Detoksifikaatio lipidikanavasta
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pachankis, Yang I., M.D.
Cocktail Designin myrkkyjen poistaminen lipidistä
Elektroenkefalografian biofeedbackin ja ylläpitohoidossa käytettävän sähköisen aivostimulaation lisäksi tutkimuksessa käytetään ultramatalataajuista transkraniaalista magneettistimulaatiota (ULF-TMS) y-aminovoihapon (GABA) alkustimulaatioon.
Cocktail-hoito alkaa ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen jälkeen, ja samanaikaista hoitoa käytetään koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Laite: elektroenkefalografian biofeedback
- Laite: sähköinen aivojen stimulaatio
- Laite: ultramatalataajuinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
- Lääke: Sertraliinihydrokloridi
- Lääke: Klonatsepaami
- Lääke: Alpratsolaami
- Lääke: Metoprololi
- Lääke: Olantsapiini
- Lääke: Pravastatiininatrium 20 MG
- Lääke: Sacubitril Valsartan Natriumhydraatti
Yksityiskohtainen kuvaus
Testattiin, että GABA moduloi yhdessä topiramaatin kanssa makrofagien aktiivisuutta moduloimalla kolesteroliaineenvaihduntaan liittyviä molekyylejä. GABA A -reseptorit osoittavat erittäin dynaamista liikennöintiä ja solupinnan liikkuvuutta ja vaikuttavat endosyyttisten vaikutusten jälkeisiin vaikutuksiin. Bentsodiatsepiinit (BZD) käyttävät vaikutusmekanismia helpottamalla inhiboivan välittäjäaineen GABA:n sitoutumista eri GABA-reseptoreihin koko keskushermostossa (CNS). Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash ja Errwami testasivat alpratsolaamin, erään BZD-tyypin, yhdessä vesiliukoisen beetasalpaajan atenololin kanssa verrattuna ei-selektiiviseen β-adrenoseptoriantagonistiin propranololiin masennuksen farmakologisten vaikutusten suhteen. . Tutkimuksessa oletetaan, että korvaamalla vesiliukoinen beetasalpaaja rasvaliukoisella metoprololilla voidaan saavuttaa lipidien ja talin immunobiologisten reaktioiden detoksifikaatiovaikutus klatriinista riippuvaisella endosytoosiprosessilla.
Vaikka NCT05839236-tutkimuksessa saavutettiin osittainen edistyminen statiinihoidoilla, terapeuttiset vaikutukset eivät ole olleet pysyviä eivätkä merkittäviä. Tutkimus kehittyy aiemmasta cocktail-hoidon protokollasta alpratsolaamin, metoprololin ja pravastatiininatriumin yhteisvaikutusmekanismilla vieroitusprosessissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 402762
- Residential Address
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat saaneet täydet annokset COVID-19-rokotteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GABA Cocktail
|
EB suoritetaan 20 minuuttia per osa ja kaksi osiota päivässä ensisijaisessa tehokkuuden päätepisteessä.
Muut nimet:
EBS suoritetaan 20 minuuttia per leikkaus päivässä ensisijaisessa tehon päätetapahtumassa.
Muut nimet:
ULF-TMS suoritetaan pääasiassa osallistujan aivojen vasemmalle puolelle 20 minuuttia per leikkaus päivässä ensisijaisessa tehokkuuden päätepisteessä.
Muut nimet:
Sertraliinia otetaan aamulla 150 mg päivässä.
Muut nimet:
Klonatsepaami otetaan aamulla 1 mg päivässä.
Alpratsolaami otetaan käyttöön ensisijaisen tehon päätetapahtuman lopussa 0,4 mg:lla yötä kohti.
Metoprololi otetaan käyttöön toissijaisessa tehokkuuden päätepisteessä alkaen 47,5 mg:sta per yö ja nostetaan 95 mg:aan per yö.
Muut nimet:
Olantsapiinia otetaan koko kokeen ajan aluksi 7,5 mg:na yötä kohden, ja se nousee 10 mg:aan yötä kohti cocktailhoidon jälkeen.
Pravastatiininatrium otetaan käyttöön toissijaisena tehokkuuden päätetapahtumana 20 mg:lla per yö.
Sakubitriilivalsartaaninatrium otetaan käyttöön toissijaisena tehokkuuden päätetapahtumana 100 mg:lla päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset leukosyyttien ja komponenttien määrissä
Aikaikkuna: 24 päivää
|
Kaikki valkosolut arvioidaan.
|
24 päivää
|
|
Muutokset leukosyyttikomponenttien suhteissa
Aikaikkuna: 24 päivää
|
Kaikki valkosolut arvioidaan.
|
24 päivää
|
|
Määrämuutokset megakaryosyytti-erytroidiprogenitorissa
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Muutokset hemoglobiinin jakautumisessa
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Muutokset keskimääräisessä corpuscular hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Muutokset hematokriitissä
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Muutokset verihiutalekriitissä
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Punasolujen jakautumisen leveyden vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Muutokset hiukkaskokoissa
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Lipidien kokonaismäärien muutokset
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Apolipoproteiinin muutokset
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
|
|
Muutokset lipoproteiinissa (a)
Aikaikkuna: 24 päivää
|
24 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine Muutokset
Aikaikkuna: 24 päivää
|
Kirjatut systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset ennen ja jälkeen lääkityksen joka päivä.
|
24 päivää
|
|
Sykemuutokset
Aikaikkuna: 24 päivää
|
Syke muuttuu ennen lääkitystä ja sen jälkeen joka päivä.
|
24 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Griffin CE 3rd, Kaye AM, Bueno FR, Kaye AD. Benzodiazepine pharmacology and central nervous system-mediated effects. Ochsner J. 2013 Summer;13(2):214-23.
- Hunninghake D, Wallace RB, Reiland S, Barrett-Connor E, Wahl P, Hoover J, Heiss G. Alterations of plasma lipid and lipoprotein levels associated with benzodiazepine use--the LRC Program Prevalence Study. Atherosclerosis. 1981 Oct;40(2):159-65. doi: 10.1016/0021-9150(81)90034-4.
- Zhao M, Luo Z, He H, Shen B, Liang J, Zhang J, Ye J, Xu Y, Wang Z, Ye D, Wang M, Wan J. Decreased Low-Density Lipoprotein Cholesterol Level Indicates Poor Prognosis of Severe and Critical COVID-19 Patients: A Retrospective, Single-Center Study. Front Med (Lausanne). 2021 May 26;8:585851. doi: 10.3389/fmed.2021.585851. eCollection 2021.
- Salih RQ, Salih GA, Abdulla BA, Ahmed AD, Mohammed HR, Kakamad FH, Salih AM. False-positive HIV in a patient with SARS-CoV-2 infection; a case report. Ann Med Surg (Lond). 2021 Nov;71:103027. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103027. Epub 2021 Nov 6.
- Kim H, Nobeyama T, Honda S, Yasuda K, Morone N, Murakami T. Membrane fusogenic high-density lipoprotein nanoparticles. Biochim Biophys Acta Biomembr. 2019 Oct 1;1861(10):183008. doi: 10.1016/j.bbamem.2019.06.007. Epub 2019 Jun 15.
- Glebov OO. Understanding SARS-CoV-2 endocytosis for COVID-19 drug repurposing. FEBS J. 2020 Sep;287(17):3664-3671. doi: 10.1111/febs.15369. Epub 2020 Jun 2.
- Pachankis YI. Plausibility Review on Lipoprotein (A) Infection Path of S2 Autoimmune Pathogen. Global Journal of Medical Research. 2023;23(3)(C):5-11.
- Yang Y, Lian YT, Huang SY, Yang Y, Cheng LX, Liu K. GABA and topiramate inhibit the formation of human macrophage-derived foam cells by modulating cholesterol-metabolism-associated molecules. Cell Physiol Biochem. 2014;33(4):1117-29. doi: 10.1159/000358681. Epub 2014 Apr 9.
- Lombardi JP, Kinzlmaier DA, Jacob TC. Visualizing GABA A Receptor Trafficking Dynamics with Fluorogenic Protein Labeling. Curr Protoc Neurosci. 2020 Jun;92(1):e97. doi: 10.1002/cpns.97.
- Al-Tubuly R, Aburawi S, Alghzewi E, Gorash Z, Errwami S. The effect of sympathetic antagonists on the antidepressant action of alprazolam. Libyan J Med. 2008 Jun 1;3(2):78-83. doi: 10.4176/080101.
- McGrath M, Hoyt H, Pence A, Forman SA, Raines DE. Selective actions of benzodiazepines at the transmembrane anaesthetic binding sites of the GABAA receptor: In vitro and in vivo studies. Br J Pharmacol. 2021 Dec;178(24):4842-4858. doi: 10.1111/bph.15662. Epub 2021 Sep 26.
- Mascarenhas FNADP, Silva NF, Menezes-Reis LT, Vieira LG, Hirano LQL, Botelho FV, Ribeiro DL, Zanon RG. Prenatal effects of alprazolam treatment on the immature cerebellum of rats. Int J Dev Neurosci. 2022 Dec;82(8):727-735. doi: 10.1002/jdn.10222. Epub 2022 Aug 5.
- Elgarf AA, Siebert DCB, Steudle F, Draxler A, Li G, Huang S, Cook JM, Ernst M, Scholze P. Different Benzodiazepines Bind with Distinct Binding Modes to GABAA Receptors. ACS Chem Biol. 2018 Aug 17;13(8):2033-2039. doi: 10.1021/acschembio.8b00144. Epub 2018 Jul 23.
- Pachankis YI. Adrenaline Intolerance in ASD Curing From Autoimmune Pathogens - Sebaceous Immunobiology in Autoimmune Pathogen Research. Biomedical Review: Journal of Basic and Applied Medical Sciences. 2023;10(1):8-14.
- Kottyan LC, Collier AR, Cao KH, Niese KA, Hedgebeth M, Radu CG, Witte ON, Khurana Hershey GK, Rothenberg ME, Zimmermann N. Eosinophil viability is increased by acidic pH in a cAMP- and GPR65-dependent manner. Blood. 2009 Sep 24;114(13):2774-82. doi: 10.1182/blood-2009-05-220681. Epub 2009 Jul 29.
- Petersen OH, Gerasimenko OV, Gerasimenko JV. Endocytic uptake of SARS-CoV-2: the critical roles of pH, Ca2+, and NAADP. Function. 2020;1(1). DOI: 10.1093/function/zqaa003
- Cao Z, Zhao M, Sun H, Hu L, Chen Y, Fan Z. Roles of mitochondria in neutrophils. Front Immunol. 2022 Aug 19;13:934444. doi: 10.3389/fimmu.2022.934444. eCollection 2022.
- Fox S, Leitch AE, Duffin R, Haslett C, Rossi AG. Neutrophil apoptosis: relevance to the innate immune response and inflammatory disease. J Innate Immun. 2010;2(3):216-27. doi: 10.1159/000284367. Epub 2010 Feb 11.
- Parihar A, Eubank TD, Doseff AI. Monocytes and macrophages regulate immunity through dynamic networks of survival and cell death. J Innate Immun. 2010;2(3):204-15. doi: 10.1159/000296507. Epub 2010 Mar 16.
- Robinson MA, Nagurla SR, Noblitt TR, Almaghlouth NK, Al-Rahamneh MM, Cashin LM. Falsely positive fourth generation ADVIA Centaur(R) HIV Antigen/Antibody Combo assay in the presence of autoimmune hepatitis type I (AIH). IDCases. 2020 Jun 25;21:e00886. doi: 10.1016/j.idcr.2020.e00886. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Olantsapiini
- Sertraliini
- Valsartaani
- Pravastatiini
- Metoprololi
- Sakubitriilin ja valsartaaninatriumhydraatin lääkeyhdistelmä
- Alpratsolaami
- Klonatsepaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCI-CT-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan Zenodo-arkistossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-rokotteen haittavaikutus
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset elektroenkefalografian biofeedback
-
Northern Arizona UniversityKidabilities Occupational Therapy ClinicTuntematonPediatriset KAIKKI | Toimeenpaneva toimintaYhdysvallat
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalValmis
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaKeskeytetty
-
San Jose State UniversityUniversity of California, San Francisco; VA Palo Alto Health Care SystemRekrytointiSelkäkipu | Polven nivelrikko | Polven amputaatioYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiEteenpäin suuntautuva pään asentoPakistan
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse University ja muut yhteistyökumppanitValmisPuheäänihäiriöYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisSydämenpysähdys | PelkoYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyArthritis FoundationValmis
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisEturisteisen nivelsiteen vammatYhdysvallat