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Desintoxicação do trato lipídico

3 de abril de 2024 atualizado por: Pachankis, Yang I., M.D.

Desintoxicação do trato lipídico por Cocktail Design

Além do biofeedback do eletroencefalograma e da estimulação elétrica cerebral adotada para o tratamento de manutenção, o estudo utiliza estimulação magnética transcraniana de frequência ultrabaixa (ULF-TMS) para estimulação inicial do ácido γ-aminobutírico (GABA). A terapia com coquetel começa após o desfecho primário de eficácia e a terapia concomitante é adotada ao longo do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi testado que o GABA, na ação conjunta com o topiramato, modula as atividades dos macrófagos modulando moléculas associadas ao metabolismo do colesterol. Os receptores GABA A exibem tráfego altamente dinâmico e mobilidade da superfície celular e influência nos efeitos pós-endocíticos. Os benzodiazepínicos (BZDs) exercem o mecanismo de ação facilitando a ligação do neurotransmissor inibitório GABA em vários receptores GABA em todo o sistema nervoso central (SNC). O alprazolam, um tipo de BZD, foi testado por Al-Tubuly, Aburawi, Alghzewi, Gorash e Errwami em ação conjunta com o betabloqueador hidrossolúvel atenolol, em comparação com o antagonista não seletivo dos receptores β-adrenérgicos propranolol nos efeitos farmacológicos na depressão . O estudo levanta a hipótese de que, ao substituir o betabloqueador solúvel em água por um metoprolol lipossolúvel, o efeito de desintoxicação das vias imunobiológicas lipídicas e sebáceas pode ser alcançado pelo processo de endocitose dependente de clatrina.

Embora tenha sido feito progresso parcial no ensaio NCT05839236 com terapias com estatinas, os efeitos terapêuticos não foram duradouros nem significativos. O estudo se desenvolve a partir do protocolo anterior de coquetel terapêutico pelo mecanismo conjunto de ações do alprazolam, metoprolol e pravastatina sódica para o processo de desintoxicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 402762
        • Residential Address

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que receberam doses completas das vacinas COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Mulheres durante a gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coquetel GABA
Dispositivo: biofeedback eletroencefalograma
A BE é realizada durante 20 minutos por seção, com duas seções por dia no endpoint primário de eficácia.
Outros nomes:
  • EB
Dispositivo: estimulação cerebral elétrica
A EBS é conduzida durante 20 minutos por seção por dia no endpoint primário de eficácia.
Outros nomes:
  • EBS
Dispositivo: estimulação magnética transcraniana de frequência ultrabaixa
ULF-TMS é conduzido principalmente para o lado esquerdo do cérebro do participante por 20 minutos por seção por dia no endpoint primário de eficácia.
Outros nomes:
  • ULF-TMS
Medicamento: Cloridrato de Sertralina
A sertralina é tomada pela manhã, 150 mg por dia.
Outros nomes:
  • ISRS
Medicamento: Clonazepam
O clonazepam é tomado pela manhã, 1 mg por dia.
Medicamento: Alprazolam
O alprazolam é introduzido perto do final do endpoint primário de eficácia para 0,4 mg por noite.
Medicamento: Metoprolol
O metoprolol é introduzido no endpoint secundário de eficácia, começando com 47,5 mg por noite e aumentando para 95 mg por noite.
Outros nomes:
  • betabloqueador
Medicamento: Olanzapina
A olanzapina é administrada durante todo o ensaio com 7,5 mg por noite no início e aumenta para 10 mg por noite após a terapia com coquetel.
Medicamento: Pravastatina Sódica 20 MG
A pravastatina sódica é introduzida no endpoint secundário de eficácia com 20 mg por noite.
Medicamento: Sacubitril Valsartan Hidrato de Sódio
Sacubitril valsartan sódico é introduzido no endpoint secundário de eficácia com 100 mg por dia.
Outros nomes:
  • ARNI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas quantidades de leucócitos e componentes
Prazo: 24 dias
Todos os glóbulos brancos são avaliados.
24 dias
Mudanças nas proporções dos componentes dos leucócitos
Prazo: 24 dias
Todos os glóbulos brancos são avaliados.
24 dias
Mudanças na quantidade no progenitor megacariócito-eritróide
Prazo: 24 dias
24 dias
Mudanças na distribuição da hemoglobina
Prazo: 24 dias
24 dias
Mudanças na hemoglobina corpuscular média
Prazo: 24 dias
24 dias
Mudanças no hematócrito
Prazo: 24 dias
24 dias
Mudanças no plaquetcrit
Prazo: 24 dias
24 dias
Coeficiente de variação da largura de distribuição de glóbulos vermelhos
Prazo: 24 dias
24 dias
Mudanças nos tamanhos de partículas
Prazo: 24 dias
24 dias
Mudanças nas quantidades totais de lipídios
Prazo: 24 dias
24 dias
Mudanças na Apolipoproteina
Prazo: 24 dias
24 dias
Mudanças na lipoproteína (a)
Prazo: 24 dias
24 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial
Prazo: 24 dias
Alterações registradas na pressão arterial sistólica e diastólica antes e depois da medicação todos os dias.
24 dias
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: 24 dias
A frequência cardíaca muda antes e depois da medicação todos os dias.
24 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pachankis, Yang I., M.D.

Colaboradores

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCI-CT-0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado no repositório Zenodo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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