Послеоперационная анальгезия при двустороннем эндопротезировании коленного сустава
12 января 2025 г. обновлено: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital
Послеоперационная анальгезия при двустороннем артропластике коленного сустава: блокада надгвинальной фасции подвздошной кости и местная инфильтрационная анальгезия
Наблюдательно сравнить анальгетическую эффективность методик LIA и S-FICB, а также зарегистрировать показатели боли у пациентов, перенесших двусторонние операции на коленном суставе в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18-75 лет, которым планировалось плановое двустороннее эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией, по шкале риска I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
Описание
Критерии включения:
- Плановое плановое двустороннее эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией.
- Оценка риска Американского общества анестезиологов (ASA) I-II.
- Пациенты в возрасте 18-75 лет
Критерий исключения:
- Те, кто получает общий наркоз,
- Те, у кого есть эпидуральные катетеры,
- Те, кто отказался участвовать в исследовании,
- Те, у кого спинальная анестезия не удалась и вернулись к общей анестезии,
- Лица с индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м2,
- История хронического употребления опиоидов или кортикостероидов,
- Пациенты с психиатрическими или неврологическими проблемами, которые не позволяют оценить боль с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), будут исключены.
- Кроме того, для обеспечения однородности данных также будут исключены пациенты, чья операция длилась <40 минут или >120 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа-1: Блок отсека надгвинной фасции подвздошной фасции.
|
Блокада надгвинальной фасции подвздошной фасции (S-FICB) является одним из широко используемых методов регионарной анальгезии для послеоперационного обезболивания при операциях на нижних конечностях.
|
|
Группа-2: Местная инфильтрационная аналгезия
|
Перед закрытием операционного поля местную инфильтрационную аналгезию применяют к задней части колена, включая надкостницу, связки, мышцы и/или участок кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блокада надгвинальной фасции подвздошной фасции (S-FICB) обеспечивает адекватный анальгезирующий эффект при эндопротезировании коленного сустава.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Целью данного исследования было наблюдательное сравнение анальгетической эффективности методов местной инфильтрационной аналгезии (ЛИА) и блокады надгвинеальной фасции подвздошной фасции (S-FICB) у пациентов, перенесших двусторонние операции на коленном суставе.
Послеоперационное наблюдение за болью пациентов будет осуществляться путем записи по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 4, 8, 12 и 24 часа.
Также будут зарегистрированы дополнительные потребности в анальгетиках и нежелательные побочные эффекты.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двусторонняя блокада надгвинной фасции подвздошной фасции
-
Samsun UniversityЗавершенныйХирургия бедра | Управление острой больюТурция (Туркие)
-
Ain Shams UniversityЗапись по приглашению