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Disintossicazione dal tratto lipidico

3 aprile 2024 aggiornato da: Pachankis, Yang I., M.D.

Disintossicazione dal tratto lipidico di Cocktail Design

Oltre al biofeedback dell’elettroencefalogramma e alla stimolazione elettrica cerebrale adottati per il trattamento di mantenimento, lo studio utilizza la stimolazione magnetica transcranica a frequenza ultrabassa (ULF-TMS) per la stimolazione iniziale dell’acido γ-aminobutirrico (GABA). La terapia cocktail inizia dopo l'endpoint primario di efficacia e durante lo studio viene adottata una terapia concomitante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato testato che il GABA, nell'azione congiunta con il topiramato, modula l'attività dei macrofagi modulando le molecole associate al metabolismo del colesterolo. I recettori GABA A mostrano un traffico altamente dinamico e mobilità della superficie cellulare e influenzano gli effetti post-endocitici. Le benzodiazepine (BZD) esercitano il meccanismo d'azione facilitando il legame del neurotrasmettitore inibitorio GABA a vari recettori GABA in tutto il sistema nervoso centrale (SNC). L'alprazolam, un tipo di BZD, è stato testato da Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash ed Errwami in azione congiunta con il beta-bloccante idrosolubile atenololo, in confronto con l'antagonista non selettivo dei β-adrenorecettori propranololo sugli effetti farmacologici sulla depressione . Lo studio ipotizza che sostituendo il beta-bloccante idrosolubile con il metoprololo liposolubile, l'effetto di disintossicazione dalle vie immunobiologiche lipidiche e sebacee può essere ottenuto mediante il processo di endocitosi clatrina-dipendente.

Anche se nello studio NCT05839236 sono stati compiuti progressi parziali con le terapie con statine, gli effetti terapeutici non sono stati duraturi né significativi. Lo studio si sviluppa dal protocollo precedente per una terapia cocktail mediante il meccanismo d'azione congiunto di alprazolam, metoprololo e pravastatina sodica per il processo di disintossicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 402762
        • Residential Address

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che hanno ricevuto dosi complete di vaccini COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Donne durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cocktail GABA
Dispositivo: Biofeedback dell’elettroencefalogramma
L'EB è condotto per 20 minuti per sezione con due sezioni al giorno nell'endpoint primario di efficacia.
Altri nomi:
  • EB
Dispositivo: stimolazione elettrica del cervello
L’EBS è condotto per 20 minuti per sezione al giorno nell’endpoint primario di efficacia.
Altri nomi:
  • EBS
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a frequenza ultrabassa
L'ULF-TMS è condotto principalmente per il lato sinistro del cervello del partecipante per 20 minuti per sezione al giorno nell'endpoint primario di efficacia.
Altri nomi:
  • ULF-TMS
Droga: Sertralina cloridrato
La sertralina viene assunta al mattino per 150 mg al giorno.
Altri nomi:
  • SSRI
Droga: Clonazepam
Il clonazepam viene assunto al mattino alla dose di 1 mg al giorno.
Droga: Alprazolam
L'alprazolam viene introdotto verso la fine dell'endpoint primario di efficacia per 0,4 mg per notte.
Droga: Metoprololo
Il metoprololo viene introdotto all'endpoint secondario di efficacia iniziando con 47,5 mg per notte e aumentando a 95 mg per notte.
Altri nomi:
  • betabloccante
Droga: Olanzapina
Olanzapina viene assunta inizialmente per tutta la durata dello studio alla dose di 7,5 mg per notte, per poi aumentare a 10 mg per notte dopo la terapia con cocktail.
Droga: Pravastatina sodica 20 mg
La pravastatina sodica viene introdotta nell'endpoint secondario di efficacia con 20 mg per notte.
Droga: Sacubitril Valsartan Sodio Idrato
Sacubitril valsartan sodico viene introdotto nell'endpoint secondario di efficacia con 100 mg al giorno.
Altri nomi:
  • ARNI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle quantità dei leucociti e dei componenti
Lasso di tempo: 24 giorni
Vengono valutati tutti i globuli bianchi.
24 giorni
Cambiamenti nei rapporti dei componenti dei leucociti
Lasso di tempo: 24 giorni
Vengono valutati tutti i globuli bianchi.
24 giorni
Cambiamenti di quantità nel progenitore megacariocitario-eritroide
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Cambiamenti nella distribuzione dell'emoglobina
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Cambiamenti nell'emoglobina corpuscolare media
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Cambiamenti nell'ematocrito
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Cambiamenti nel crito piastrinico
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Coefficiente di variazione dell'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Cambiamenti nelle dimensioni del particolato
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Cambiamenti nelle quantità totali di lipidi
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Cambiamenti nell'apolipoproteina
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni
Cambiamenti nella lipoproteina (a)
Lasso di tempo: 24 giorni
24 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 giorni
Registrati i cambiamenti della pressione sanguigna sistolica e diastolica prima e dopo il trattamento ogni giorno.
24 giorni
Cambiamenti della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 giorni
La frequenza cardiaca cambia ogni giorno prima e dopo il trattamento.
24 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pachankis, Yang I., M.D.

Collaboratori

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCI-CT-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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SÌ

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IPD sarà condiviso sul repository Zenodo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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