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Désintoxication du tractus lipidique

3 avril 2024 mis à jour par: Pachankis, Yang I., M.D.

Désintoxication du tractus lipidique par Cocktail Design

Outre le biofeedback par électroencéphalogramme et la stimulation électrique cérébrale adoptés pour le traitement d'entretien, l'étude utilise la stimulation magnétique transcrânienne à ultra-basse fréquence (ULF-TMS) pour la stimulation initiale de l'acide γ-aminobutyrique (GABA). La thérapie cocktail commence après le critère principal d'efficacité et un traitement concomitant est adopté tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été testé que le GABA, en action conjointe avec le topiramate, module les activités des macrophages en modulant les molécules associées au métabolisme du cholestérol. Les récepteurs GABA A présentent un trafic et une mobilité à la surface cellulaire très dynamiques et une influence sur les effets post-endocytaires. Les benzodiazépines (BZD) exercent leur mécanisme d'action en facilitant la liaison du neurotransmetteur inhibiteur GABA à divers récepteurs GABA dans tout le système nerveux central (SNC). L'alprazolam, un type de BZD, a été testé par Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash et Errwami en action conjointe avec le bêtabloquant hydrosoluble aténolol, en comparaison avec le propranolol, antagoniste non sélectif des récepteurs β-adrénergiques, sur les effets pharmacologiques sur la dépression. . L'étude émet l'hypothèse qu'en remplaçant le bêta-bloquant hydrosoluble par du métoprolol lipidique, l'effet de détoxification des voies immunobiologiques lipidiques et sébacées peut être obtenu par le processus d'endocytose dépendant de la clathrine.

Même si des progrès partiels ont été réalisés dans l'essai NCT05839236 avec les thérapies par statines, les effets thérapeutiques n'ont pas été durables ni significatifs. L'étude se développe à partir du protocole précédent pour une thérapie cocktail par le mécanisme d'action conjoint de l'alprazolam, du métoprolol et de la pravastatine sodique pour le processus de désintoxication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 402762
        • Residential Address

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont reçu des doses complètes de vaccins contre la COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes pendant la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cocktail GABA
L'EB est réalisé pendant 20 minutes par section avec deux sections par jour dans le critère principal d'évaluation de l'efficacité.
Autres noms:
  • BE
L'EBS est effectué pendant 20 minutes par section et par jour dans le critère principal d'évaluation de l'efficacité.
Autres noms:
  • EBS
L'ULF-TMS est menée principalement pour le côté gauche du cerveau du participant pendant 20 minutes par section et par jour dans le critère principal d'évaluation de l'efficacité.
Autres noms:
  • ULF-TMS
La sertraline se prend le matin à raison de 150 mg par jour.
Autres noms:
  • ISRS
Le clonazépam se prend le matin à raison de 1 mg par jour.
L'alprazolam est introduit vers la fin du critère principal d'efficacité à raison de 0,4 mg par nuit.
Le métoprolol est introduit au critère secondaire d'efficacité en commençant par 47,5 mg par nuit et en augmentant jusqu'à 95 mg par nuit.
Autres noms:
  • bêta-bloquant
L'olanzapine est prise tout au long de l'essai à raison de 7,5 mg par nuit au début, et augmente jusqu'à 10 mg par nuit après la thérapie cocktail.
La pravastatine sodique est introduite dans le critère secondaire d'efficacité à la dose de 20 mg par nuit.
Le sacubitril valsartan sodique est introduit dans le critère secondaire d'efficacité à la dose de 100 mg par jour.
Autres noms:
  • ARNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des quantités de leucocytes et de composants
Délai: 24 jours
Tous les globules blancs sont évalués.
24 jours
Modifications des ratios des composants leucocytaires
Délai: 24 jours
Tous les globules blancs sont évalués.
24 jours
Modifications quantitatives du progéniteur des mégacaryocytes-érythroïdes
Délai: 24 jours
24 jours
Modifications de la distribution de l'hémoglobine
Délai: 24 jours
24 jours
Modifications de l'hémoglobine corpusculaire moyenne
Délai: 24 jours
24 jours
Modifications de l'hématocrite
Délai: 24 jours
24 jours
Modifications du taux plaquettaire
Délai: 24 jours
24 jours
Coefficient de variation de la largeur de distribution des globules rouges
Délai: 24 jours
24 jours
Changements dans la taille des particules
Délai: 24 jours
24 jours
Modifications des quantités totales de lipides
Délai: 24 jours
24 jours
Modifications de l'apolipoprotéine
Délai: 24 jours
24 jours
Modifications de la lipoprotéine (a)
Délai: 24 jours
24 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle
Délai: 24 jours
Modifications enregistrées des tensions artérielles systolique et diastolique avant et après le traitement chaque jour.
24 jours
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: 24 jours
La fréquence cardiaque change chaque jour avant et après le traitement.
24 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD sera partagé sur le référentiel Zenodo.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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