Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení topografických a kvantitativních rozdílů oblasti mandibulární symfýzy mezi muži a ženami Egypťané pomocí CBCT skenů: průřezová studie

4. dubna 2024 aktualizováno: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Retrospektivní analýza dat bude provedena po shromáždění CBCT snímků z počítačové databáze.

  • Expoziční parametry skenů se budou lišit v závislosti na velikosti pacientů (podle doporučení výrobce).
  • Budou přezkoumány snímky zobrazující dolní přední čelistní zuby s velikostí voxelů 0,2 - 0,4.
  • Topografie a množství oblasti mandibulární symfýzy budou hodnoceny prostřednictvím různých rovin: sagitální, koronální a axiální řezy, stejně jako hodnocení prevalence MIC a její vzdálenosti od dolního okraje dolní čelisti, pokud je detekována. Korelace výsledků podle pohlaví a věku (3 věkové podskupiny na pohlaví: 18-35, 36-55, 56-75).
  • CBCT snímky budou interpretovány orálním a maxilofaciálním radiologem; zaslepeni demografickými údaji pacientů.
  • radiolog (hlavní řešitel) vyhodnotí snímky pro posouzení topografie a množství kosti v oblasti symfýzy pomocí měření rozměrů symfýzy dolní čelisti. Poté se dvakrát přehodnotí s časovým odstupem dvou týdnů mezi dvěma čteními. Asistent supervizora vyhodnotí procento skenů. Případné neshody budou řešeny konsensem mezi oběma pozorovateli.
  • Měření bude prováděno hlavním pozorovatelem (PY) a bude opakováno o 2 týdny později pro posouzení spolehlivosti uvnitř pozorovatele.
  • Mandibulární skeny budou odebírány ze stroje planmeca s 0,2-0,4 velikost voxelu k zobrazení na softwaru Romexis pro měření mandibulární symfýzy. Vertikální výška bude měřena od vrcholů předních zubů k dolní hranici dolní čelisti od sagitálních a koronálních řezů s orientačními liniemi rovnoběžnými s bukální kortikální ploténkou. Také sagitální řezy budou použity k určení hloubky labiální kosti, z vrcholů předních zubů labiální kortikální ploténka s orientačními liniemi rovnoběžnými s bukální kortikální ploténkou (Safi, Yaser et al., 2021) Zatímco horizontální rozměr (šířka) bude měřena podél vnějšího povrchu labiální kortikální kosti, která se určí z interforaminální vzdálenosti. Pro toto zakřivené měření v axiální rovině bude použit software 3D slicer, protože software Romexis může provádět pouze lineární a úhlová měření (Lee, Kim et al, 2014).

Také sagitální přeformátované řezy budou použity pro určení topografie kosti v oblasti symfyzií; buď třída I, II nebo III (Jussara Constantino, et al., 2018) Rentgenové snímky ukazující různé topografické typy Rentgenový snímek A: Typ I, B: Typ II a C: Typ III

• Prostřednictvím rolování v sagitálních, koronálních řezech a přeformátovaném panoramatickém pohledu bude detekována prevalence mandibulárního incisivního nervu (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Po shromáždění všech dat budou statisticky korelovány s věkem a pohlavím.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

222

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnut celkový vzorek 222 mandibulárních CBCT skenů patřících egyptským jedincům. Velikost vzorku bude rozdělena do podskupin do 3 věkových skupin pro každé pohlaví.

Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk pacientů mezi (18-75) lety, aby bylo možné vyhodnotit anatomické rysy stálého chrupu.
  2. Mandibulární CBCT snímky s plně nebo částečně bezzubými předními zuby.
  3. Žádná historie nebo přítomnost jakéhokoli patologického stavu v dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  1. Špatná kvalita obrazu
  2. přítomnost artefaktu, který zhoršuje kvalitu diagnostiky
  3. Přítomnost jakéhokoli patologického stavu v dolní čelisti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
muži ve věku 18-35 let
Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.
muži ve věku 36-55 let
Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.
muži ve věku 56-75 let
Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.
ženy ve věku 18-35 let
Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.
ženy ve věku 36-55 let
Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.
ženy ve věku 56-75 let
Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pohlaví na průměrnou výšku bazální kosti v oblasti symfýzy
Časové okno: 1 rok
Šikmé Přeformátované řezy Vestavěný měřicí nástroj (pravítko) (software Romexis) v mm
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pohlaví na množství kosti v symfyzické oblasti: *hloubka kosti *šířka kosti
Časové okno: 1 rok
Šikmé Přeformátované řezy Vestavěný měřicí nástroj (pravítko) (software Romexis) (software 3D-slicer) v mm
1 rok
Vliv pohlaví na topografii kosti v symfyzické oblasti
Časové okno: 1 rok
Kategorické hodnocení podle Lockse, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (třída I,II nebo III)/Kategorická nominální data (%)
1 rok
Vliv věku na množství kosti v symfyzické oblasti
Časové okno: 1 rok
Šikmé Přeformátované řezy Vestavěný měřicí nástroj (pravítko) (software Romexis) (software 3D-slicer) v mm
1 rok
Vliv věku na topografii kosti v symfyzické oblasti
Časové okno: 1 rok
Kategorické hodnocení podle Lockse, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (třída I,II nebo III)/Kategorická nominální data (%)
1 rok
Prevalence mandibulárního incizivního kanálu
Časové okno: 1 rok
Subjektivní posouzení radiologa pomocí šikmých přeformátovaných řezů/přítomné nebo nepřítomné
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORAD-621

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBCT

Předplatit