Analgesia posoperatoria en artroplastias bilaterales de rodilla
12 de enero de 2025 actualizado por: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital
Analgesia posoperatoria en artroplastias bilaterales de rodilla: bloqueo compartimental de la fascia ilíaca suprainguinal y analgesia por infiltración local
Comparar observacionalmente la eficacia analgésica de las técnicas LIA y S-FICB y registrar las puntuaciones de dolor de pacientes sometidos a operaciones bilaterales de rodilla en el postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 75 años que planearon una artroplastia bilateral electiva de rodilla bajo anestesia espinal, puntuación de riesgo I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia bilateral de rodilla electiva planificada bajo anestesia espinal
- Puntuación de riesgo I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes de 18 a 75 años.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que reciben anestesia general,
- Aquellos con catéteres epidurales,
- Aquellos que se negaron a participar en el estudio,
- Aquellos cuya anestesia espinal falló y regresaron a la anestesia general,
- Aquellos con un índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2,
- Historia de uso crónico de opioides o corticosteroides,
- Se excluirán los pacientes con problemas psiquiátricos o neurológicos que no permitan la evaluación del dolor mediante una escala analógica visual (EVA).
- Además, también se excluirán los pacientes cuya cirugía duró <40 minutos o >120 minutos para mantener los datos homogéneos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo-1: Bloqueo del compartimento iliaco de la fascia suprainguinal
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El bloqueo del compartimento iliaco de la fascia suprainguinal (S-FICB) es una de las técnicas de analgesia regional comúnmente utilizadas para la analgesia posoperatoria en cirugías de las extremidades inferiores.
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Grupo-2: Analgesia por infiltración local
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La analgesia por infiltración local se aplica en la parte posterior de la rodilla, incluyendo el periostio, ligamentos, músculos y/o zona de la piel antes de cerrar el campo quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El bloqueo del compartimento iliaco de la fascia suprainguinal (S-FICB) produce un efecto analgésico adecuado en la artroplastia de rodilla.
Periodo de tiempo: 4 meses
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El objetivo de este estudio fue comparar observacionalmente la eficacia analgésica de las técnicas de analgesia de infiltración local (LIA) y bloqueo del compartimento de la fascia iliaca suprainguinal (S-FICB) en pacientes sometidos a operaciones bilaterales de rodilla.
El seguimiento del dolor posoperatorio de los pacientes se realizará mediante el registro de escalas analógicas visuales (EVA) a las 4, 8, 12 y 24 horas.
También se registrarán las necesidades de analgésicos adicionales y los efectos secundarios no deseados.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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