脂质道排毒
2024年4月3日 更新者：Pachankis, Yang I., M.D.
通过鸡尾酒设计从脂质道中解毒
除了采用脑电图生物反馈和脑电刺激进行维持治疗外，该研究还利用超低频经颅磁刺激（ULF-TMS）进行初始γ-氨基丁酸（GABA）刺激。
鸡尾酒疗法在主要疗效终点后开始，并在整个研究过程中采用伴随疗法。
研究概览
地位
完全的
详细说明
经测试，GABA 与托吡酯联合作用，通过调节胆固醇代谢相关分子来调节巨噬细胞活性。 GABA A 受体表现出高度动态的运输和细胞表面流动性以及对内吞后效应的影响。 苯二氮卓类 (BZD) 通过促进抑制性神经递质 GABA 与整个中枢神经系统 (CNS) 的各种 GABA 受体结合来发挥作用机制。 Al-Tubuly、Aburawi、Alghzewi、Gorash 和 Errwami 测试了 BZD 的一种阿普唑仑与水溶性 β 受体阻滞剂阿替洛尔联合作用，与非选择性 β 肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔对抑郁症的药理作用进行了比较。 该研究假设，通过将水溶性β受体阻滞剂替换为脂溶性美托洛尔，可以通过网格蛋白依赖性内吞作用过程实现脂质和皮脂免疫生物学途径的解毒效果。
尽管NCT05839236试验通过他汀类药物治疗取得了部分进展，但治疗效果并不持久也不显着。 该研究是从之前的鸡尾酒疗法方案发展而来，通过阿普唑仑、美托洛尔和普伐他汀钠的联合作用机制进行解毒过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、402762
- Residential Address
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受过全剂量 COVID-19 疫苗的人。
排除标准：
- 怀孕期间的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GABA 鸡尾酒
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EB 的主要疗效终点是每天两次，每个部分 20 分钟。
其他名称：
EBS 每天每个部分进行 20 分钟，以达到主要疗效终点。
其他名称：
ULF-TMS 主要针对参与者的左侧大脑进行，每天每个部分 20 分钟，以达到主要疗效终点。
其他名称：
舍曲林在早上服用，每天 150 毫克。
其他名称：
氯硝西泮早上服用，每天 1 毫克。
阿普唑仑在主要疗效终点即将结束时引入，剂量为每晚 0.4 毫克。
在次要功效终点处引入美托洛尔，起始剂量为每晚 47.5 毫克，然后增加至每晚 95 毫克。
其他名称：
在整个试验过程中，奥氮平最初每晚服用 7.5 毫克，鸡尾酒疗法后增加至每晚 10 毫克。
在次要疗效终点中引入普伐他汀钠，每晚 20 毫克。
在次要疗效终点中引入沙库巴曲缬沙坦钠，剂量为每天 100 毫克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞及其成分数量的变化
大体时间：24天
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对所有白细胞进行评估。
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24天
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白细胞成分比例的变化
大体时间：24天
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对所有白细胞进行评估。
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24天
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巨核细胞-红系祖细胞的数量变化
大体时间：24天
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24天
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血红蛋白分布的变化
大体时间：24天
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24天
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平均红细胞血红蛋白的变化
大体时间：24天
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24天
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血细胞比容的变化
大体时间：24天
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24天
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血小板压积的变化
大体时间：24天
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24天
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红细胞分布宽度变异系数
大体时间：24天
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24天
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颗粒物大小的变化
大体时间：24天
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24天
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总脂质量的变化
大体时间：24天
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24天
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载脂蛋白的变化
大体时间：24天
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24天
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脂蛋白的变化 (a)
大体时间：24天
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24天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：24天
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每天记录用药前后收缩压、舒张压的变化。
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24天
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心率变化
大体时间：24天
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每天用药前后心率都会发生变化。
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24天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Griffin CE 3rd, Kaye AM, Bueno FR, Kaye AD. Benzodiazepine pharmacology and central nervous system-mediated effects. Ochsner J. 2013 Summer;13(2):214-23.
- Hunninghake D, Wallace RB, Reiland S, Barrett-Connor E, Wahl P, Hoover J, Heiss G. Alterations of plasma lipid and lipoprotein levels associated with benzodiazepine use--the LRC Program Prevalence Study. Atherosclerosis. 1981 Oct;40(2):159-65. doi: 10.1016/0021-9150(81)90034-4.
- Zhao M, Luo Z, He H, Shen B, Liang J, Zhang J, Ye J, Xu Y, Wang Z, Ye D, Wang M, Wan J. Decreased Low-Density Lipoprotein Cholesterol Level Indicates Poor Prognosis of Severe and Critical COVID-19 Patients: A Retrospective, Single-Center Study. Front Med (Lausanne). 2021 May 26;8:585851. doi: 10.3389/fmed.2021.585851. eCollection 2021.
- Salih RQ, Salih GA, Abdulla BA, Ahmed AD, Mohammed HR, Kakamad FH, Salih AM. False-positive HIV in a patient with SARS-CoV-2 infection; a case report. Ann Med Surg (Lond). 2021 Nov;71:103027. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103027. Epub 2021 Nov 6.
- Kim H, Nobeyama T, Honda S, Yasuda K, Morone N, Murakami T. Membrane fusogenic high-density lipoprotein nanoparticles. Biochim Biophys Acta Biomembr. 2019 Oct 1;1861(10):183008. doi: 10.1016/j.bbamem.2019.06.007. Epub 2019 Jun 15.
- Glebov OO. Understanding SARS-CoV-2 endocytosis for COVID-19 drug repurposing. FEBS J. 2020 Sep;287(17):3664-3671. doi: 10.1111/febs.15369. Epub 2020 Jun 2.
- Pachankis YI. Plausibility Review on Lipoprotein (A) Infection Path of S2 Autoimmune Pathogen. Global Journal of Medical Research. 2023;23(3)(C):5-11.
- Yang Y, Lian YT, Huang SY, Yang Y, Cheng LX, Liu K. GABA and topiramate inhibit the formation of human macrophage-derived foam cells by modulating cholesterol-metabolism-associated molecules. Cell Physiol Biochem. 2014;33(4):1117-29. doi: 10.1159/000358681. Epub 2014 Apr 9.
- Lombardi JP, Kinzlmaier DA, Jacob TC. Visualizing GABA A Receptor Trafficking Dynamics with Fluorogenic Protein Labeling. Curr Protoc Neurosci. 2020 Jun;92(1):e97. doi: 10.1002/cpns.97.
- Al-Tubuly R, Aburawi S, Alghzewi E, Gorash Z, Errwami S. The effect of sympathetic antagonists on the antidepressant action of alprazolam. Libyan J Med. 2008 Jun 1;3(2):78-83. doi: 10.4176/080101.
- McGrath M, Hoyt H, Pence A, Forman SA, Raines DE. Selective actions of benzodiazepines at the transmembrane anaesthetic binding sites of the GABAA receptor: In vitro and in vivo studies. Br J Pharmacol. 2021 Dec;178(24):4842-4858. doi: 10.1111/bph.15662. Epub 2021 Sep 26.
- Mascarenhas FNADP, Silva NF, Menezes-Reis LT, Vieira LG, Hirano LQL, Botelho FV, Ribeiro DL, Zanon RG. Prenatal effects of alprazolam treatment on the immature cerebellum of rats. Int J Dev Neurosci. 2022 Dec;82(8):727-735. doi: 10.1002/jdn.10222. Epub 2022 Aug 5.
- Elgarf AA, Siebert DCB, Steudle F, Draxler A, Li G, Huang S, Cook JM, Ernst M, Scholze P. Different Benzodiazepines Bind with Distinct Binding Modes to GABAA Receptors. ACS Chem Biol. 2018 Aug 17;13(8):2033-2039. doi: 10.1021/acschembio.8b00144. Epub 2018 Jul 23.
- Pachankis YI. Adrenaline Intolerance in ASD Curing From Autoimmune Pathogens - Sebaceous Immunobiology in Autoimmune Pathogen Research. Biomedical Review: Journal of Basic and Applied Medical Sciences. 2023;10(1):8-14.
- Kottyan LC, Collier AR, Cao KH, Niese KA, Hedgebeth M, Radu CG, Witte ON, Khurana Hershey GK, Rothenberg ME, Zimmermann N. Eosinophil viability is increased by acidic pH in a cAMP- and GPR65-dependent manner. Blood. 2009 Sep 24;114(13):2774-82. doi: 10.1182/blood-2009-05-220681. Epub 2009 Jul 29.
- Petersen OH, Gerasimenko OV, Gerasimenko JV. Endocytic uptake of SARS-CoV-2: the critical roles of pH, Ca2+, and NAADP. Function. 2020;1(1). DOI: 10.1093/function/zqaa003
- Cao Z, Zhao M, Sun H, Hu L, Chen Y, Fan Z. Roles of mitochondria in neutrophils. Front Immunol. 2022 Aug 19;13:934444. doi: 10.3389/fimmu.2022.934444. eCollection 2022.
- Fox S, Leitch AE, Duffin R, Haslett C, Rossi AG. Neutrophil apoptosis: relevance to the innate immune response and inflammatory disease. J Innate Immun. 2010;2(3):216-27. doi: 10.1159/000284367. Epub 2010 Feb 11.
- Parihar A, Eubank TD, Doseff AI. Monocytes and macrophages regulate immunity through dynamic networks of survival and cell death. J Innate Immun. 2010;2(3):204-15. doi: 10.1159/000296507. Epub 2010 Mar 16.
- Robinson MA, Nagurla SR, Noblitt TR, Almaghlouth NK, Al-Rahamneh MM, Cashin LM. Falsely positive fourth generation ADVIA Centaur(R) HIV Antigen/Antibody Combo assay in the presence of autoimmune hepatitis type I (AIH). IDCases. 2020 Jun 25;21:e00886. doi: 10.1016/j.idcr.2020.e00886. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月26日
初级完成 (实际的)
2024年3月14日
研究完成 (实际的)
2024年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 药物的生理作用
- 肾上腺素能β-拮抗剂
- 肾上腺素拮抗剂
- 肾上腺素能药物
- 神经递质药物
- 药理作用的分子机制
- 抗心律失常药
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- 选择性血清素再摄取抑制剂
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- 缬沙坦
- 普伐他汀
- 美托洛尔
- 沙库巴曲缬沙坦钠水合物药物组合
- 阿普唑仑
- 氯硝西泮
其他研究编号
- SCI-CT-0001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将在 Zenodo 存储库上共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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