Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyiptomi férfiak és nők mandibuláris szimfízis területének topográfiai és mennyiségi különbségeinek értékelése CBCT-vizsgálattal: keresztmetszeti vizsgálat

2024. április 4. frissítette: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

A retrospektív adatelemzést a CBCT-képek számítógépes adatbázisból való egyesítése után hajtják végre.

  • A felvételek expozíciós paraméterei a betegek méretétől függően változnak (a gyártó ajánlásai szerint).
  • Az alsó elülső alsó állkapocsfogakat 0,2–0,4 voxel mérettel ábrázoló képeket felülvizsgáljuk.
  • A mandibula symphysis területének topográfiáját és mennyiségét különböző síkon keresztül értékeljük: sagittalis, coronalis és axiális vágások, valamint a MIC prevalenciájának és a mandibula alsó határától való távolságának felmérése, ha észlelik. Az eredmények korrelációja nem és életkor szerint (nemenként 3 életkori alcsoport:18-35, 36-55, 56-75).
  • A CBCT képeket száj- és állcsont-radiológus fogja értelmezni; elvakult a betegek demográfiai adataitól.
  • radiológus (Principle Investigator) fogja értékelni a képeket a szimfiziális területen lévő csont topográfiájának és mennyiségének felméréséhez a mandibularis szimfízis méreteinek mérésével. Ezután kétszer újraértékeli, kéthetes időeltolódással a két olvasási ülés között. Az asszisztens felügyelő értékeli a beolvasások százalékos arányát. Bármilyen nézeteltérést a két megfigyelő konszenzusával oldanak meg.
  • A méréseket a fő megfigyelő (PY) végzi el, és 2 héttel később megismétlik a megfigyelőn belüli megbízhatóság értékelése céljából.
  • A mandibuláris szkenneléseket planmeca gépről gyűjtik, 0,2-0,4 A voxel méretét a Romexis szoftveren tekintheti meg a mandibularis szimfízis méréséhez. A függőleges magasságot az elülső fogak csúcsaitól a mandibula alsó határáig mérjük a szagittális és koronális vágásoktól úgy, hogy az orientációs vonalak párhuzamosak a bukkális kortikális lemezzel. Szintén a sagittalis bevágások segítségével meghatározzuk a ajakcsont mélységét, az elülső fogak csúcsaiból a labiális kortikális lemezt a bukkális kéreglemezzel párhuzamos orientációs vonalakkal (Safi, Yaser et al., 2021), míg a vízszintes dimenzió (szélesség) a labiális kéregcsont külső felülete mentén mérjük, amelyet az interforaminális távolságból határozunk meg. Ehhez az axiális síkban ívelt méréshez 3D szeletelő szoftvert fognak használni, mivel a Romexis szoftver csak lineáris és szögméréseket tud végezni (Lee, Kim et al, 2014).

A szagittális újraformázott vágásokat a szimfiziális területen lévő csont topográfiájának meghatározására is használják; vagy I., II. vagy III. osztály (Jussara Constantino et al., 2018) A különböző topográfiai típusokat bemutató röntgenfelvételek A: I, B: II és C: III.

• A sagittális, koronális vágások görgetése és az újraformázott panorámakép segítségével kimutatható a mandibularis metszőideg prevalenciája (Borghesi, Andrea et al., 2022).

A teljes adatok összegyűjtése után statisztikailag korrelálni fogjuk a kort és a nemet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

222

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 222, egyiptomi személyektől származó mandibuláris CBCT-felvételt tartalmaznak. A minta mérete nemenként 3 korcsoportra lesz csoportosítva.

Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a betegek életkora (18-75) év között, így a maradó fogazat anatómiai jellemzői értékelhetők.
  2. Mandibuláris CBCT képek teljesen vagy részben fogatlan elülső fogakkal.
  3. Nincs kórtörténet vagy jelenléte a mandibulában

Kizárási kritériumok:

  1. Gyenge képminőség
  2. olyan műtermék jelenléte, amely rontja a diagnosztikai minőséget
  3. Bármilyen kóros állapot jelenléte a mandibulában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
férfiak életkora 18-35
Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be.
férfiak életkora 36-55 év
Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be.
férfiak életkora 56-75 év
Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be.
nők életkora 18-35 év
Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be.
nők életkora 36-55 év
Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be.
nők életkora 56-75 év
Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem hatása a bazális csont átlagos magasságára a szimfiziális területen
Időkeret: 1 év
Ferde újraformázott vágások Beépített mérőeszköz (vonalzó) (Romexis szoftver) mm-ben
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem hatása a csont mennyiségére a szimfiziális területen: * a csont mélysége * a csont szélessége
Időkeret: 1 év
Ferde újraformázott vágások Beépített mérőeszköz (vonalzó) (Romexis szoftver) (3D-s szeletelő szoftver) mm-ben
1 év
A nem hatása a csont topográfiájára a szimfiziális területen
Időkeret: 1 év
Kategorikus értékelés Locks, Bruna Jussara Constantino et al., 2018 (I., II. vagy III. osztály)/Kategorikus névleges adatok (%)
1 év
Az életkor hatása a csont mennyiségére a szimfiziális területen
Időkeret: 1 év
Ferde újraformázott vágások Beépített mérőeszköz (vonalzó) (Romexis szoftver) (3D-s szeletelő szoftver) mm-ben
1 év
Az életkor hatása a csont topográfiájára a szimfiziális területen
Időkeret: 1 év
Kategorikus értékelés Locks, Bruna Jussara Constantino et al., 2018 (I., II. vagy III. osztály)/Kategorikus névleges adatok (%)
1 év
A mandibularis metszőcsatorna prevalenciája
Időkeret: 1 év
A radiológus szubjektív bírája ferde újraformázott vágások használatával/van vagy hiányzik
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORAD-621

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel