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Desintoxicación del tracto lipídico

3 de abril de 2024 actualizado por: Pachankis, Yang I., M.D.

Desintoxicación del tracto lipídico por Cocktail Design

Además de la biorretroalimentación por electroencefalograma y la estimulación cerebral eléctrica adoptadas para el tratamiento de mantenimiento, el estudio utiliza estimulación magnética transcraneal de frecuencia ultrabaja (ULF-TMS) para la estimulación inicial con ácido γ-aminobutírico (GABA). La terapia de cóctel comienza después del criterio de valoración principal de eficacia y se adopta la terapia concomitante durante todo el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se comprobó que el GABA, en acción conjunta con el topiramato, modula la actividad de los macrófagos modulando moléculas asociadas al metabolismo del colesterol. Los receptores GABA A exhiben un tráfico y una movilidad de la superficie celular altamente dinámicos e influyen en los efectos postendocíticos. Las benzodiazepinas (BZD) ejercen el mecanismo de acción facilitando la unión del neurotransmisor inhibidor GABA en varios receptores GABA en todo el sistema nervioso central (SNC). El alprazolam, un tipo de BZD, fue probado por Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash y Errwami en acción conjunta con el betabloqueante soluble en agua atenolol, en comparación con el antagonista no selectivo de los receptores adrenérgicos β propranolol sobre los efectos farmacológicos sobre la depresión. . El estudio plantea la hipótesis de que al reemplazar el betabloqueante soluble en agua por metoprolol soluble en lípidos, el efecto de desintoxicación de las vías inmunobiológicas lipídicas y sebáceas se puede lograr mediante el proceso de endocitosis dependiente de clatrina.

Aunque se lograron avances parciales en el ensayo NCT05839236 con terapias con estatinas, los efectos terapéuticos no han sido duraderos ni significativos. El estudio se desarrolla a partir del protocolo anterior de coctelería por el mecanismo de acción conjunto de alprazolam, metoprolol y pravastatina sódica para el proceso de desintoxicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 402762
        • Residential Address

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que recibieron dosis completas de vacunas contra el COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cóctel GABA
Dispositivo: biorretroalimentación por electroencefalograma
La EB se realiza durante 20 minutos por sección con dos secciones por día como criterio de valoración principal de eficacia.
Otros nombres:
  • EB
Dispositivo: estimulación cerebral eléctrica
La EBS se realiza durante 20 minutos por sección por día en el criterio de valoración principal de eficacia.
Otros nombres:
  • EBS
Dispositivo: estimulación magnética transcraneal de frecuencia ultrabaja
ULF-TMS se realiza principalmente para el lado izquierdo del cerebro del participante durante 20 minutos por sección por día en el criterio de valoración principal de eficacia.
Otros nombres:
  • ULF-TMS
Droga: Clorhidrato de sertralina
La sertralina se toma por la mañana a razón de 150 mg al día.
Otros nombres:
  • ISRS
Droga: Clonazepam
El clonazepam se toma por la mañana a razón de 1 mg al día.
Droga: Alprazolam
El alprazolam se introduce cerca del final del criterio de valoración principal de eficacia a razón de 0,4 mg por noche.
Droga: Metoprolol
El metoprolol se introduce como criterio de valoración secundario de eficacia comenzando con 47,5 mg por noche y aumentando a 95 mg por noche.
Otros nombres:
  • betabloqueante
Droga: Olanzapina
La olanzapina se toma durante todo el ensayo con 7,5 mg por noche al principio y se aumenta a 10 mg por noche después de la terapia de cóctel.
Droga: Pravastatina Sódica 20 MG
La pravastatina sódica se introduce en el criterio de valoración secundario de eficacia con 20 mg por noche.
Droga: Sacubitril Valsartán Hidrato Sódico
El sacubitril valsartán sódico se introduce en el criterio de valoración secundario de eficacia con 100 mg por día.
Otros nombres:
  • ARNI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las cantidades de leucocitos y componentes.
Periodo de tiempo: 24 dias
Se evalúan todos los glóbulos blancos.
24 dias
Cambios en las proporciones de los componentes de los leucocitos
Periodo de tiempo: 24 dias
Se evalúan todos los glóbulos blancos.
24 dias
Cambios de cantidad en el progenitor eritroide megacariocito
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Cambios en la distribución de la hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Cambios en la hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Cambios en el hematocrito
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Cambios en el plaquetocrito
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Coeficiente de variación del ancho de distribución de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Cambios en el tamaño de las partículas
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Cambios en las cantidades totales de lípidos
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Cambios en la apolipoproteína
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias
Cambios en la lipoproteína (a)
Periodo de tiempo: 24 dias
24 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 dias
Se registraron los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica antes y después de la medicación cada día.
24 dias
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 dias
La frecuencia cardíaca cambia antes y después de la medicación todos los días.
24 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pachankis, Yang I., M.D.

Colaboradores

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCI-CT-0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El IPD se compartirá en el repositorio de Zenodo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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