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Evaluación de las diferencias topográficas y cuantitativas del área de la sínfisis mandibular entre hombres y mujeres egipcios mediante exploraciones CBCT: un estudio transversal

4 de abril de 2024 actualizado por: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Se realizará un análisis de datos retrospectivo después de que las imágenes CBCT se combinen desde la base de datos de la computadora.

  • Los parámetros de exposición de las exploraciones variarán según el tamaño de los pacientes (según las recomendaciones del fabricante).
  • Se revisarán imágenes que muestran dientes mandibulares anteriores inferiores con tamaños de vóxel de 0,2 a 0,4.
  • Se evaluará la topografía y la cantidad del área de la sínfisis mandibular a través de los diferentes planos: cortes sagital, coronal y axial, así como evaluar la prevalencia de MIC y su distancia al borde inferior de la mandíbula si se detecta. Correlación de resultados según sexo y edad (3 subgrupos de edad por sexo: 18-35, 36-55, 56-75).
  • Las imágenes CBCT serán interpretadas por un radiólogo oral y maxilofacial; cegado a los datos demográficos de los pacientes.
  • El radiólogo (investigador principal) evaluará las imágenes para evaluar la topografía y la cantidad de hueso en el área sinfisaria midiendo las dimensiones de la sínfisis mandibular. Luego se reevaluará dos veces con un desfase de dos semanas entre las dos sesiones de lectura. El supervisor asistente evaluará el porcentaje de las exploraciones. Cualquier desacuerdo se resolverá por consenso entre los dos observadores.
  • Las mediciones serán realizadas por el observador principal (PY) y se repetirán 2 semanas después para la evaluación de la confiabilidad intraobservador.
  • Las exploraciones mandibulares se recopilarán de la máquina planmeca, con 0,2-0,4 El tamaño del vóxel se visualizará en el software Romexis para realizar las mediciones de la sínfisis mandibular. La altura vertical se medirá desde los ápices de los dientes anteriores hasta el borde inferior de la mandíbula desde los cortes sagital y coronal con las líneas de orientación paralelas a la placa cortical bucal. Además, los cortes sagitales se utilizarán para determinar la profundidad del hueso labial, desde los ápices de los dientes anteriores hasta la placa cortical labial con las líneas de orientación paralelas a la placa cortical bucal (Safi, Yaser et al., 2021) mientras que la dimensión horizontal (ancho) se medirá a lo largo de la superficie exterior del hueso cortical labial, que se determina a partir de la distancia interforaminal. Se utilizará un software de corte 3D para esta medición curva en el plano axial, ya que el software Romexis solo puede realizar mediciones lineales y angulares (Lee, Kim et al, 2014).

Además, los cortes sagitales reformateados se utilizarán para la determinación de la topografía del hueso en el área sinfisaria; ya sea clase I, II o III (Jussara Constantino, et al., 2018) Radiografías que muestran los diferentes tipos topográficos Radiografía A: Tipo I, B: Tipo II y C: Tipo III

• Mediante el desplazamiento en cortes sagitales y coronales y la vista panorámica reformateada se detectará la prevalencia del nervio incisivo mandibular (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Después de recopilar todos los datos, estadísticamente se correlacionarán con la edad y el sexo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

222

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirá una muestra total de 222 exploraciones CBCT mandibulares pertenecientes a individuos egipcios. El tamaño de la muestra se subdividirá en 3 grupos de edad por cada género.

La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se obtendrán imágenes CBCT de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT del departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. la edad de los pacientes entre (18-75) años, para poder evaluar las características anatómicas de la dentición permanente.
  2. Imágenes CBCT mandibulares con dientes anteriores total o parcialmente desdentados.
  3. Sin antecedentes ni presencia de ninguna condición patológica en la mandíbula.

Criterio de exclusión:

  1. Mala calidad de imagen
  2. Presencia de artefacto que perjudica la calidad del diagnóstico.
  3. Presencia de cualquier condición patológica en la mandíbula.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hombres rango de edad 18-35
La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se obtendrán imágenes CBCT de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT del departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.
hombres rango de edad 36- 55
La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se obtendrán imágenes CBCT de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT del departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.
hombres rango de edad 56-75
La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se obtendrán imágenes CBCT de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT del departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.
mujeres rango de edad 18-35
La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se obtendrán imágenes CBCT de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT del departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.
mujeres rango de edad 36- 55
La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se obtendrán imágenes CBCT de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT del departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.
mujeres rango de edad 56-75
La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se obtendrán imágenes CBCT de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT del departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del género sobre la altura media del hueso basal en el área sinfisaria
Periodo de tiempo: 1 año
Cortes oblicuos reformateados Herramienta de medición incorporada (regla) (software Romexis) en mm
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del género sobre la cantidad de hueso en el área sinfisaria: *profundidad del hueso *ancho del hueso
Periodo de tiempo: 1 año
Cortes oblicuos reformateados Herramienta de medición incorporada (regla) (software Romexis) (software de corte 3D) en mm
1 año
Efecto del género sobre la topografía del hueso en el área sinfisaria.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación categórica según Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (clase I,II o III)/Datos nominales categóricos (%)
1 año
Efecto de la edad sobre la cantidad de hueso en el área sinfisaria.
Periodo de tiempo: 1 año
Cortes oblicuos reformateados Herramienta de medición incorporada (regla) (software Romexis) (software de corte 3D) en mm
1 año
Efecto de la edad sobre la topografía del hueso en el área sinfisaria.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación categórica según Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (clase I,II o III)/Datos nominales categóricos (%)
1 año
Prevalencia del canal incisivo mandibular
Periodo de tiempo: 1 año
Juez subjetivo del radiólogo utilizando cortes oblicuos reformateados/presentes o ausentes
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORAD-621

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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