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Avaliando as diferenças topográficas e quantitativas da área da sínfise mandibular entre homens e mulheres egípcios usando tomografias computadorizadas: um estudo transversal

4 de abril de 2024 atualizado por: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

A análise retrospectiva de dados será realizada após as imagens CBCT serem agrupadas do banco de dados do computador.

  • Os parâmetros de exposição dos exames variarão dependendo do tamanho dos pacientes (de acordo com as recomendações do fabricante).
  • Imagens mostrando dentes mandibulares anteriores inferiores com tamanhos de voxel de 0,2 a 0,4 serão revisadas.
  • A topografia e a quantidade da área da sínfise mandibular serão avaliadas através dos diferentes planos: cortes sagital, coronal e axial, bem como será avaliada a prevalência de MIC e sua distância da borda inferior da mandíbula, caso detectada. Correlação dos resultados segundo sexo e idade (3 subgrupos etários por sexo: 18-35, 36-55, 56-75).
  • As imagens de TCFC serão interpretadas por radiologista bucomaxilofacial; cego dos dados demográficos dos pacientes.
  • o radiologista (investigador principal) avaliará as imagens para avaliar a topografia e a quantidade de osso na área sinfisária por meio da medição das dimensões da sínfise mandibular. Em seguida, será reavaliado duas vezes com intervalo de duas semanas entre as duas sessões de leitura. O supervisor assistente avaliará a porcentagem das varreduras. Qualquer desacordo será resolvido por consenso entre os dois observadores.
  • As medições serão realizadas pelo observador principal (PY) e serão repetidas 2 semanas depois para avaliação da confiabilidade intra-observador.
  • Os escaneamentos mandibulares serão coletados na máquina planmeca, com 0,2-0,4 tamanho do voxel a ser visualizado no software Romexis para fazer as medidas da sínfise mandibular. A altura vertical será medida desde os ápices dos dentes anteriores até a borda inferior da mandíbula a partir dos cortes sagital e coronal com as linhas de orientação paralelas à placa cortical vestibular. Além disso, os cortes sagitais serão utilizados para determinar a profundidade do osso labial, a partir dos ápices dos dentes anteriores a placa cortical labial com as linhas de orientação paralelas à placa cortical bucal (Safi, Yaser et al., 2021) Enquanto a dimensão horizontal (largura) será medida ao longo da superfície externa do osso cortical labial, que é determinada a partir da distância interforaminal. O software 3D slicer será utilizado para esta medição curva no plano axial, uma vez que o software Romexis só pode fazer as medições lineares e angulares (Lee, Kim et al, 2014).

Além disso, os cortes sagitais reformatados serão utilizados para a determinação da topografia óssea na área sinfisária; seja classe I, II ou III (Jussara Constantino, et al., 2018) Radiografias mostrando os diferentes tipos topográficos Radiografia A: Tipo I, B: Tipo II e C: Tipo III

• Através da rolagem em cortes sagitais, coronais e da visão panorâmica reformatada será detectada a prevalência do nervo incisivo mandibular (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Após a coleta de todos os dados, serão correlacionados estatisticamente com a idade e o sexo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

222

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma amostra total de 222 tomografias de TCFC mandibulares pertencentes a indivíduos egípcios será incluída. O tamanho da amostra será subagrupado em 3 faixas etárias para cada sexo.

A coleta de dados será obtida no banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. As imagens de TCFC serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados à unidade de TCFC do departamento de radiologia oral e maxilofacial para diversos fins.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade dos pacientes entre (18-75) anos, para que as características anatômicas da dentição permanente pudessem ser avaliadas.
  2. Imagens de TCFC mandibular com dentes anteriores total ou parcialmente edêntulos.
  3. Sem história ou presença de qualquer condição patológica na mandíbula

Critério de exclusão:

  1. Má qualidade de imagem
  2. presença de artefato que prejudique a qualidade diagnóstica
  3. Presença de qualquer condição patológica na mandíbula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
faixa etária masculina de 18 a 35 anos
A coleta de dados será obtida no banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. As imagens de TCFC serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados à unidade de TCFC do departamento de radiologia oral e maxilofacial para diversos fins.
faixa etária masculina de 36 a 55 anos
A coleta de dados será obtida no banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. As imagens de TCFC serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados à unidade de TCFC do departamento de radiologia oral e maxilofacial para diversos fins.
faixa etária masculina de 56 a 75 anos
A coleta de dados será obtida no banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. As imagens de TCFC serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados à unidade de TCFC do departamento de radiologia oral e maxilofacial para diversos fins.
faixa etária feminina de 18 a 35 anos
A coleta de dados será obtida no banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. As imagens de TCFC serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados à unidade de TCFC do departamento de radiologia oral e maxilofacial para diversos fins.
faixa etária feminina de 36 a 55 anos
A coleta de dados será obtida no banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. As imagens de TCFC serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados à unidade de TCFC do departamento de radiologia oral e maxilofacial para diversos fins.
faixa etária feminina de 56 a 75 anos
A coleta de dados será obtida no banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. As imagens de TCFC serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados à unidade de TCFC do departamento de radiologia oral e maxilofacial para diversos fins.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do sexo na altura média do osso basal na área sinfisária
Prazo: 1 ano
Cortes oblíquos reformatados Ferramenta de medição integrada (régua) (software Romexis) em mm
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do sexo na quantidade de osso na área sinfisária: *profundidade do osso *largura do osso
Prazo: 1 ano
Cortes oblíquos reformatados Ferramenta de medição integrada (régua) (software Romexis) (software fatiador 3D) em mm
1 ano
Efeito do gênero na topografia do osso na área sinfisária
Prazo: 1 ano
Avaliação categórica segundo Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (classe I,II ou III)/Dados nominais categóricos (%)
1 ano
Efeito da idade na quantidade de osso na área sinfisária
Prazo: 1 ano
Cortes oblíquos reformatados Ferramenta de medição integrada (régua) (software Romexis) (software fatiador 3D) em mm
1 ano
Efeito da idade na topografia do osso na área sinfisária
Prazo: 1 ano
Avaliação categórica segundo Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (classe I,II ou III)/Dados nominais categóricos (%)
1 ano
Prevalência de canal incisivo mandibular
Prazo: 1 ano
Juiz subjetivo do radiologista utilizando cortes oblíquos reformatados/presentes ou ausentes
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORAD-621

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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