Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnic topograficznych i ilościowych obszaru spojenia żuchwy między mężczyznami i kobietami Egipcjanie przy użyciu skanów CBCT: badanie przekrojowe

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Retrospektywna analiza danych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.

  • Parametry ekspozycji skanów będą się różnić w zależności od rozmiarów pacjenta (zgodnie z zaleceniami producenta).
  • Ocenie zostaną poddane obrazy przedstawiające dolne przednie zęby żuchwy o wielkości wokseli 0,2–0,4.
  • Oceniana będzie topografia i wielkość obszaru spojenia żuchwy w różnych płaszczyznach: strzałkowej, czołowej i osiowej, a także ocena częstości występowania MIC i jego odległości od dolnej krawędzi żuchwy, jeśli zostanie wykryta. Korelacja wyników ze względu na płeć i wiek (3 podgrupy wiekowe ze względu na płeć: 18-35, 36-55, 56-75).
  • Obrazy CBCT będą interpretowane przez radiologa jamy ustnej i szczękowo-twarzowej; zaślepieni danymi demograficznymi pacjentów.
  • radiolog (główny badacz) oceni obrazy pod kątem oceny topografii i ilości kości w obszarze spojenia żuchwy poprzez pomiar wymiarów spojenia żuchwy. Następnie dokonam ponownej oceny dwukrotnie z dwutygodniowym opóźnieniem pomiędzy dwiema sesjami czytania. Zastępca przełożonego oceni odsetek skanów. Wszelkie spory zostaną rozwiązane w drodze konsensusu pomiędzy obydwoma obserwatorami.
  • Pomiary zostaną przeprowadzone przez głównego obserwatora (PY) i powtórzone 2 tygodnie później w celu oceny wiarygodności wewnątrz obserwatora.
  • Skany żuchwy zostaną pobrane z aparatu Planmeca, przy 0,2-0,4 wielkość wokseli można przeglądać w oprogramowaniu Romexis w celu wykonania pomiarów spojenia żuchwy. Wysokość pionowa będzie mierzona od wierzchołków zębów przednich do dolnej krawędzi żuchwy, od nacięć strzałkowych i koronowych, z liniami orientacyjnymi równoległymi do policzkowej blaszki korowej. Nacięcia strzałkowe posłużą także do określenia głębokości kości wargowej, począwszy od wierzchołków zębów przednich, blaszki korowej wargowej z liniami orientacyjnymi równoległymi do blaszki korowej policzkowej (Safi, Yaser i in.,2021). Natomiast wymiar poziomy (szerokość) będzie mierzona wzdłuż zewnętrznej powierzchni kości korowej wargi, którą określa się na podstawie odległości między otworami. Do tego zakrzywionego pomiaru w płaszczyźnie osiowej zostanie użyte oprogramowanie krajalnicy 3D, ponieważ oprogramowanie Romexis może wykonywać jedynie pomiary liniowe i kątowe (Lee, Kim i in., 2014).

Również przeformatowane nacięcia strzałkowe zostaną wykorzystane do określenia topografii kości w obszarze spojenia; albo klasa I, II lub III (Jussara Constantino i in., 2018) Zdjęcia rentgenowskie przedstawiające różne typy topograficzne Zdjęcie rentgenowskie A: Typ I, B: Typ II i C: Typ III

• Dzięki przewijaniu cięć strzałkowych i koronowych oraz przeformatowanemu widokowi panoramicznemu wykryte zostanie występowanie nerwu siecznego żuchwy (Borghesi, Andrea i in., 2022).

Po zebraniu całości danych zostanie statystycznie skorelowana z wiekiem i płcią.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

222

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniona zostanie całkowita próbka 222 skanów CBCT żuchwy należących do osób z Egiptu. Wielkość próby zostanie podzielona na 3 grupy wiekowe dla każdej płci.

Dane zbierane będą z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT zostaną uzyskane od egipskich pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału CBCT na oddziale radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w różnych celach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek pacjentów w przedziale (18-75) lat, tak aby można było ocenić cechy anatomiczne uzębienia stałego.
  2. Obrazy CBCT żuchwy z całkowitym lub częściowym bezzębiem zębów przednich.
  3. Brak historii i obecności jakichkolwiek stanów patologicznych w żuchwie

Kryteria wyłączenia:

  1. Słaba jakość obrazu
  2. obecność artefaktu pogarszającego jakość diagnostyczną
  3. Obecność jakiegokolwiek stanu patologicznego w żuchwie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mężczyźni w wieku 18–35 lat
Dane zbierane będą z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT zostaną uzyskane od egipskich pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału CBCT na oddziale radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w różnych celach.
mężczyźni w wieku 36–55 lat
Dane zbierane będą z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT zostaną uzyskane od egipskich pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału CBCT na oddziale radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w różnych celach.
mężczyźni w wieku 56–75 lat
Dane zbierane będą z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT zostaną uzyskane od egipskich pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału CBCT na oddziale radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w różnych celach.
kobiety w wieku 18–35 lat
Dane zbierane będą z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT zostaną uzyskane od egipskich pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału CBCT na oddziale radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w różnych celach.
kobiety w wieku 36–55 lat
Dane zbierane będą z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT zostaną uzyskane od egipskich pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału CBCT na oddziale radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w różnych celach.
kobiety w wieku 56–75 lat
Dane zbierane będą z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT zostaną uzyskane od egipskich pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału CBCT na oddziale radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w różnych celach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ płci na średnią wysokość kości podstawnej w okolicy spojenia łonowego
Ramy czasowe: 1 rok
Ukośne Nacięcia ponownie sformatowane Wbudowane narzędzie pomiarowe (linijka) (oprogramowanie Romexis) w mm
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ płci na ilość kości w okolicy spojenia: *głębokość kości *szerokość kości
Ramy czasowe: 1 rok
Ukośne Nacięcia ponownie sformatowane Wbudowane narzędzie pomiarowe (linijka) (oprogramowanie Romexis) (oprogramowanie krajalnicy 3D) w mm
1 rok
Wpływ płci na topografię kości w okolicy spojenia łonowego
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena kategoryczna wg Locks, Bruna Jussara Constantino i in., 2018 (klasa I, II lub III)/Dane kategoryczne nominalne (%)
1 rok
Wpływ wieku na ilość kości w okolicy spojenia łonowego
Ramy czasowe: 1 rok
Ukośne Nacięcia ponownie sformatowane Wbudowane narzędzie pomiarowe (linijka) (oprogramowanie Romexis) (oprogramowanie krajalnicy 3D) w mm
1 rok
Wpływ wieku na topografię kości w okolicy spojenia łonowego
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena kategoryczna wg Locks, Bruna Jussara Constantino i in., 2018 (klasa I, II lub III)/Dane kategoryczne nominalne (%)
1 rok
Występowanie kanału siecznego żuchwy
Ramy czasowe: 1 rok
Subiektywna ocena radiologa na podstawie nacięć ukośnych po reformatowaniu/obecność lub brak
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORAD-621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBCT

3
Subskrybuj