使用 CBCT 扫描评估埃及男性和女性下颌联合区域的地形和数量差异:一项横断面研究
2024年4月4日 更新者:Passant Yusuf Abulabas、Cairo University
从计算机数据库中汇集 CBCT 图像后,将进行回顾性数据分析。
- 扫描的曝光参数将根据患者的体型而变化(根据制造商的建议)。
- 将审查显示具有 0.2 -0.4 体素大小的下前下颌牙齿的图像。
- 将通过不同平面评估下颌联合区域的地形和数量:矢状面、冠状面和轴向切割,并评估 MIC 的患病率及其与下颌下缘(如果检测到)的距离。 根据性别和年龄的结果相关性(每个性别 3 个年龄亚组:18-35、36-55、56-75)。
- CBCT 图像将由口腔颌面放射科医生解读;对患者的人口统计数据视而不见。
- 放射科医生(主要研究者)将通过测量下颌联合的尺寸来评估图像,以评估联合区域的地形和骨量。 然后将重新评估两次,两次阅读之间有两周的时间间隔。 助理主管将评估扫描的百分比。 任何分歧将由两位观察员协商一致解决。
- 测量将由主要观察员 (PY) 进行,并将在两周后重复进行,以进行观察员内部可靠性评估。
- 下颌扫描将从普兰梅卡机器收集,0.2-0.4 在 Romexis 软件上查看体素大小,以测量下颌联合。 垂直高度将从矢状和冠状切口测量,从前牙顶点到下颌下缘,方向线平行于颊侧皮质板。 此外,矢状切割将用于确定唇骨的深度,从前牙顶点到唇侧皮质板,方向线平行于颊侧皮质板(Safi,Yaser 等人,2021),同时水平尺寸(宽度)将沿唇侧皮质骨的外表面进行测量,该外表面由椎间孔距离确定。 3D 切片机软件将用于轴向平面上的弯曲测量,因为 Romexis 软件只能进行线性和角度测量(Lee、Kim 等人,2014 年)。
此外,矢状重新格式化的切割将用于确定联合区域骨的地形; I、II 或 III 类(Jussara Constantino 等人,2018) 显示不同地形类型的射线照片 射线照片 A:I 型、B:II 型和 C:III 型
• 通过滚动矢状面、冠状面切割和重新格式化的全景视图,将检测下颌切牙神经的患病率(Borghesi、Andrea 等人,2022)。
收集完整数据后,将与年龄和性别进行统计。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
222
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Passant Yusuf, masters
- 电话号码:02 01555520970
- 邮箱:passant.yusuf@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将包括属于埃及人的 222 份下颌 CBCT 扫描样本。 样本量将按性别分为 3 个年龄组。
数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获得。 CBCT 图像将从因不同目的转诊至口腔颌面放射科 CBCT 科的埃及患者获得。
描述
纳入标准:
- 患者年龄在(18-75)岁之间,以便评估恒牙列的解剖特征。
- 前牙完全或部分无牙的下颌 CBCT 图像。
- 下颌没有病史或存在任何病理状况
排除标准:
- 图像质量差
- 存在影响诊断质量的伪影
- 下颌骨存在任何病理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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男性年龄范围 18-35
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数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获得。
CBCT 图像将从因不同目的转诊至口腔颌面放射科 CBCT 科的埃及患者获得。
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男性年龄范围 36-55
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数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获得。
CBCT 图像将从因不同目的转诊至口腔颌面放射科 CBCT 科的埃及患者获得。
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男性年龄范围 56-75
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数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获得。
CBCT 图像将从因不同目的转诊至口腔颌面放射科 CBCT 科的埃及患者获得。
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女性年龄范围 18-35
|
数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获得。
CBCT 图像将从因不同目的转诊至口腔颌面放射科 CBCT 科的埃及患者获得。
|
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女性年龄范围36-55岁
|
数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获得。
CBCT 图像将从因不同目的转诊至口腔颌面放射科 CBCT 科的埃及患者获得。
|
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女性年龄范围56-75岁
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数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获得。
CBCT 图像将从因不同目的转诊至口腔颌面放射科 CBCT 科的埃及患者获得。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别对联合区基底骨平均高度的影响
大体时间:1年
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倾斜重新格式化切割内置测量工具(标尺)(Romexis 软件),单位为毫米
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别对联合区骨量的影响:*骨深度*骨宽度
大体时间:1年
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倾斜重新格式化切割内置测量工具(标尺)(Romexis 软件)(3D 切片软件),单位为毫米
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1年
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性别对联合区骨形态的影响
大体时间:1年
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根据 Locks、Bruna Jussara Constantino 等人的分类评估,2018 年(I、II 或 III 类)/分类名义数据 (%)
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1年
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年龄对联合区骨量的影响
大体时间:1年
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倾斜重新格式化切割内置测量工具(标尺)(Romexis 软件)(3D 切片软件),单位为毫米
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1年
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年龄对联合区骨形态的影响
大体时间:1年
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根据 Locks、Bruna Jussara Constantino 等人的分类评估,2018 年(I、II 或 III 类)/分类名义数据 (%)
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1年
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下颌切牙管的患病率
大体时间:1年
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放射科医生使用倾斜重新格式化切割/存在或不存在的主观判断
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORAD-621
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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