Méregtelenítés a lipidtraktusból
2024. április 3. frissítette: Pachankis, Yang I., M.D.
Méregtelenítés a lipidtraktusból a Cocktail Design által
Az elektroencefalogramos biofeedback és a fenntartó kezelésre alkalmazott elektromos agystimuláció mellett a vizsgálat ultraalacsony frekvenciájú koponyán keresztüli mágneses stimulációt (ULF-TMS) alkalmaz a kezdeti γ-aminovajsav (GABA) stimulációhoz.
A koktélterápia az elsődleges hatékonysági végpont után kezdődik, és egyidejű terápiát alkalmaznak a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: elektroencefalogramos biofeedback
- Eszköz: elektromos agyi stimuláció
- Eszköz: ultraalacsony frekvenciájú transzkraniális mágneses stimuláció
- Drog: Szertralin-hidroklorid
- Drog: Clonazepam
- Drog: Alprazolam
- Drog: Metoprolol
- Drog: Olanzapin
- Drog: Pravasztatin-nátrium 20 MG
- Drog: Sacubitril valzartán-nátrium-hidrát
Részletes leírás
Tesztelték, hogy a GABA a topiramáttal együttesen befolyásolja a makrofágok aktivitását a koleszterin-metabolizmushoz kapcsolódó molekulák modulálásával. A GABA A receptorok rendkívül dinamikus áramlást és sejtfelszíni mobilitást mutatnak, és befolyásolják a posztendocita hatásokat. A benzodiazepinek (BZD-k) úgy fejtik ki hatásmechanizmusukat, hogy elősegítik a GABA gátló neurotranszmitter kötődését a központi idegrendszerben (CNS) a különböző GABA receptorokhoz. Az alprazolámot, a BZD egy típusát Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash és Errwami vízoldható béta-blokkolóval, atenolollal együttesen tesztelték, összehasonlítva a nem szelektív β-adrenoreceptor antagonistával, a propranolollal a depresszióra kifejtett farmakológiai hatások tekintetében. . A tanulmány azt feltételezi, hogy a vízben oldódó béta-blokkolót lipidoldható one metoprololra cserélve a lipid és faggyú immunbiológiai útvonalakból származó méregtelenítő hatás érhető el a klatrin-függő endocitózis folyamattal.
Annak ellenére, hogy az NCT05839236 vizsgálatban a statinterápiák részleges előrehaladást értek el, a terápiás hatások nem voltak tartósak és nem voltak jelentősek. A tanulmány az alprazolam, a metoprolol és a pravasztatin-nátrium együttes hatásmechanizmusa alapján a koktélterápia korábbi protokolljából fejlődik ki a méregtelenítési folyamatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 402762
- Residential Address
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akik teljes adag COVID-19 vakcinát kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Nők a terhesség alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GABA koktél
|
Az EB-t metszetenként 20 percig végezzük, az elsődleges hatékonysági végpontban napi két szakaszt.
Más nevek:
Az EBS-t metszetenként naponta 20 percig végezzük az elsődleges hatékonysági végpontban.
Más nevek:
Az ULF-TMS-t főként a résztvevő agyának bal oldalán végzik, metszetenként naponta 20 percig, az elsődleges hatékonysági végpontban.
Más nevek:
A szertralint reggel 150 mg naponta kell bevenni.
Más nevek:
A klonazepamot reggel 1 mg naponta kell bevenni.
Az alprazolámot az elsődleges hatékonysági végpont vége felé vezetik be, éjszakánként 0,4 mg-mal.
A metoprololt a másodlagos hatékonysági végponton vezetik be, éjszakánként 47,5 mg-tól kezdve, majd éjszakánként 95 mg-ra emelik.
Más nevek:
Az olanzapint a vizsgálat során eleinte 7,5 mg-mal éjszakánként, majd a koktélterápia után éjszakánként 10 mg-ra emelik.
A pravasztatin-nátrium a másodlagos hatékonysági végpontban 20 mg/éjszaka.
A Sacubitril valzartán-nátrium a másodlagos hatékonysági végpontban napi 100 mg-mal kerül bevezetésre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a leukociták és a komponensek mennyiségében
Időkeret: 24 nap
|
Minden fehérvérsejtet kiértékelnek.
|
24 nap
|
|
Változások a leukocita komponensek arányában
Időkeret: 24 nap
|
Minden fehérvérsejtet kiértékelnek.
|
24 nap
|
|
Mennyiségi változások a megakariocita-eritroid progenitorban
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
A hemoglobin eloszlás változásai
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
Az átlagos corpuscularis hemoglobin változásai
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
A hematokrit változásai
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
Változások a vérlemezkékben
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
A vörösvértestek eloszlási szélességének változási együtthatója
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
Változások a részecskék méretében
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
Az összes lipidmennyiség változása
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
Az apolipoprotein változásai
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
|
|
A lipoprotein változásai (a)
Időkeret: 24 nap
|
24 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változásai
Időkeret: 24 nap
|
Minden nap regisztrált szisztolés és diasztolés vérnyomás változás a gyógyszeres kezelés előtt és után.
|
24 nap
|
|
A pulzusszám változásai
Időkeret: 24 nap
|
A pulzusszám naponta változik a gyógyszeres kezelés előtt és után.
|
24 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Griffin CE 3rd, Kaye AM, Bueno FR, Kaye AD. Benzodiazepine pharmacology and central nervous system-mediated effects. Ochsner J. 2013 Summer;13(2):214-23.
- Hunninghake D, Wallace RB, Reiland S, Barrett-Connor E, Wahl P, Hoover J, Heiss G. Alterations of plasma lipid and lipoprotein levels associated with benzodiazepine use--the LRC Program Prevalence Study. Atherosclerosis. 1981 Oct;40(2):159-65. doi: 10.1016/0021-9150(81)90034-4.
- Zhao M, Luo Z, He H, Shen B, Liang J, Zhang J, Ye J, Xu Y, Wang Z, Ye D, Wang M, Wan J. Decreased Low-Density Lipoprotein Cholesterol Level Indicates Poor Prognosis of Severe and Critical COVID-19 Patients: A Retrospective, Single-Center Study. Front Med (Lausanne). 2021 May 26;8:585851. doi: 10.3389/fmed.2021.585851. eCollection 2021.
- Salih RQ, Salih GA, Abdulla BA, Ahmed AD, Mohammed HR, Kakamad FH, Salih AM. False-positive HIV in a patient with SARS-CoV-2 infection; a case report. Ann Med Surg (Lond). 2021 Nov;71:103027. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103027. Epub 2021 Nov 6.
- Kim H, Nobeyama T, Honda S, Yasuda K, Morone N, Murakami T. Membrane fusogenic high-density lipoprotein nanoparticles. Biochim Biophys Acta Biomembr. 2019 Oct 1;1861(10):183008. doi: 10.1016/j.bbamem.2019.06.007. Epub 2019 Jun 15.
- Glebov OO. Understanding SARS-CoV-2 endocytosis for COVID-19 drug repurposing. FEBS J. 2020 Sep;287(17):3664-3671. doi: 10.1111/febs.15369. Epub 2020 Jun 2.
- Pachankis YI. Plausibility Review on Lipoprotein (A) Infection Path of S2 Autoimmune Pathogen. Global Journal of Medical Research. 2023;23(3)(C):5-11.
- Yang Y, Lian YT, Huang SY, Yang Y, Cheng LX, Liu K. GABA and topiramate inhibit the formation of human macrophage-derived foam cells by modulating cholesterol-metabolism-associated molecules. Cell Physiol Biochem. 2014;33(4):1117-29. doi: 10.1159/000358681. Epub 2014 Apr 9.
- Lombardi JP, Kinzlmaier DA, Jacob TC. Visualizing GABA A Receptor Trafficking Dynamics with Fluorogenic Protein Labeling. Curr Protoc Neurosci. 2020 Jun;92(1):e97. doi: 10.1002/cpns.97.
- Al-Tubuly R, Aburawi S, Alghzewi E, Gorash Z, Errwami S. The effect of sympathetic antagonists on the antidepressant action of alprazolam. Libyan J Med. 2008 Jun 1;3(2):78-83. doi: 10.4176/080101.
- McGrath M, Hoyt H, Pence A, Forman SA, Raines DE. Selective actions of benzodiazepines at the transmembrane anaesthetic binding sites of the GABAA receptor: In vitro and in vivo studies. Br J Pharmacol. 2021 Dec;178(24):4842-4858. doi: 10.1111/bph.15662. Epub 2021 Sep 26.
- Mascarenhas FNADP, Silva NF, Menezes-Reis LT, Vieira LG, Hirano LQL, Botelho FV, Ribeiro DL, Zanon RG. Prenatal effects of alprazolam treatment on the immature cerebellum of rats. Int J Dev Neurosci. 2022 Dec;82(8):727-735. doi: 10.1002/jdn.10222. Epub 2022 Aug 5.
- Elgarf AA, Siebert DCB, Steudle F, Draxler A, Li G, Huang S, Cook JM, Ernst M, Scholze P. Different Benzodiazepines Bind with Distinct Binding Modes to GABAA Receptors. ACS Chem Biol. 2018 Aug 17;13(8):2033-2039. doi: 10.1021/acschembio.8b00144. Epub 2018 Jul 23.
- Pachankis YI. Adrenaline Intolerance in ASD Curing From Autoimmune Pathogens - Sebaceous Immunobiology in Autoimmune Pathogen Research. Biomedical Review: Journal of Basic and Applied Medical Sciences. 2023;10(1):8-14.
- Kottyan LC, Collier AR, Cao KH, Niese KA, Hedgebeth M, Radu CG, Witte ON, Khurana Hershey GK, Rothenberg ME, Zimmermann N. Eosinophil viability is increased by acidic pH in a cAMP- and GPR65-dependent manner. Blood. 2009 Sep 24;114(13):2774-82. doi: 10.1182/blood-2009-05-220681. Epub 2009 Jul 29.
- Petersen OH, Gerasimenko OV, Gerasimenko JV. Endocytic uptake of SARS-CoV-2: the critical roles of pH, Ca2+, and NAADP. Function. 2020;1(1). DOI: 10.1093/function/zqaa003
- Cao Z, Zhao M, Sun H, Hu L, Chen Y, Fan Z. Roles of mitochondria in neutrophils. Front Immunol. 2022 Aug 19;13:934444. doi: 10.3389/fimmu.2022.934444. eCollection 2022.
- Fox S, Leitch AE, Duffin R, Haslett C, Rossi AG. Neutrophil apoptosis: relevance to the innate immune response and inflammatory disease. J Innate Immun. 2010;2(3):216-27. doi: 10.1159/000284367. Epub 2010 Feb 11.
- Parihar A, Eubank TD, Doseff AI. Monocytes and macrophages regulate immunity through dynamic networks of survival and cell death. J Innate Immun. 2010;2(3):204-15. doi: 10.1159/000296507. Epub 2010 Mar 16.
- Robinson MA, Nagurla SR, Noblitt TR, Almaghlouth NK, Al-Rahamneh MM, Cashin LM. Falsely positive fourth generation ADVIA Centaur(R) HIV Antigen/Antibody Combo assay in the presence of autoimmune hepatitis type I (AIH). IDCases. 2020 Jun 25;21:e00886. doi: 10.1016/j.idcr.2020.e00886. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Altatók és nyugtatók
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók
- Olanzapin
- Sertralin
- Valzartan
- Pravasztatin
- Metoprolol
- Sacubitril és valzartán-nátrium-hidrát gyógyszerkombináció
- Alprazolam
- Clonazepam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCI-CT-0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD meg lesz osztva a Zenodo adattáron.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .