Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi ved bilaterale kneproteser

12. januar 2025 oppdatert av: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Postoperativ analgesi ved bilaterale knearthroplasties: Suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblokk og lokal infiltrasjonsanalgesi

Å observasjonsmessig sammenligne den smertestillende effekten av LIA- og S-FICB-teknikker og å registrere smerteskårene til pasienter som gjennomgikk bilaterale kneoperasjoner i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-75 år, som planla elektiv bilateral kneartroplastikk under spinalbedøvelse, American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoskår I-II.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt elektiv bilateral kneartroplastikk under spinalbedøvelse
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoscore I-II
  • Pasienter i alderen 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • De som får generell anestesi,
  • De med epiduralkateter,
  • De som nektet å delta i studien,
  • De hvis spinalbedøvelse mislyktes og gikk tilbake til generell anestesi,
  • De med en kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2,
  • Anamnese med kronisk bruk av opioider eller kortikosteroider,
  • Pasienter med psykiatriske eller nevrologiske problemer som ikke tillater vurdering av smerte ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) vil bli ekskludert.
  • I tillegg vil pasienter hvis operasjon varte <40 minutter eller >120 minutter også bli ekskludert for å holde dataene homogene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe-1: Suprainguinal fascia iliaca romblokk
Fremgangsmåte: Bilateral Suprainguinal fascia iliaca romblokk
Suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk (S-FICB) er en av de mest brukte regionale analgesiteknikkene for postoperativ analgesi ved operasjoner i nedre ekstremiteter.
Gruppe-2: Lokal infiltrasjonsanalgesi
Fremgangsmåte: Lokal infiltrasjonsanalgesi
Lokal infiltrasjonsanalgesi påføres bakre del av kneet, inkludert periosteum, leddbånd, muskel- og/eller hudområdet før lukking av operasjonsfeltet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk (S-FICB) gir tilstrekkelig smertestillende effekt ved kneartroplastikk.
Tidsramme: 4 måneder
Målet med denne studien var å observasjonsmessig sammenligne den analgetiske effekten av lokal infiltrasjonsanalgesi (LIA) og suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk (S-FICB) teknikker hos pasienter som gjennomgikk bilaterale kneoperasjoner. Postoperativ smerteoppfølging av pasientene vil bli gjort ved å registrere visuelle analoge skalaer (VAS) ved 4, 8, 12 og 24 timer. Ytterligere smertestillende behov og uønskede bivirkninger vil også bli registrert.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-40

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Bilateral Suprainguinal fascia iliaca romblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere