- krooninen opioidien tai kortikosteroidien käyttö,
- Potilaat, joilla on psykiatrisia tai neurologisia ongelmia, jotka eivät mahdollista kivun arviointia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, suljetaan pois.
- Lisäksi poissuljetaan potilaat, joiden leikkaus kesti <40 minuuttia tai >120 minuuttia, jotta tiedot säilyvät tasalaatuisina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Suprainguinal fascia iliaca osastolohko
|
Suprainguinal fascia iliaca compartment block (S-FICB) on yksi yleisesti käytetyistä alueellisista analgesiatekniikoista leikkauksen jälkeisessä analgesiassa alaraajaleikkauksissa.
|
|
Ryhmä 2: Paikallinen infiltraatioanalgesia
|
Paikallista infiltraatioanalgesiaa levitetään polven takaosaan, mukaan lukien periosteumiin, nivelsiteisiin, lihakseen ja/tai ihoalueeseen ennen leikkauskentän sulkemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suprainguinal fascia iliaca compartment block (S-FICB) tuottaa riittävän analgeettisen vaikutuksen polven artroplastiassa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havainnollisesti verrata paikallisen infiltraatioanalgesian (LIA) ja suprainguinaalisen fascia iliaca compartment block (S-FICB) -tekniikoiden analgeettista tehoa potilailla, joille tehtiin kahdenväliset polvileikkaukset.
Potilaiden postoperatiivisen kivun seuranta tehdään kirjaamalla visuaaliset analogiset asteikot (VAS) 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Myös muut analgeettiset tarpeet ja ei-toivotut sivuvaikutukset kirjataan.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Bilateral Suprainguinal fascia iliaca osastolohko
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Lonkkamurtumat | Opioidien käyttöTurkki
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia