Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afgiftning fra lipidkanalen

3. april 2024 opdateret af: Pachankis, Yang I., M.D.

Afgiftning fra lipidkanalen af ​​Cocktail Design

Bortset fra elektroencefalogram biofeedback og elektrisk hjernestimulering, der er vedtaget til vedligeholdelsesbehandling, bruger undersøgelsen ultra-lavfrekvent transkraniel magnetisk stimulering (ULF-TMS) til initial γ-aminosmørsyre (GABA) stimulering. Cocktailterapien starter efter det primære effektmål, og samtidig terapi anvendes gennem hele studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev testet, at GABA, i fælles handling med topiramat, modulerer makrofagaktiviteter ved at modulere kolesterol-metabolisme-associerede molekyler. GABAA-receptorer udviser meget dynamisk trafficking og celleoverflademobilitet og indflydelse på post-endocytiske effekter. Benzodiazepiner (BZD'er) udøver virkningsmekanismen ved at lette bindingen af ​​den hæmmende neurotransmitter GABA til forskellige GABA-receptorer i hele centralnervesystemet (CNS). Alprazolam, en type BZD, blev testet af Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash og Errwami i fælles handling med vandopløselig betablokker atenolol, sammenlignet med den ikke-selektive β-adrenoceptorantagonist propranolol på de farmakologiske virkninger på depression . Undersøgelsen antager, at ved at erstatte den vandopløselige betablokker til den lipidopløselige metoprolol, kan effekten af ​​afgiftning fra de lipid- og talgimmunbiologiske veje opnås ved den clathrin-afhængige endocytoseproces.

Selvom der blev gjort delvise fremskridt i NCT05839236-studiet med statinterapier, har de terapeutiske virkninger ikke været varige eller signifikante. Undersøgelsen udvikler sig fra den tidligere protokol for en cocktailterapi ved den fælles virkningsmekanisme af alprazolam, metoprolol og pravastatinnatrium til afgiftningsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
        • Residential Address

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der modtog fulde doser af COVID-19-vacciner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GABA cocktail
Enhed: elektroencefalogram biofeedback
EB udføres i 20 minutter pr. sektion med to sektioner pr. dag i det primære effektmål.
Andre navne:
  • EB
Enhed: elektrisk hjernestimulering
EBS udføres i 20 minutter pr. sektion pr. dag i det primære effektmål.
Andre navne:
  • EBS
Enhed: ultra-lavfrekvent transkraniel magnetisk stimulering
ULF-TMS udføres hovedsageligt for den venstre side af deltagerens hjerne i 20 minutter pr. sektion pr. dag i det primære effektmål.
Andre navne:
  • ULF-TMS
Medicin: Sertralinhydrochlorid
Sertralin tages om morgenen i 150 mg dagligt.
Andre navne:
  • SSRI
Medicin: Clonazepam
Clonazepam tages om morgenen i 1 mg om dagen.
Medicin: Alprazolam
Alprazolam introduceres nær slutningen af ​​det primære effektmål for 0,4 mg pr. nat.
Medicin: Metoprolol
Metoprolol introduceres ved det sekundære effektmål startende med 47,5 mg pr. nat og øges til 95 mg pr. nat.
Andre navne:
  • betablokker
Medicin: Olanzapin
Olanzapin tages under hele forsøget med 7,5 mg pr. nat i starten og øges til 10 mg pr. nat efter cocktailbehandlingen.
Medicin: Pravastatin Sodium 20 MG
Pravastatinnatrium introduceres i det sekundære effektmål med 20 mg pr. nat.
Medicin: Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate
Sacubitril valsartan natrium introduceres i det sekundære effektmål med 100 mg dagligt.
Andre navne:
  • ARNI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i leukocytter og komponenters mængder
Tidsramme: 24 dage
Alle hvide blodlegemer vurderes.
24 dage
Ændringer i leukocytkomponenternes forhold
Tidsramme: 24 dage
Alle hvide blodlegemer vurderes.
24 dage
Mængdeændringer i Megakaryocyt-Erythroid Progenitor
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Ændringer i hæmoglobinfordelingen
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Ændringer i det gennemsnitlige korpuskulære hæmoglobin
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Ændringer i hæmatokrit
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Ændringer i blodpladekrit
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Røde blodlegemers distributionsbredde variationskoefficient
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Ændringer i partikelstørrelser
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Ændringer i totale lipidmængder
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Ændringer i Apolipoproteina
Tidsramme: 24 dage
24 dage
Ændringer i lipoprotein (a)
Tidsramme: 24 dage
24 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksændringer
Tidsramme: 24 dage
Registrerede systoliske og diastoliske blodtryksændringer før og efter medicin hver dag.
24 dage
Pulsændringer
Tidsramme: 24 dage
Pulsændringer før og efter medicin hver dag.
24 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pachankis, Yang I., M.D.

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCI-CT-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt på Zenodo repository.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19-vaccinebivirkning

Kliniske forsøg med elektroencefalogram biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner