Послеоперационная анальгезия при двустороннем эндопротезировании коленного сустава
4 апреля 2024 г. обновлено: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital
Послеоперационная анальгезия при двустороннем артропластике коленного сустава: блокада надгвинальной фасции подвздошной кости и местная инфильтрационная анальгезия
Наблюдательно сравнить анальгетическую эффективность методик LIA и S-FICB, а также зарегистрировать показатели боли у пациентов, перенесших двусторонние операции на коленном суставе в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18-75 лет, которым планировалось плановое двустороннее эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией, по шкале риска I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
Описание
Критерии включения:
- Плановое плановое двустороннее эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией.
- Оценка риска Американского общества анестезиологов (ASA) I-II.
- Пациенты в возрасте 18-75 лет
Критерий исключения:
- Те, кто получает общий наркоз,
- Те, у кого есть эпидуральные катетеры,
- Те, кто отказался участвовать в исследовании,
- Те, у кого спинальная анестезия не удалась и вернулись к общей анестезии,
- Лица с индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м2,
- История хронического употребления опиоидов или кортикостероидов,
- Пациенты с психиатрическими или неврологическими проблемами, которые не позволяют оценить боль с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), будут исключены.
- Кроме того, для обеспечения однородности данных также будут исключены пациенты, чья операция длилась <40 минут или >120 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа-1: Блок отсека надгвинной фасции подвздошной фасции.
|
Блокада надгвинальной фасции подвздошной фасции (S-FICB) является одним из широко используемых методов регионарной анальгезии для послеоперационного обезболивания при операциях на нижних конечностях.
|
|
Группа-2: Местная инфильтрационная аналгезия
|
Перед закрытием операционного поля местную инфильтрационную аналгезию применяют к задней части колена, включая надкостницу, связки, мышцы и/или участок кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блокада надгвинальной фасции подвздошной фасции (S-FICB) обеспечивает адекватный анальгезирующий эффект при эндопротезировании коленного сустава.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Целью данного исследования было наблюдательное сравнение анальгетической эффективности методов местной инфильтрационной аналгезии (ЛИА) и блокады надгвинеальной фасции подвздошной фасции (S-FICB) у пациентов, перенесших двусторонние операции на коленном суставе.
Послеоперационное наблюдение за болью пациентов будет осуществляться путем записи по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 4, 8, 12 и 24 часа.
Также будут зарегистрированы дополнительные потребности в анальгетиках и нежелательные побочные эффекты.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .