Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avgiftning fra lipidkanalen

3. april 2024 oppdatert av: Pachankis, Yang I., M.D.

Avgiftning fra lipidkanalen av Cocktail Design

Bortsett fra elektroencefalogram biofeedback og elektrisk hjernestimulering brukt for vedlikeholdsbehandling, bruker studien ultralavfrekvent transkraniell magnetisk stimulering (ULF-TMS) for initial γ-aminosmørsyre (GABA) stimulering. Cocktailterapien starter etter det primære effektendepunktet, og samtidig terapi tas i bruk gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det ble testet at GABA, i felles handling med topiramat, modulerer makrofagaktiviteter ved å modulere kolesterol-metabolisme-assosierte molekyler. GABAA-reseptorer viser svært dynamisk trafikk og celleoverflatemobilitet og innflytelse på post-endocytiske effekter. Benzodiazepiner (BZDs) utøver virkningsmekanismen ved å lette bindingen av den hemmende nevrotransmitteren GABA til ulike GABA-reseptorer i hele sentralnervesystemet (CNS). Alprazolam, en type BZD, ble testet av Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash og Errwami i felles handling med vannløselig betablokker atenolol, sammenlignet med den ikke-selektive β-adrenoreseptorantagonisten propranolol på farmakologiske effekter på depresjon . Studien antar at ved å erstatte den vannløselige betablokkeren til den lipidløselige metoprolol, kan effekten av avgiftning fra lipid- og sebaceous immunbiologiske veier oppnås ved den clathrin-avhengige endocytoseprosessen.

Selv om det ble gjort delvis fremgang i NCT05839236-studien med statinbehandlinger, har de terapeutiske effektene ikke vært varige eller signifikante. Studien utvikler seg fra den forrige protokollen for en cocktailterapi ved den felles virkningsmekanismen til alprazolam, metoprolol og pravastatinnatrium for avgiftningsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
        • Residential Address

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som fikk fulle doser covid-19-vaksiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GABA Cocktail
Enhet: elektroencefalogram biofeedback
EB utføres i 20 minutter per seksjon med to seksjoner per dag i det primære effektendepunktet.
Andre navn:
  • EB
Enhet: elektrisk hjernestimulering
EBS utføres i 20 minutter per seksjon per dag i det primære effektendepunktet.
Andre navn:
  • EBS
Enhet: ultralavfrekvent transkraniell magnetisk stimulering
ULF-TMS utføres hovedsakelig for venstre side av deltakerens hjerne i 20 minutter per seksjon per dag i det primære effektendepunktet.
Andre navn:
  • ULF-TMS
Legemiddel: Sertralinhydroklorid
Sertralin tas om morgenen for 150 mg per dag.
Andre navn:
  • SSRI
Legemiddel: Klonazepam
Clonazepam tas om morgenen for 1 mg per dag.
Legemiddel: Alprazolam
Alprazolam introduseres nær slutten av det primære effektendepunktet for 0,4 mg per natt.
Legemiddel: Metoprolol
Metoprolol introduseres ved det sekundære effektendepunktet som starter med 47,5 mg per natt og øker til 95 mg per natt.
Andre navn:
  • betablokker
Legemiddel: Olanzapin
Olanzapin tas gjennom hele studien med 7,5 mg per natt til å begynne med, og øker til 10 mg per natt etter cocktailbehandlingen.
Legemiddel: Pravastatin Sodium 20 MG
Pravastatinnatrium introduseres i det sekundære effektendepunktet med 20 mg per natt.
Legemiddel: Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate
Sacubitril valsartan natrium introduseres i det sekundære effektendepunktet med 100 mg per dag.
Andre navn:
  • ARNI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall leukocytter og komponenter
Tidsramme: 24 dager
Alle hvite blodlegemer blir evaluert.
24 dager
Endringer i forhold til leukocyttkomponenter
Tidsramme: 24 dager
Alle hvite blodlegemer blir evaluert.
24 dager
Mengdeendringer i megakaryocytt-erytroid stamfar
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Endringer i hemoglobindistribusjon
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Endringer i gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Endringer i hematokrit
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Endringer i plateletcrit
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Røde cellers distribusjonsbredde variasjonskoeffisient
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Endringer i partikkelstørrelser
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Endringer i totale lipidmengder
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Endringer i Apolipoproteina
Tidsramme: 24 dager
24 dager
Endringer i lipoprotein (a)
Tidsramme: 24 dager
24 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksendringer
Tidsramme: 24 dager
Registrerte endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk før og etter medisinering hver dag.
24 dager
Hjertefrekvensendringer
Tidsramme: 24 dager
Hjertefrekvensendringer før og etter medisinering hver dag.
24 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pachankis, Yang I., M.D.

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCI-CT-0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt på Zenodo-depotet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-vaksinebivirkning

Kliniske studier på elektroencefalogram biofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere