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CBCT 스캔을 이용한 이집트인 남성과 여성의 하악 결합 부위의 지형적 및 정량적 차이 평가: 단면 연구

2024년 4월 4일 업데이트: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

회고적 데이터 분석은 컴퓨터 데이터베이스에서 CBCT 이미지를 모은 후 수행됩니다.

  • 스캔의 노출 매개변수는 환자의 크기에 따라 달라집니다(제조업체의 권장 사항에 따름).
  • 0.2 -0.4 복셀 크기의 하악 전치부를 보여주는 이미지가 검토됩니다.
  • 하악 결합 부위의 지형과 양은 시상면, 관상면 및 축상 절단과 같은 다양한 평면을 통해 평가될 뿐만 아니라 MIC의 유병률과 하악 하악 경계로부터의 거리도 평가됩니다. 성별 및 연령에 따른 결과의 상관관계(성별별 3개 연령 하위 그룹: 18-35세, 36-55세, 56-75세).
  • CBCT 이미지는 구강악안면 방사선 전문의가 해석합니다. 환자의 인구통계학적 데이터를 보지 못했습니다.
  • 영상의학 전문의(연구책임자)는 하악 결합의 치수 측정을 통해 결합 부위의 뼈의 형태와 양을 평가하기 위한 영상을 평가하게 됩니다. 그런 다음 두 번의 읽기 세션 사이에 2주의 시차를 두고 두 번 재평가합니다. 보조 감독자는 스캔 비율을 평가합니다. 모든 불일치는 두 관찰자 간의 합의에 의해 해결됩니다.
  • 측정은 주 관찰자(PY)에 의해 수행되며 관찰자 내 신뢰성 평가를 위해 2주 후에 반복됩니다.
  • 하악 스캔은 planmeca 기계에서 0.2-0.4로 수집됩니다. 하악 결합을 측정하기 위해 Romexis 소프트웨어에서 복셀 크기를 확인합니다. 수직 높이는 협측 피질판에 평행한 방향선을 사용하여 전치의 정점부터 시상면 및 관상면 절단부에서 하악의 하악 경계선까지 측정됩니다. 또한, 시상면 절단은 협측 피질판과 평행한 방향선이 있는 전치의 정점부터 순측 피질판의 순측 뼈의 깊이를 결정하는 데 사용됩니다(Safi, Yaser et al., 2021). 수평 치수는 (폭)은 순측 피질골의 외부 표면을 따라 측정되며, 이는 간공 거리로부터 결정됩니다. Romexis 소프트웨어는 선형 및 각도 측정만 수행할 수 있으므로 3D 슬라이서 소프트웨어는 축 평면의 곡선 측정에 사용됩니다(Lee, Kim et al, 2014).

또한 시상면 재형식 절단은 교합 부위의 뼈 지형을 결정하는 데 사용됩니다. 클래스 I, II 또는 III(Jussara Constantino, et al., 2018) 다양한 지형 유형을 보여주는 방사선 사진 방사선 사진 A: 유형 I, B: 유형 II 및 C: 유형 III

• 시상면, 관상면 절단 및 재구성된 파노라마 보기의 스크롤을 통해 하악 절개 신경의 유병률이 감지됩니다(Borghesi, Andrea et al., 2022).

전체 데이터를 수집한 후 연령, 성별과 통계적으로 연관시켜보겠습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

222

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이집트 개인에 속하는 총 222개의 하악 CBCT 스캔 샘플이 포함됩니다. 표본 크기는 각 성별별로 3개의 연령 그룹으로 하위 그룹화됩니다.

데이터 수집은 카이로대학교 치과대학 구강악안면방사선학과에서 제공되는 데이터베이스에서 수집됩니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강악안면방사선과의 CBCT 부서에 의뢰된 이집트 환자로부터 획득됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 영구 치열의 해부학적 특징을 평가할 수 있도록 환자의 연령은 18~75세입니다.
  2. 전체 또는 부분적으로 무치악 전치가 있는 하악 CBCT 이미지.
  3. 하악에 병리학적 상태의 병력이나 존재가 없습니다.

제외 기준:

  1. 이미지 품질이 좋지 않음
  2. 진단 품질을 손상시키는 인공물의 존재
  3. 하악에 병리학적 상태가 존재함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
남성 연령대 18~35세
방사능: CBCT
데이터 수집은 카이로대학교 치과대학 구강악안면방사선학과에서 제공되는 데이터베이스에서 수집됩니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강악안면방사선과의 CBCT 부서에 의뢰된 이집트 환자로부터 획득됩니다.
남성 연령대 36~55세
방사능: CBCT
데이터 수집은 카이로대학교 치과대학 구강악안면방사선학과에서 제공되는 데이터베이스에서 수집됩니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강악안면방사선과의 CBCT 부서에 의뢰된 이집트 환자로부터 획득됩니다.
남성 연령대 56~75세
방사능: CBCT
데이터 수집은 카이로대학교 치과대학 구강악안면방사선학과에서 제공되는 데이터베이스에서 수집됩니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강악안면방사선과의 CBCT 부서에 의뢰된 이집트 환자로부터 획득됩니다.
여성 연령대 18~35세
방사능: CBCT
데이터 수집은 카이로대학교 치과대학 구강악안면방사선학과에서 제공되는 데이터베이스에서 수집됩니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강악안면방사선과의 CBCT 부서에 의뢰된 이집트 환자로부터 획득됩니다.
여성 연령대 36~55세
방사능: CBCT
데이터 수집은 카이로대학교 치과대학 구강악안면방사선학과에서 제공되는 데이터베이스에서 수집됩니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강악안면방사선과의 CBCT 부서에 의뢰된 이집트 환자로부터 획득됩니다.
여성 연령대 56~75세
방사능: CBCT
데이터 수집은 카이로대학교 치과대학 구강악안면방사선학과에서 제공되는 데이터베이스에서 수집됩니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강악안면방사선과의 CBCT 부서에 의뢰된 이집트 환자로부터 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Symphysial 부위의 기저골 평균 높이에 대한 성별의 영향
기간: 일년
경사 재형식 절단 내장된 측정 도구(자)(Romexis 소프트웨어)(mm)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별이 교감 부위의 뼈 양에 미치는 영향: *뼈 깊이 *뼈 너비
기간: 일년
비스듬하게 재구성된 절단 내장된 측정 도구(자)(Romexis 소프트웨어)(3D 슬라이서 소프트웨어)(mm)
일년
Symphysial 부위의 뼈 지형에 성별이 미치는 영향
기간: 일년
Locks에 따른 범주형 평가, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018(클래스 I,II 또는 III)/범주형 명목 데이터(%)
일년
Symphysial 부위의 뼈량에 대한 연령의 영향
기간: 일년
비스듬하게 재구성된 절단 내장된 측정 도구(자)(Romexis 소프트웨어)(3D 슬라이서 소프트웨어)(mm)
일년
Symphysial 부위의 뼈 지형에 대한 연령의 영향
기간: 일년
Locks에 따른 범주형 평가, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018(클래스 I,II 또는 III)/범주형 명목 데이터(%)
일년
하악 절치관의 유병률
기간: 일년
Oblique Reformatted 상처/존재 여부를 사용하는 방사선 전문의의 주관적 판단
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORAD-621

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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