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Entgiftung aus dem Lipidtrakt

3. April 2024 aktualisiert von: Pachankis, Yang I., M.D.

Entgiftung aus dem Lipidtrakt von Cocktail Design

Neben dem Elektroenzephalogramm-Biofeedback und der elektrischen Hirnstimulation zur Erhaltungstherapie nutzt die Studie die transkranielle Ultra-Niederfrequenz-Magnetstimulation (ULF-TMS) für die anfängliche γ-Aminobuttersäure (GABA)-Stimulation. Die Cocktailtherapie beginnt nach dem primären Wirksamkeitsendpunkt und die Begleittherapie wird während der gesamten Studie angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde getestet, dass GABA in Kombination mit Topiramat die Makrophagenaktivitäten moduliert, indem es mit dem Cholesterinstoffwechsel assoziierte Moleküle moduliert. GABA A-Rezeptoren weisen einen hochdynamischen Transport und eine hohe Zelloberflächenmobilität auf und beeinflussen postendozytäre Effekte. Benzodiazepine (BZDs) üben ihren Wirkmechanismus aus, indem sie die Bindung des inhibitorischen Neurotransmitters GABA an verschiedene GABA-Rezeptoren im gesamten Zentralnervensystem (ZNS) erleichtern. Alprazolam, eine Art von BZD, wurde von Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash und Errwami in gemeinsamer Wirkung mit dem wasserlöslichen Betablocker Atenolol im Vergleich mit dem nicht-selektiven β-Adrenozeptor-Antagonisten Propranolol auf die pharmakologischen Wirkungen bei Depressionen getestet . Die Studie geht davon aus, dass durch den Ersatz des wasserlöslichen Betablockers durch das lipidlösliche Metoprolol der Effekt der Entgiftung der immunbiologischen Lipid- und Talgpfade durch den Clathrin-abhängigen Endozytoseprozess erreicht werden kann.

Obwohl in der NCT05839236-Studie durch Statintherapien teilweise Fortschritte erzielt wurden, waren die therapeutischen Wirkungen weder dauerhaft noch signifikant. Die Studie entwickelt sich aus dem bisherigen Protokoll für eine Cocktailtherapie durch den gemeinsamen Wirkmechanismus von Alprazolam, Metoprolol und Pravastatin-Natrium für den Entgiftungsprozess weiter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 402762
        • Residential Address

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die die volle Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen während der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GABA-Cocktail
Gerät: Elektroenzephalogramm-Biofeedback
Beim primären Wirksamkeitsendpunkt wird die EB 20 Minuten pro Abschnitt mit zwei Abschnitten pro Tag durchgeführt.
Andere Namen:
  • EB
Gerät: elektrische Gehirnstimulation
Im primären Wirksamkeitsendpunkt wird EBS 20 Minuten pro Abschnitt und Tag durchgeführt.
Andere Namen:
  • EBS
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation mit ultraniedriger Frequenz
Beim primären Wirksamkeitsendpunkt wird ULF-TMS hauptsächlich für die linke Gehirnhälfte des Teilnehmers für 20 Minuten pro Abschnitt und Tag durchgeführt.
Andere Namen:
  • ULF-TMS
Arzneimittel: Sertralinhydrochlorid
Sertralin wird morgens in einer Menge von 150 mg pro Tag eingenommen.
Andere Namen:
  • SSRI
Arzneimittel: Clonazepam
Clonazepam wird morgens in einer Menge von 1 mg pro Tag eingenommen.
Arzneimittel: Alprazolam
Alprazolam wird gegen Ende des primären Wirksamkeitsendpunkts mit 0,4 mg pro Nacht eingeführt.
Arzneimittel: Metoprolol
Metoprolol wird am sekundären Wirksamkeitsendpunkt eingeführt, beginnend mit 47,5 mg pro Nacht und einer Steigerung auf 95 mg pro Nacht.
Andere Namen:
  • Betablocker
Arzneimittel: Olanzapin
Olanzapin wird während der gesamten Studie zunächst mit 7,5 mg pro Nacht eingenommen und nach der Cocktailtherapie auf 10 mg pro Nacht erhöht.
Arzneimittel: Pravastatin-Natrium 20 MG
Pravastatin-Natrium wird im sekundären Wirksamkeitsendpunkt mit 20 mg pro Nacht eingeführt.
Arzneimittel: Sacubitril Valsartan Natriumhydrat
Sacubitril-Valsartan-Natrium wird im sekundären Wirksamkeitsendpunkt mit 100 mg pro Tag eingeführt.
Andere Namen:
  • ARNI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Leukozyten- und Komponentenmengen
Zeitfenster: 24 Tage
Alle weißen Blutkörperchen werden ausgewertet.
24 Tage
Änderungen im Verhältnis der Leukozytenkomponenten
Zeitfenster: 24 Tage
Alle weißen Blutkörperchen werden ausgewertet.
24 Tage
Mengenänderungen im Megakaryozyten-Erythroid-Vorläufer
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Veränderungen in der Hämoglobinverteilung
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Veränderungen des mittleren korpuskulären Hämoglobins
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Veränderungen des Hämatokrits
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Veränderungen im Thrombozytenkrit
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Variationskoeffizient der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Änderungen der Partikelgrößen
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Änderungen der Gesamtlipidmengen
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Veränderungen in Apolipoproteina
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage
Veränderungen im Lipoprotein (a)
Zeitfenster: 24 Tage
24 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckveränderungen
Zeitfenster: 24 Tage
Aufgezeichnete Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks vor und nach der Medikation jeden Tag.
24 Tage
Herzfrequenzänderungen
Zeitfenster: 24 Tage
Die Herzfrequenz ändert sich jeden Tag vor und nach der Einnahme von Medikamenten.
24 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pachankis, Yang I., M.D.

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCI-CT-0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird im Zenodo-Repository geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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