- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06357104
Désintoxication du tractus lipidique
Désintoxication du tractus lipidique par Cocktail Design
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: biofeedback électroencéphalogramme
- Dispositif: stimulation électrique du cerveau
- Dispositif: stimulation magnétique transcrânienne à ultra basse fréquence
- Médicament: Chlorhydrate de sertraline
- Médicament: Clonazépam
- Médicament: Alprazolam
- Médicament: Métoprolol
- Médicament: Olanzapine
- Médicament: Pravastatine sodique 20 MG
- Médicament: Sacubitril Valsartan Sodique Hydraté
Description détaillée
Il a été testé que le GABA, en action conjointe avec le topiramate, module les activités des macrophages en modulant les molécules associées au métabolisme du cholestérol. Les récepteurs GABA A présentent un trafic et une mobilité à la surface cellulaire très dynamiques et une influence sur les effets post-endocytaires. Les benzodiazépines (BZD) exercent leur mécanisme d'action en facilitant la liaison du neurotransmetteur inhibiteur GABA à divers récepteurs GABA dans tout le système nerveux central (SNC). L'alprazolam, un type de BZD, a été testé par Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash et Errwami en action conjointe avec le bêtabloquant hydrosoluble aténolol, en comparaison avec le propranolol, antagoniste non sélectif des récepteurs β-adrénergiques, sur les effets pharmacologiques sur la dépression. . L'étude émet l'hypothèse qu'en remplaçant le bêta-bloquant hydrosoluble par du métoprolol lipidique, l'effet de détoxification des voies immunobiologiques lipidiques et sébacées peut être obtenu par le processus d'endocytose dépendant de la clathrine.
Même si des progrès partiels ont été réalisés dans l'essai NCT05839236 avec les thérapies par statines, les effets thérapeutiques n'ont pas été durables ni significatifs. L'étude se développe à partir du protocole précédent pour une thérapie cocktail par le mécanisme d'action conjoint de l'alprazolam, du métoprolol et de la pravastatine sodique pour le processus de désintoxication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 402762
- Residential Address
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont reçu des doses complètes de vaccins contre la COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Les femmes pendant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cocktail GABA
|
L'EB est réalisé pendant 20 minutes par section avec deux sections par jour dans le critère principal d'évaluation de l'efficacité.
Autres noms:
L'EBS est effectué pendant 20 minutes par section et par jour dans le critère principal d'évaluation de l'efficacité.
Autres noms:
L'ULF-TMS est menée principalement pour le côté gauche du cerveau du participant pendant 20 minutes par section et par jour dans le critère principal d'évaluation de l'efficacité.
Autres noms:
La sertraline se prend le matin à raison de 150 mg par jour.
Autres noms:
Le clonazépam se prend le matin à raison de 1 mg par jour.
L'alprazolam est introduit vers la fin du critère principal d'efficacité à raison de 0,4 mg par nuit.
Le métoprolol est introduit au critère secondaire d'efficacité en commençant par 47,5 mg par nuit et en augmentant jusqu'à 95 mg par nuit.
Autres noms:
L'olanzapine est prise tout au long de l'essai à raison de 7,5 mg par nuit au début, et augmente jusqu'à 10 mg par nuit après la thérapie cocktail.
La pravastatine sodique est introduite dans le critère secondaire d'efficacité à la dose de 20 mg par nuit.
Le sacubitril valsartan sodique est introduit dans le critère secondaire d'efficacité à la dose de 100 mg par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des quantités de leucocytes et de composants
Délai: 24 jours
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Tous les globules blancs sont évalués.
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24 jours
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Modifications des ratios des composants leucocytaires
Délai: 24 jours
|
Tous les globules blancs sont évalués.
|
24 jours
|
Modifications quantitatives du progéniteur des mégacaryocytes-érythroïdes
Délai: 24 jours
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24 jours
|
|
Modifications de la distribution de l'hémoglobine
Délai: 24 jours
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24 jours
|
|
Modifications de l'hémoglobine corpusculaire moyenne
Délai: 24 jours
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24 jours
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|
Modifications de l'hématocrite
Délai: 24 jours
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24 jours
|
|
Modifications du taux plaquettaire
Délai: 24 jours
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24 jours
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Coefficient de variation de la largeur de distribution des globules rouges
Délai: 24 jours
|
24 jours
|
|
Changements dans la taille des particules
Délai: 24 jours
|
24 jours
|
|
Modifications des quantités totales de lipides
Délai: 24 jours
|
24 jours
|
|
Modifications de l'apolipoprotéine
Délai: 24 jours
|
24 jours
|
|
Modifications de la lipoprotéine (a)
Délai: 24 jours
|
24 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de la pression artérielle
Délai: 24 jours
|
Modifications enregistrées des tensions artérielles systolique et diastolique avant et après le traitement chaque jour.
|
24 jours
|
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: 24 jours
|
La fréquence cardiaque change chaque jour avant et après le traitement.
|
24 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Griffin CE 3rd, Kaye AM, Bueno FR, Kaye AD. Benzodiazepine pharmacology and central nervous system-mediated effects. Ochsner J. 2013 Summer;13(2):214-23.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
- Olanzapine
- Sertraline
- Valsartan
- Pravastatine
- Métoprolol
- Association médicamenteuse de sacubitril et de valsartan hydraté de sodium
- Alprazolam
- Clonazépam
Autres numéros d'identification d'étude
- SCI-CT-0001
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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