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Valutazione delle differenze topografiche e quantitative dell'area della sinfisi mandibolare tra maschi e femmine Egiziani utilizzando le scansioni CBCT: uno studio trasversale

4 aprile 2024 aggiornato da: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

L'analisi retrospettiva dei dati verrà eseguita dopo che le immagini CBCT saranno state raccolte dal database del computer.

  • I parametri di esposizione delle scansioni varieranno a seconda delle dimensioni dei pazienti (secondo le raccomandazioni del produttore).
  • Verranno esaminate le immagini che mostrano i denti mandibolari anteriori inferiori con dimensioni voxel di 0,2 -0,4.
  • La topografia e la quantità dell'area della sinfisi mandibolare saranno valutate attraverso i diversi piani: tagli sagittali, coronali e assiali oltre a valutare la prevalenza della MIC e la sua distanza dal bordo inferiore della mandibola se rilevata. Correlazione dei risultati in base al sesso e all'età (3 sottogruppi di età per genere: 18-35, 36-55, 56-75).
  • Le immagini CBCT saranno interpretate dal radiologo orale e maxillo-facciale; accecato dai dati demografici dei pazienti.
  • il radiologo (investigatore principale) valuterà le immagini per valutare la topografia e la quantità di osso nell'area sinfisiaria attraverso la misurazione delle dimensioni della sinfisi mandibolare. Quindi rivaluterà due volte con un intervallo di tempo di due settimane tra le due sessioni di lettura. L'assistente supervisore valuterà la percentuale delle scansioni. Qualsiasi disaccordo sarà risolto dal consenso tra i due osservatori.
  • Le misurazioni saranno effettuate dall'osservatore principale (PY) e saranno ripetute 2 settimane dopo per la valutazione dell'affidabilità intra-osservatore.
  • Le scansioni mandibolari verranno raccolte dalla macchina Planmeca, con 0,2-0,4 dimensione del voxel da visualizzare sul software Romexis per eseguire le misurazioni della sinfisi mandibolare. L'altezza verticale sarà misurata dagli apici dei denti anteriori al bordo inferiore della mandibola dai tagli sagittale e coronale con le linee di orientamento parallele alla placca corticale vestibolare. Inoltre, i tagli sagittali verranno utilizzati per determinare la profondità dell'osso labiale, dagli apici dei denti anteriori alla placca corticale labiale con le linee di orientamento parallele alla placca corticale buccale (Safi, Yaser et al.,2021) Mentre la dimensione orizzontale (larghezza) sarà misurata lungo la superficie esterna dell'osso corticale labiale, che è determinata dalla distanza interforaminale. Il software slicer 3D verrà utilizzato per questa misurazione curva sul piano assiale, poiché il software Romexis può eseguire solo misurazioni lineari e angolari (Lee, Kim et al, 2014).

Inoltre, i tagli riformattati sagittali verranno utilizzati per la determinazione della topografia dell'osso nell'area sinfisiaria; classe I, II o III (Jussara Constantino, et al., 2018) Radiografie che mostrano i diversi tipi topografici Radiografia A: Tipo I, B: Tipo II e C: Tipo III

• Attraverso lo scorrimento nei tagli sagittali, coronali e la vista panoramica riformattata verrà rilevata la prevalenza del nervo incisivo mandibolare (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Dopo aver raccolto tutti i dati, statisticamente saranno correlati all'età e al sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

222

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà incluso un campione totale di 222 scansioni CBCT mandibolari appartenenti a individui egiziani. La dimensione del campione sarà suddivisa in 3 gruppi di età per ciascun sesso.

La raccolta dei dati sarà ottenuta dal data base disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT del dipartimento di radiologia orale e maxillofacciale per diversi scopi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età dei pazienti compresa tra (18-75) anni, in modo da poter valutare le caratteristiche anatomiche della dentizione permanente.
  2. Immagini CBCT mandibolari con denti anteriori completamente o parzialmente edentuli.
  3. Nessuna storia o presenza di alcuna condizione patologica nella mandibola

Criteri di esclusione:

  1. Scarsa qualità dell'immagine
  2. presenza di artefatti che compromettono la qualità diagnostica
  3. Presenza di qualsiasi condizione patologica nella mandibola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fascia di età maschile 18-35
La raccolta dei dati sarà ottenuta dal data base disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT del dipartimento di radiologia orale e maxillofacciale per diversi scopi.
fascia di età maschile 36-55
La raccolta dei dati sarà ottenuta dal data base disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT del dipartimento di radiologia orale e maxillofacciale per diversi scopi.
fascia di età maschile 56-75
La raccolta dei dati sarà ottenuta dal data base disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT del dipartimento di radiologia orale e maxillofacciale per diversi scopi.
fascia di età femminile 18-35
La raccolta dei dati sarà ottenuta dal data base disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT del dipartimento di radiologia orale e maxillofacciale per diversi scopi.
fascia di età femminile 36-55
La raccolta dei dati sarà ottenuta dal data base disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT del dipartimento di radiologia orale e maxillofacciale per diversi scopi.
fascia di età femminile 56-75
La raccolta dei dati sarà ottenuta dal data base disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT del dipartimento di radiologia orale e maxillofacciale per diversi scopi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del genere sull'altezza media dell'osso basale nell'area sinfisaria
Lasso di tempo: 1 anno
Tagli riformattati obliqui Strumento di misurazione integrato (righello) (software Romexis) in mm
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del genere sulla quantità dell'osso nell'area sinfisiaria: *profondità dell'osso *larghezza dell'osso
Lasso di tempo: 1 anno
Tagli riformattati obliqui Strumento di misurazione integrato (righello) (software Romexis) (software 3D-slicer) in mm
1 anno
Effetto del genere sulla topografia dell'osso nell'area sinfisaria
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione categoriale secondo Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (classe I,II o III)/Dati nominali categoriali (%)
1 anno
Effetto dell'età sulla quantità di osso nell'area sinfisiaria
Lasso di tempo: 1 anno
Tagli riformattati obliqui Strumento di misurazione integrato (righello) (software Romexis) (software 3D-slicer) in mm
1 anno
Effetto dell'età sulla topografia dell'osso nell'area sinfisaria
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione categoriale secondo Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (classe I,II o III)/Dati nominali categoriali (%)
1 anno
Prevalenza del canale incisivo mandibolare
Lasso di tempo: 1 anno
Giudizio soggettivo del radiologo che utilizza tagli obliqui riformattati/presenti o assenti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORAD-621

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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