- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357156
Miesten ja naisten egyptiläisten alaleuan symfyysialueen topografisten ja kvantitatiivisten erojen arviointi CBCT-skannausten avulla: poikkileikkaustutkimus
Retrospektiivinen data-analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty tietokonetietokannasta.
- Skannausten altistusparametrit vaihtelevat potilaiden koon mukaan (valmistajan suositusten mukaan).
- Kuvat, joissa näkyy alaleuan alemmat etuhampaat 0,2–0,4 vokselin kokoisina, tarkistetaan.
- Alaleuan symfyysialueen topografia ja määrä arvioidaan eri tasojen kautta: sagittaaliset, koronaaliset ja aksiaaliset leikkaukset sekä MIC:n esiintyvyys ja sen etäisyys alaleuan alareunasta, jos se havaitaan. Tulosten korrelaatio sukupuolen ja iän mukaan (3 ikäalaryhmää sukupuolta kohti: 18-35, 36-55, 56-75).
- CBCT-kuvat tulkitsee suu- ja leukaradiologi; sokea potilaiden demografisista tiedoista.
- radiologi (Principle Investigator) arvioi kuvat symfysikaalisen alueen luun topografian ja määrän arvioimiseksi mittaamalla alaleuan symfyysin mitat. Sitten se arvioi uudelleen kahdesti kahden viikon viiveellä kahden lukuistunnon välillä. Apulaisvalvoja arvioi skannausten prosenttiosuuden. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan kahden tarkkailijan välisellä konsensuksella.
- Mittaukset suorittaa päätarkkailija (PY) ja ne toistetaan 2 viikon kuluttua tarkkailijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi.
- Alaleuan skannaukset kerätään planmeca-koneesta, 0,2-0,4 vokselin kokoa tarkastellaan Romexis-ohjelmistolla alaleuan symfyysin mittaamista varten. Pystysuora korkeus mitataan etuhampaiden kärjestä alaleuan alareunaan sagittaalisista ja koronaalisista leikkauksista suuntaviivojen ollessa yhdensuuntaisia posken aivokuoren levyn kanssa. Sagitaalisia leikkauksia käytetään myös häpyluun syvyyden määrittämiseen, etuhampaiden kärjestä labiaalisen kortikaalilevyn suuntaviivat suuntaviivat suunnilleen posken aivokuorilevyn kanssa (Safi, Yaser et al., 2021) Vaikka vaakasuuntainen ulottuvuus (leveys) mitataan labiaalisen aivokuoren luun ulkopintaa pitkin, joka määräytyy foraminaalisen etäisyyden perusteella. 3D-leikkausohjelmistoa käytetään tähän kaarevaan mittaukseen aksiaalitasolla, koska Romexis-ohjelmisto voi tehdä vain lineaari- ja kulmamittaukset (Lee, Kim et al, 2014).
Sagittaalisia uudelleen muotoiltuja leikkauksia käytetään myös luun topografian määrittämiseen symfysikaalisella alueella; joko luokka I, II tai III (Jussara Constantino, et al., 2018) Röntgenkuvat eri topografisista tyypeistä Röntgenkuva A: Tyyppi I, B: Tyyppi II ja C: Tyyppi III
• Sagittaalisten, koronaalisten leikkausten ja uudelleen muotoillun panoraamanäkymän avulla havaitaan alaleuan viiltohermon esiintyvyys (Borghesi, Andrea et al., 2022).
Koko tiedon keräämisen jälkeen korreloidaan tilastollisesti iän ja sukupuolen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Passant Yusuf, masters
- Puhelinnumero: 02 01555520970
- Sähköposti: passant.yusuf@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukana otetaan 222 alaleuan CBCT-skannausta, jotka kuuluvat egyptiläisiltä henkilöiltä. Otoskoko ryhmitellään kolmeen ikäryhmään kutakin sukupuolta kohti.
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden ikä välillä (18-75) vuotta, jotta pysyvän hampaiston anatomiset ominaisuudet voidaan arvioida.
- Alaleuan CBCT-kuvat, joissa etuhampaat ovat kokonaan tai osittain hampaattomat.
- Ei historiaa tai minkäänlaista patologista tilaa alaleuassa
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kuvanlaatu
- diagnostista laatua heikentävän artefaktin esiintyminen
- Minkä tahansa patologisen tilan esiintyminen alaleuassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
miesten ikähaarukka 18-35
|
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta.
CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
|
|
miesten ikähaarukka 36-55
|
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta.
CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
|
|
miesten ikähaarukka 56-75
|
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta.
CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
|
|
naisten ikähaarukka 18-35
|
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta.
CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
|
|
naisten ikähaarukka 36-55
|
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta.
CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
|
|
naisten ikähaarukka 56-75
|
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta.
CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen vaikutus tyviluun keskimääräiseen korkeuteen symfysikaalisella alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viistot, uudelleen muotoillut leikkaukset Sisäänrakennettu mittaustyökalu (viivain) (Romexis-ohjelmisto) mm
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen vaikutus luun määrään symfysikaalisella alueella: *luun syvyys *luun leveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viistot uudelleen muotoillut leikkaukset Sisäänrakennettu mittaustyökalu (viivain) (Romexis-ohjelmisto) (3D-leikkausohjelmisto) mm
|
1 vuosi
|
|
Sukupuolen vaikutus luun topografiaan symfysikaalisella alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kategorinen arvio Locks, Bruna Jussara Constantino et al., 2018 (luokka I, II tai III) mukaan / Kategoriset nimellistiedot (%)
|
1 vuosi
|
|
Iän vaikutus luun määrään symfysikaalisella alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viistot uudelleen muotoillut leikkaukset Sisäänrakennettu mittaustyökalu (viivain) (Romexis-ohjelmisto) (3D-leikkausohjelmisto) mm
|
1 vuosi
|
|
Iän vaikutus luun topografiaan symfysikaalisella alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kategorinen arvio Locks, Bruna Jussara Constantino et al., 2018 (luokka I, II tai III) mukaan / Kategoriset nimellistiedot (%)
|
1 vuosi
|
|
Alaleuan viiltokanavan esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiologin subjektiivinen tuomari käyttämällä vinoa uudelleenmuotoiltua leikkausta / läsnä tai poissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAD-621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Shalash Dental educationEi vielä rekrytointiaHammasimplantti | Välitön implantti | Ohjattu luun uudistaminenEgypti
-
Nantes University HospitalRekrytointiInfektiivinen endokardiittiRanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaCBCT - Condyle - Puoliautomaattinen segmentointi - Erittäin pieni annos
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPoskiontelo | Kartiopalkkitietokonetomografia | Keskikasvot | Volumetrinen analyysi
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Medical University of GdanskValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | OkkluusioPuola
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Valmis