Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontgifting van het lipidenkanaal

3 april 2024 bijgewerkt door: Pachankis, Yang I., M.D.

Ontgifting van het lipidenkanaal door Cocktail Design

Naast biofeedback op elektro-encefalogram en elektrische hersenstimulatie die als onderhoudsbehandeling wordt toegepast, maakt het onderzoek gebruik van transcraniële magnetische stimulatie met ultralage frequentie (ULF-TMS) voor initiële stimulatie van γ-aminoboterzuur (GABA). De cocktailtherapie begint na het primaire werkzaamheidseindpunt en gedurende het hele onderzoek wordt gelijktijdige therapie toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd getest dat GABA, in combinatie met topiramaat, de activiteiten van macrofagen moduleert door moleculen die met het cholesterolmetabolisme geassocieerd zijn te moduleren. GABAA-receptoren vertonen zeer dynamische transport- en celoppervlakmobiliteit en invloed op post-endocytische effecten. Benzodiazepinen (BZD's) oefenen het werkingsmechanisme uit door de binding van de remmende neurotransmitter GABA aan verschillende GABA-receptoren in het centrale zenuwstelsel (CZS) te vergemakkelijken. Alprazolam, een type BZD, werd getest door Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash en Errwami in gezamenlijke werking met de wateroplosbare bètablokker atenolol, in vergelijking met de niet-selectieve β-adrenoceptorantagonist propranolol op de farmacologische effecten op depressie. . De studie veronderstelt dat door het vervangen van de in water oplosbare bètablokker door het in vet oplosbare metoprolol, het effect van ontgifting van de immunobiologische routes van lipiden en talg kan worden bereikt door het clathrine-afhankelijke endocytoseproces.

Hoewel er in de NCT05839236-studie gedeeltelijke vooruitgang werd geboekt met statinetherapieën, waren de therapeutische effecten niet blijvend of significant. De studie ontwikkelt zich vanuit het vorige protocol voor een cocktailtherapie door het gezamenlijke werkingsmechanisme van alprazolam, metoprolol en pravastatine-natrium voor het ontgiftingsproces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 402762
        • Residential Address

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die volledige doses COVID-19-vaccins hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen tijdens de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GABA-cocktail
Apparaat: biofeedback op elektro-encefalogram
EB wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten per sectie met twee secties per dag in het primaire werkzaamheidseindpunt.
Andere namen:
  • EB
Apparaat: elektrische hersenstimulatie
EBS wordt gedurende 20 minuten per sectie per dag uitgevoerd op het primaire werkzaamheidseindpunt.
Andere namen:
  • EBS
Apparaat: transcraniële magnetische stimulatie met ultralage frequentie
ULF-TMS wordt hoofdzakelijk uitgevoerd voor de linkerkant van de hersenen van de deelnemer gedurende 20 minuten per sectie per dag in het primaire werkzaamheidseindpunt.
Andere namen:
  • ULF-TMS
Geneesmiddel: Sertralinehydrochloride
Sertraline wordt 's ochtends ingenomen voor 150 mg per dag.
Andere namen:
  • SSRI
Geneesmiddel: Clonazepam
Clonazepam wordt 's ochtends ingenomen in een dosering van 1 mg per dag.
Geneesmiddel: Alprazolam
Alprazolam wordt tegen het einde van het primaire werkzaamheidseindpunt geïntroduceerd voor 0,4 mg per nacht.
Geneesmiddel: Metoprolol
Metoprolol wordt geïntroduceerd op het secundaire werkzaamheidseindpunt, beginnend met 47,5 mg per nacht en oplopend tot 95 mg per nacht.
Andere namen:
  • bètablokker
Geneesmiddel: Olanzapine
Olanzapine wordt gedurende de hele proef ingenomen met aanvankelijk 7,5 mg per nacht, en wordt na de cocktailtherapie verhoogd tot 10 mg per nacht.
Geneesmiddel: Pravastatine Natrium 20 MG
Pravastatinenatrium wordt geïntroduceerd in het secundaire werkzaamheidseindpunt met 20 mg per nacht.
Geneesmiddel: Sacubitril Valsartan-natriumhydraat
Sacubitril valsartannatrium wordt geïntroduceerd in het secundaire werkzaamheidseindpunt met 100 mg per dag.
Andere namen:
  • ARNI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de hoeveelheden leukocyten en componenten
Tijdsspanne: 24 dagen
Alle witte bloedcellen worden geëvalueerd.
24 dagen
Veranderingen in de verhoudingen van leukocytcomponenten
Tijdsspanne: 24 dagen
Alle witte bloedcellen worden geëvalueerd.
24 dagen
Kwantiteitsveranderingen in megakaryocyt-erytroïde voorlopercellen
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Veranderingen in de hemoglobineverdeling
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Veranderingen in het gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Veranderingen in hematocriet
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Veranderingen in bloedplaatjeskritiek
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Rode celverdeling Breedtevariatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Veranderingen in de deeltjesgrootte
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Veranderingen in de totale lipidenhoeveelheden
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Veranderingen in Apolipoproteïnea
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen
Veranderingen in lipoproteïne (a)
Tijdsspanne: 24 dagen
24 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: 24 dagen
Registreerde elke dag de veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk voor en na de medicatie.
24 dagen
Hartslagveranderingen
Tijdsspanne: 24 dagen
De hartslag verandert elke dag voor en na de medicatie.
24 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pachankis, Yang I., M.D.

Medewerkers

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCI-CT-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt gedeeld op de Zenodo-repository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 Vaccin Bijwerking

Klinische onderzoeken op biofeedback op elektro-encefalogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren