Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detoksykacja z przewodu lipidowego

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pachankis, Yang I., M.D.

Detoksykacja z przewodu lipidowego według projektu koktajlowego

Oprócz biofeedbacku za pomocą elektroencefalogramu i elektrycznej stymulacji mózgu przyjętych w leczeniu podtrzymującym, w badaniu wykorzystano przezczaszkową stymulację magnetyczną o ultraniskiej częstotliwości (ULF-TMS) do wstępnej stymulacji kwasem γ-aminomasłowym (GABA). Terapię koktajlową rozpoczyna się po osiągnięciu pierwszorzędowego punktu końcowego dotyczącego skuteczności, a leczenie skojarzone stosuje się przez cały okres badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadano, że GABA, w połączeniu z topiramatem, moduluje aktywność makrofagów poprzez modulację cząsteczek związanych z metabolizmem cholesterolu. Receptory GABA A wykazują wysoce dynamiczny transport i mobilność na powierzchni komórki oraz wpływ na efekty postendocytowe. Benzodiazepiny (BZD) wykorzystują mechanizm działania poprzez ułatwianie wiązania hamującego neuroprzekaźnika GABA z różnymi receptorami GABA w całym ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Alprazolam, rodzaj BZD, został przetestowany przez Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash i Errwami we wspólnym działaniu z rozpuszczalnym w wodzie beta-blokerem atenololem, w porównaniu z nieselektywnym antagonistą receptorów β-adrenergicznych, propranololem, pod kątem farmakologicznego działania na depresję . W badaniu postawiono hipotezę, że zastępując rozpuszczalny w wodzie beta-bloker rozpuszczalnym w lipidach metoprololem, można uzyskać efekt detoksykacji ze szlaków immunobiologicznych lipidowych i łojowych poprzez proces endocytozy zależnej od klatryny.

Mimo że w badaniu NCT05839236 poczyniono częściowy postęp w zakresie terapii statynami, efekty terapeutyczne nie były trwałe ani znaczące. Badanie rozwija się na podstawie poprzedniego protokołu terapii koktajlowej poprzez wspólny mechanizm działania alprazolamu, metoprololu i prawastatyny sodowej w procesie detoksykacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 402762
        • Residential Address

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które otrzymały pełne dawki szczepionki przeciwko Covid-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koktajl GABA
Urządzenie: biofeedback elektroencefalogramu
EB przeprowadza się przez 20 minut na sekcję, po dwie sekcje dziennie w pierwszorzędowym punkcie końcowym dotyczącym skuteczności.
Inne nazwy:
  • EB
Urządzenie: elektryczna stymulacja mózgu
W pierwszorzędowym punkcie końcowym dotyczącym skuteczności EBS przeprowadza się przez 20 minut na sekcję dziennie.
Inne nazwy:
  • EBS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o ultraniskiej częstotliwości
ULF-TMS przeprowadza się głównie w lewej półkuli mózgu uczestnika przez 20 minut na sekcję dziennie w pierwszorzędowym punkcie końcowym dotyczącym skuteczności.
Inne nazwy:
  • ULF-TMS
Lek: Chlorowodorek sertraliny
Sertralinę przyjmuje się rano w dawce 150 mg na dobę.
Inne nazwy:
  • SSRI
Lek: Klonazepam
Clonazepam przyjmuje się rano w dawce 1 mg na dzień.
Lek: Alprazolam
Alprazolam wprowadza się pod koniec głównego punktu końcowego skuteczności w dawce 0,4 mg na noc.
Lek: Metoprolol
Metoprolol wprowadza się w przypadku drugorzędowego punktu końcowego skuteczności, rozpoczynając od dawki 47,5 mg na noc i zwiększając ją do 95 mg na noc.
Inne nazwy:
  • beta-bloker
Lek: Olanzapina
Olanzapinę przyjmowano przez cały czas trwania badania, początkowo w dawce 7,5 mg na noc, a po terapii koktajlowej dawkę zwiększano do 10 mg na noc.
Lek: Prawastatyna sodowa 20 mg
Prawastatynę sodową wprowadza się jako drugorzędowy punkt końcowy dotyczący skuteczności w dawce 20 mg na noc.
Lek: Wodzian sodowy sakubitrilu walsartanu
Jako drugorzędowy punkt końcowy dotyczący skuteczności wprowadza się sakubitryl walsartan sodowy w dawce 100 mg na dobę.
Inne nazwy:
  • ARNI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ilości leukocytów i składników
Ramy czasowe: 24 dni
Ocenia się wszystkie białe krwinki.
24 dni
Zmiany proporcji składników leukocytów
Ramy czasowe: 24 dni
Ocenia się wszystkie białe krwinki.
24 dni
Zmiany ilościowe w komórkach progenitorowych megakariocytów i erytroidów
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Zmiany w dystrybucji hemoglobiny
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Zmiany średniej hemoglobiny korpuskularnej
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Zmiany w hematokrycie
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Zmiany w parametrze Plateletcrit
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Współczynnik zmienności szerokości rozkładu krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Zmiany w rozmiarach cząstek stałych
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Zmiany w całkowitej ilości lipidów
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Zmiany w apolipoproteinie
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni
Zmiany w lipoproteinach (a)
Ramy czasowe: 24 dni
24 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 dni
Codziennie rejestrowano zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i po podaniu leku.
24 dni
Zmiany tętna
Ramy czasowe: 24 dni
Tętno zmienia się każdego dnia przed i po podaniu leku.
24 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pachankis, Yang I., M.D.

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCI-CT-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione w repozytorium Zenodo.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19

Badania kliniczne na biofeedback elektroencefalogramu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj