Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detoxikace z lipidového traktu

3. dubna 2024 aktualizováno: Pachankis, Yang I., M.D.

Detoxikace z lipidového traktu od Cocktail Design

Kromě elektroencefalogramové biofeedbacku a elektrické mozkové stimulace přijaté pro udržovací léčbu využívá studie ultranízkofrekvenční transkraniální magnetickou stimulaci (ULF-TMS) pro počáteční stimulaci kyselinou γ-aminomáselnou (GABA). Koktejlová terapie začíná po primárním koncovém bodu účinnosti a v průběhu studie se používá souběžná terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo testováno, že GABA ve společném působení s topiramátem moduluje aktivity makrofágů modulací molekul spojených s metabolismem cholesterolu. Receptory GABAA vykazují vysoce dynamický transport a mobilitu buněčného povrchu a ovlivňují postendocytární účinky. Benzodiazepiny (BZD) uplatňují mechanismus účinku tím, že usnadňují vazbu inhibičního neurotransmiteru GABA na různé receptory GABA v centrálním nervovém systému (CNS). Alprazolam, typ BZD, byl testován Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash a Errwami ve společném působení s ve vodě rozpustným betablokátorem atenololem, ve srovnání s neselektivním antagonistou β-adrenoceptorů propranololem na farmakologické účinky na depresi . Studie předpokládá, že nahrazením ve vodě rozpustného betablokátoru metoprololem rozpustným v lipidech lze dosáhnout účinku detoxikace lipidové a mazové imunobiologické dráhy procesem endocytózy závislé na clathrinu.

I když ve studii NCT05839236 bylo dosaženo částečného pokroku pomocí statinových terapií, terapeutické účinky nebyly trvalé ani významné. Studie navazuje na předchozí protokol pro koktejlovou terapii společným mechanismem působení alprazolamu, metoprololu a sodné soli pravastatinu pro detoxikační proces.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 402762
        • Residential Address

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří dostali plné dávky vakcín proti COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koktejl GABA
Přístroj: biofeedback elektroencefalogramu
EB se provádí po dobu 20 minut na řez se dvěma řezy denně v primárním koncovém bodě účinnosti.
Ostatní jména:
  • EB
Přístroj: elektrická stimulace mozku
EBS se provádí po dobu 20 minut na řez za den v primárním koncovém bodě účinnosti.
Ostatní jména:
  • EBS
Přístroj: ultra-nízkofrekvenční transkraniální magnetická stimulace
ULF-TMS se provádí hlavně pro levou stranu mozku účastníka po dobu 20 minut na řez za den v primárním koncovém bodě účinnosti.
Ostatní jména:
  • ULF-TMS
Lék: Sertralin hydrochlorid
Sertralin se užívá ráno v dávce 150 mg denně.
Ostatní jména:
  • SSRI
Lék: Klonazepam
Clonazepam se užívá ráno v dávce 1 mg denně.
Lék: Alprazolam
Alprazolam se zavádí blízko konce primárního cílového ukazatele účinnosti v dávce 0,4 mg na noc.
Lék: Metoprolol
Metoprolol se zavádí v sekundárním koncovém bodě účinnosti počínaje dávkou 47,5 mg na noc a zvyšuje se na 95 mg na noc.
Ostatní jména:
  • beta blokátor
Lék: Olanzapin
Olanzapin se v průběhu studie užívá nejprve v dávce 7,5 mg na noc a po koktejlové terapii se dávka zvyšuje na 10 mg na noc.
Lék: Pravastatin sodný 20 MG
Sodná sůl pravastatinu se zavádí jako sekundární cílový bod účinnosti s 20 mg na noc.
Lék: Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate
Sacubitril valsartan sodný je zaveden jako sekundární cílový bod účinnosti dávkou 100 mg denně.
Ostatní jména:
  • ARNI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v množství leukocytů a složek
Časové okno: 24 dní
Hodnotí se všechny bílé krvinky.
24 dní
Změny v poměrech složek leukocytů
Časové okno: 24 dní
Hodnotí se všechny bílé krvinky.
24 dní
Změny kvantity v megakaryocyto-erytroidním progenitoru
Časové okno: 24 dní
24 dní
Změny v distribuci hemoglobinu
Časové okno: 24 dní
24 dní
Změny středního korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: 24 dní
24 dní
Změny hematokritu
Časové okno: 24 dní
24 dní
Změny krevního kritu
Časové okno: 24 dní
24 dní
Variační koeficient šířky distribuce červených krvinek
Časové okno: 24 dní
24 dní
Změny velikosti částic
Časové okno: 24 dní
24 dní
Změny celkového množství lipidů
Časové okno: 24 dní
24 dní
Změny apolipoproteinů
Časové okno: 24 dní
24 dní
Změny v lipoproteinu (a)
Časové okno: 24 dní
24 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku
Časové okno: 24 dní
Zaznamenané změny systolického a diastolického krevního tlaku každý den před a po medikaci.
24 dní
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 24 dní
Srdeční frekvence se mění každý den před a po medikaci.
24 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pachankis, Yang I., M.D.

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCI-CT-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno na úložišti Zenodo.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19

Klinické studie na biofeedback elektroencefalogramu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit