Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детоксикация из липидного тракта

3 апреля 2024 г. обновлено: Pachankis, Yang I., M.D.

Детоксикация липидного тракта с помощью дизайна коктейля

Помимо биологической обратной связи по электроэнцефалограмме и электрической стимуляции мозга, применяемых для поддерживающего лечения, в исследовании используется сверхнизкочастотная транскраниальная магнитная стимуляция (УНЧ-ТМС) для начальной стимуляции γ-аминомасляной кислотой (ГАМК). Комбинированная терапия начинается после достижения первичной конечной точки эффективности, а сопутствующая терапия применяется на протяжении всего исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проверено, что ГАМК при совместном действии с топираматом модулирует активность макрофагов путем модуляции молекул, связанных с метаболизмом холестерина. Рецепторы ГАМК А демонстрируют высокодинамичный транспорт и подвижность клеточной поверхности, а также влияют на постэндоцитарные эффекты. Бензодиазепины (БЗД) реализуют механизм действия, облегчая связывание тормозного нейромедиатора ГАМК с различными ГАМК-рецепторами в центральной нервной системе (ЦНС). Алпразолам, разновидность БЗД, был протестирован Аль-Тубули, Абурави, Альгзеви, Горашем и Эррвами в совместном действии с водорастворимым бета-блокатором атенололом в сравнении с неселективным антагонистом β-адренорецепторов пропранололом на фармакологическое воздействие на депрессию. . В исследовании предполагается, что при замене водорастворимого бета-блокатора на жирорастворимый метопролол можно достичь эффекта детоксикации липидного и сального иммунобиологического путей за счет клатрин-зависимого процесса эндоцитоза.

Несмотря на то, что в исследовании NCT05839236 был достигнут частичный прогресс в терапии статинами, терапевтический эффект не был продолжительным и значимым. Исследование развивается из предыдущего протокола коктейльной терапии за счет совместного механизма действия алпразолама, метопролола и правастатина натрия на процесс детоксикации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 402762
        • Residential Address

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди, получившие полные дозы вакцины против COVID-19.

Критерий исключения:

  • Женщины во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГАМК коктейль
Устройство: электроэнцефалограмма с биологической обратной связью
ЭБ проводится в течение 20 минут на каждую секцию по две секции в день в соответствии с первичной конечной точкой эффективности.
Другие имена:
  • ЭБ
Устройство: электрическая стимуляция мозга
EBS проводится в течение 20 минут на каждую секцию в день по первичной конечной точке эффективности.
Другие имена:
  • ЭБС
Устройство: сверхнизкочастотная транскраниальная магнитная стимуляция
УНЧ-ТМС проводится в основном для левой половины мозга участника по 20 минут на секцию в день в первичной конечной точке эффективности.
Другие имена:
  • УЛФ-ТМС
Лекарство: Сертралина гидрохлорид
Сертралин принимают утром по 150 мг в день.
Другие имена:
  • СИОЗС
Лекарство: Клоназепам
Клоназепам принимают утром по 1 мг в день.
Лекарство: Алпразолам
Алпразолам вводят ближе к концу первичной конечной точки эффективности по 0,4 мг на ночь.
Лекарство: Метопролол
Метопролол вводят при вторичной конечной точке эффективности, начиная с 47,5 мг в сутки и увеличивая до 95 мг в сутки.
Другие имена:
  • бета-блокатор
Лекарство: Оланзапин
Оланзапин на протяжении всего исследования принимается сначала в дозе 7,5 мг на ночь, а после коктейльной терапии дозу увеличивают до 10 мг на ночь.
Лекарство: Правастатин натрия 20 мг
Правастатин натрия вводят во вторичной конечной точке эффективности в дозе 20 мг на ночь.
Лекарство: Сакубитрил Валсартан Гидрат натрия
Сакубитрил валсартан натрия вводят во вторичной конечной точке эффективности в дозе 100 мг в день.
Другие имена:
  • АРНИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения количества лейкоцитов и компонентов
Временное ограничение: 24 дня
Оцениваются все лейкоциты.
24 дня
Изменение соотношения компонентов лейкоцитов
Временное ограничение: 24 дня
Оцениваются все лейкоциты.
24 дня
Количественные изменения в мегакариоцит-эритроидном предшественнике
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Изменения в распределении гемоглобина
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Изменения среднего корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Изменения гематокрита
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Изменения тромбоцита
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Коэффициент вариации ширины распределения эритроцитов
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Изменения размеров твердых частиц
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Изменения общего количества липидов
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Изменения аполипопротеина
Временное ограничение: 24 дня
24 дня
Изменения липопротеина (а)
Временное ограничение: 24 дня
24 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 24 дня
Каждый день записывали изменения систолического и диастолического артериального давления до и после приема лекарства.
24 дня
Изменения сердечного ритма
Временное ограничение: 24 дня
Частота сердечных сокращений меняется до и после приема лекарств каждый день.
24 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pachankis, Yang I., M.D.

Соавторы

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCI-CT-0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет опубликован в репозитории Zenodo.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Побочная реакция вакцины против COVID-19

Клинические исследования электроэнцефалограмма с биологической обратной связью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться