Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка топографических и количественных различий области нижнечелюстного симфиза между мужчинами и женщинами-египтянами с помощью КЛКТ-сканирования: поперечное исследование

4 апреля 2024 г. обновлено: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Ретроспективный анализ данных будет выполнен после того, как изображения КЛКТ будут собраны из компьютерной базы данных.

  • Параметры воздействия при сканировании будут варьироваться в зависимости от размеров пациентов (в соответствии с рекомендациями производителя).
  • Будут рассмотрены изображения, показывающие нижние передние зубы нижней челюсти с размерами вокселей 0,2–0,4.
  • Топографию и объем области нижнечелюстного симфиза будут оценивать в различных плоскостях: сагиттальном, корональном и аксиальном срезах, а также оценивать распространенность ВПК и его расстояние от нижнего края нижней челюсти, если оно обнаружено. Корреляция результатов по полу и возрасту (3 возрастные подгруппы по полу: 18-35, 36-55, 56-75).
  • КЛКТ-изображения будут интерпретироваться оральным и челюстно-лицевым рентгенологом; ослеплены на основе демографических данных пациентов.
  • радиолог (главный исследователь) оценит изображения для оценки топографии и количества кости в симфизальной области путем измерения размеров нижнечелюстного симфиза. Затем будет произведена повторная оценка дважды с перерывом в две недели между двумя сеансами чтения. Помощник руководителя оценит процент сканирований. Любые разногласия будут разрешаться путем консенсуса между двумя наблюдателями.
  • Измерения будут проводиться главным наблюдателем (PY) и повторяться через 2 недели для оценки надежности внутри наблюдателя.
  • Сканирование нижней челюсти будет получено на аппарате planmeca с точностью 0,2–0,4. Размер воксела для просмотра в программном обеспечении Romexis для измерения нижнечелюстного симфиза. Вертикальную высоту измеряют от вершин передних зубов до нижнего края нижней челюсти по сагиттальному и корональному срезам с ориентационными линиями, параллельными щечной кортикальной пластинке. Кроме того, сагиттальные разрезы будут использоваться для определения глубины губной кости, от вершин передних зубов - губной кортикальной пластинки с линиями ориентации, параллельными щечной кортикальной пластинке (Safi, Yaser et al., 2021). В то время как горизонтальный размер (ширину) измеряют по наружной поверхности губной кортикальной кости, которую определяют по межотверстию. Для этого криволинейного измерения в аксиальной плоскости будет использоваться программное обеспечение 3D-слайсера, поскольку программное обеспечение Romexis может выполнять только линейные и угловые измерения (Lee, Kim et al, 2014).

Также сагиттальные переформатированные срезы будут использоваться для определения топографии кости в симфизальной области; класс I, II или III (Юссара Константино и др., 2018) Рентгенограммы, показывающие различные топографические типы. Рентгенограммы A: тип I, B: тип II и C: тип III.

• Посредством прокрутки сагиттальных, корональных срезов и переформатированного панорамного изображения можно обнаружить преобладание резцового нерва нижней челюсти (Borghesi, Andrea et al., 2022).

После сбора всех данных статистически они будут соотнесены с возрастом и полом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

222

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет включена общая выборка из 222 КЛКТ-сканов нижней челюсти, принадлежащих египтянам. Размер выборки будет разделен на 3 возрастные группы для каждого пола.

Сбор данных будет получен из базы данных, доступной на кафедре челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. КЛКТ-изображения будут получены от египетских пациентов, которые были направлены в отделение КЛКТ отделения челюстно-лицевой радиологии с различными целями.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст пациентов от (18 до 75) лет, чтобы можно было оценить анатомические особенности постоянного прикуса.
  2. КЛКТ-изображения нижней челюсти с полностью или частично беззубыми передними зубами.
  3. Отсутствие анамнеза или наличие каких-либо патологических состояний нижней челюсти.

Критерий исключения:

  1. Плохое качество изображения
  2. наличие артефакта, ухудшающего качество диагностики
  3. Наличие каких-либо патологических состояний нижней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мужчины возрастной диапазон 18-35 лет
Сбор данных будет получен из базы данных, доступной на кафедре челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. КЛКТ-изображения будут получены от египетских пациентов, которые были направлены в отделение КЛКТ отделения челюстно-лицевой радиологии с различными целями.
мужчины возрастной диапазон 36-55 лет
Сбор данных будет получен из базы данных, доступной на кафедре челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. КЛКТ-изображения будут получены от египетских пациентов, которые были направлены в отделение КЛКТ отделения челюстно-лицевой радиологии с различными целями.
мужчины возрастной диапазон 56-75 лет
Сбор данных будет получен из базы данных, доступной на кафедре челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. КЛКТ-изображения будут получены от египетских пациентов, которые были направлены в отделение КЛКТ отделения челюстно-лицевой радиологии с различными целями.
женщины возрастной диапазон 18-35 лет
Сбор данных будет получен из базы данных, доступной на кафедре челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. КЛКТ-изображения будут получены от египетских пациентов, которые были направлены в отделение КЛКТ отделения челюстно-лицевой радиологии с различными целями.
женщины возрастной диапазон 36-55 лет
Сбор данных будет получен из базы данных, доступной на кафедре челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. КЛКТ-изображения будут получены от египетских пациентов, которые были направлены в отделение КЛКТ отделения челюстно-лицевой радиологии с различными целями.
женщины возрастной диапазон 56-75 лет
Сбор данных будет получен из базы данных, доступной на кафедре челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. КЛКТ-изображения будут получены от египетских пациентов, которые были направлены в отделение КЛКТ отделения челюстно-лицевой радиологии с различными целями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пола на среднюю высоту базальной кости в симфизарной области
Временное ограничение: 1 год
Косые Переформатированные резы Встроенный измерительный инструмент (линейка) (программное обеспечение Romexis) в мм
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пола на количество кости в симфизарной области: *глубина кости *ширина кости
Временное ограничение: 1 год
Косые Переформатированные разрезы Встроенный измерительный инструмент (линейка) (программное обеспечение Romexis) (программное обеспечение 3D-слайсера) в мм
1 год
Влияние пола на топографию кости в симфизальной области
Временное ограничение: 1 год
Категориальная оценка по Локсу, Бруне Юссара Константино и др., 2018 (класс I, II или III)/Категорийные номинальные данные (%)
1 год
Влияние возраста на количество кости в симфизальной области
Временное ограничение: 1 год
Косые Переформатированные разрезы Встроенный измерительный инструмент (линейка) (программное обеспечение Romexis) (программное обеспечение 3D-слайсера) в мм
1 год
Влияние возраста на топографию кости в симфизальной области
Временное ограничение: 1 год
Категориальная оценка по Локсу, Бруне Юссара Константино и др., 2018 (класс I, II или III)/Категорийные номинальные данные (%)
1 год
Распространенность резцового канала нижней челюсти
Временное ограничение: 1 год
Субъективная оценка рентгенолога, использующего косые переформатированные разрезы/присутствует или отсутствует
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORAD-621

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КЛКТ

Подписаться