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脂質経路からの解毒

2024年4月3日 更新者：Pachankis, Yang I., M.D.

カクテルデザインによる脂質管からの解毒

維持療法に採用された脳波バイオフィードバックと脳電気刺激とは別に、この研究では初期のγ-アミノ酪酸（GABA）刺激に超低周波経頭蓋磁気刺激（ULF-TMS）を利用しています。 カクテル療法は主要有効性評価項目の後に開始され、研究全体を通じて併用療法が採用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

GABA がトピラメートと共同作用して、コレステロール代謝関連分子を調節することによってマクロファージの活動を調節することが試験されました。 GABA A 受容体は、非常に動的な輸送と細胞表面の移動性を示し、エンドサイトーシス後の効果に影響を与えます。 ベンゾジアゼピン（BZD）は、中枢神経系（CNS）全体のさまざまな GABA 受容体への抑制性神経伝達物質 GABA の結合を促進することによって作用機序を発揮します。 BZDの一種であるアルプラゾラムは、Al-Tubuly氏、Aburawi氏、Alghzewi氏、Gorash氏、Errwami氏らにより、水溶性β遮断薬アテノロールとの共同作用で、うつ病に対する薬理効果について非選択的β-アドレナリン受容体拮抗薬プロプラノロールと比較試験された。 。 この研究では、水溶性のベータ遮断薬を脂溶性のメトプロロールに置き換えることにより、クラスリン依存性のエンドサイトーシスプロセスによって脂質および皮脂の免疫生物学的経路からの解毒効果が達成できるという仮説を立てています。

NCT05839236試験ではスタチン療法によって部分的な進歩が見られたものの、治療効果は持続的でも有意でもありません。 この研究は、解毒プロセスのためのアルプラゾラム、メトプロロール、プラバスタチンナトリウムの共同作用機構によるカクテル療法の以前のプロトコルを発展させたものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、402762
        • Residential Address

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを全量接種した人。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ギャバカクテル
デバイス：脳波バイオフィードバック
EB は、主要な有効性エンドポイントで 1 日あたり 2 つのセクションで 1 セクションあたり 20 分間実施されます。
他の名前：
  • EB
デバイス：電気的脳刺激
EBS は、有効性の主要エンドポイントで 1 日あたり 1 セクションあたり 20 分間実施されます。
他の名前：
  • EBS
デバイス：超低周波経頭蓋磁気刺激
ULF-TMS は、有効性の主要評価項目として、1 日あたり 1 セクションにつき 20 分間、主に参加者の脳の左側に対して実施されます。
他の名前：
  • ULF-TMS
薬：セルトラリン塩酸塩
セルトラリンは、1日あたり150 mgを朝に摂取します。
他の名前：
  • SSRI
薬：クロナゼパム
クロナゼパムは、1日あたり1 mgを朝に服用します。
薬：アルプラゾラム
アルプラゾラムは、一次有効性評価項目の終わり近くに、1 晩あたり 0.4 mg で導入されます。
薬：メトプロロール
メトプロロールは、二次有効性エンドポイントで導入され、1 晩あたり 47.5 mg から始まり、1 晩あたり 95 mg まで増量されます。
他の名前：
  • β 遮断薬
薬：オランザピン
オランザピンは試験期間中、最初は一晩あたり7.5 mgで服用され、カクテル療法の後は一晩あたり10 mgに増量されます。
薬：プラバスタチンナトリウム 20 MG
プラバスタチンナトリウムは、二次有効性評価項目として、1 晩あたり 20 mg で導入されます。
薬：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
サクビトリル バルサルタン ナトリウムは、二次有効性評価項目として 1 日あたり 100 mg で導入されます。
他の名前：
  • アルニ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球と成分量の変化
時間枠：24日
すべての白血球が評価されます。
24日
白血球成分比率の変化
時間枠：24日
すべての白血球が評価されます。
24日
巨核球赤血球前駆細胞の量の変化
時間枠：24日
24日
ヘモグロビン分布の変化
時間枠：24日
24日
平均赤血球ヘモグロビンの変化
時間枠：24日
24日
ヘマトクリットの変化
時間枠：24日
24日
血小板クリット値の変化
時間枠：24日
24日
赤血球の分布幅の変動係数
時間枠：24日
24日
粒子状物質のサイズの変化
時間枠：24日
24日
総脂質量の変化
時間枠：24日
24日
アポリポタンパク質の変化
時間枠：24日
24日
リポタンパク質の変化 (a)
時間枠：24日
24日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：24日
毎日の投薬前後の収縮期血圧と拡張期血圧の変化を記録します。
24日
心拍数の変化
時間枠：24日
心拍数は毎日薬の前後で変化します。
24日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pachankis, Yang I., M.D.

協力者

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月26日

一次修了 (実際)

2024年3月14日

研究の完了 (実際)

2024年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCI-CT-0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は Zenodo リポジトリで共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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