両側膝関節置換術における術後の鎮痛
2024年4月4日 更新者：Merve Yazici Kara、Kocaeli City Hospital
両側膝関節形成術における術後鎮痛:鼠径上筋膜腸骨区画ブロックおよび局所浸潤鎮痛
LIAとS-FICB技術の鎮痛効果を観察的に比較し、術後の両側膝手術を受けた患者の疼痛スコアを記録する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- Kocaeli City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎麻酔下で待機的両側膝関節形成術を計画した18～75歳の患者、米国麻酔科医協会（ASA）リスクスコアI～II。
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下での計画的両側膝関節形成術
- 米国麻酔科医協会 (ASA) リスク スコア I ～ II
- 18～75歳の患者
除外基準:
- 全身麻酔を受けている方、
- 硬膜外カテーテルを使用している方、
- 研究への参加を拒否した人は、
- 脊椎麻酔が失敗し全身麻酔に戻った方、
- 体格指数（BMI）が 30 kg/m2 以上の人、
- 慢性オピオイドまたはコルチコステロイドの使用歴、
- 視覚的アナログスケール（VAS）を使用した痛みの評価が不可能な精神医学的または神経学的問題を抱えている患者は除外されます。
- さらに、データの均一性を保つために、手術時間が 40 分未満または 120 分を超えた患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ-1: 鼠径上腸骨筋膜区画ブロック
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鼠径上腸骨筋膜コンパートメントブロック (S-FICB) は、下肢手術の術後鎮痛に一般的に使用される局所鎮痛法の 1 つです。
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グループ-2: 局所浸潤鎮痛
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局所浸潤鎮痛は、手術野を閉じる前に、骨膜、靱帯、筋肉および/または皮膚領域を含む膝の後部に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼠径上腸骨筋膜区画ブロック (S-FICB) は、膝関節形成術において適切な鎮痛効果をもたらします。
時間枠：4ヶ月
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この研究の目的は、両側膝手術を受けた患者における局所浸潤鎮痛法（LIA）と鼠径上腸骨筋膜区画ブロック（S-FICB）技術の鎮痛効果を観察的に比較することでした。
患者の術後の痛みの追跡調査は、4、8、12、24 時間後にビジュアルアナログスケール (VAS) を記録することによって行われます。
追加の鎮痛剤の必要性や望ましくない副作用も記録されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merve Yazici Kara, MD、Kocaeli City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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