Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten ja naisten egyptiläisten alaleuan symfyysialueen topografisten ja kvantitatiivisten erojen arviointi CBCT-skannausten avulla: poikkileikkaustutkimus

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Retrospektiivinen data-analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty tietokonetietokannasta.

  • Skannausten altistusparametrit vaihtelevat potilaiden koon mukaan (valmistajan suositusten mukaan).
  • Kuvat, joissa näkyy alaleuan alemmat etuhampaat 0,2–0,4 vokselin kokoisina, tarkistetaan.
  • Alaleuan symfyysialueen topografia ja määrä arvioidaan eri tasojen kautta: sagittaaliset, koronaaliset ja aksiaaliset leikkaukset sekä MIC:n esiintyvyys ja sen etäisyys alaleuan alareunasta, jos se havaitaan. Tulosten korrelaatio sukupuolen ja iän mukaan (3 ikäalaryhmää sukupuolta kohti: 18-35, 36-55, 56-75).
  • CBCT-kuvat tulkitsee suu- ja leukaradiologi; sokea potilaiden demografisista tiedoista.
  • radiologi (Principle Investigator) arvioi kuvat symfysikaalisen alueen luun topografian ja määrän arvioimiseksi mittaamalla alaleuan symfyysin mitat. Sitten se arvioi uudelleen kahdesti kahden viikon viiveellä kahden lukuistunnon välillä. Apulaisvalvoja arvioi skannausten prosenttiosuuden. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​kahden tarkkailijan välisellä konsensuksella.
  • Mittaukset suorittaa päätarkkailija (PY) ja ne toistetaan 2 viikon kuluttua tarkkailijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi.
  • Alaleuan skannaukset kerätään planmeca-koneesta, 0,2-0,4 vokselin kokoa tarkastellaan Romexis-ohjelmistolla alaleuan symfyysin mittaamista varten. Pystysuora korkeus mitataan etuhampaiden kärjestä alaleuan alareunaan sagittaalisista ja koronaalisista leikkauksista suuntaviivojen ollessa yhdensuuntaisia ​​posken aivokuoren levyn kanssa. Sagitaalisia leikkauksia käytetään myös häpyluun syvyyden määrittämiseen, etuhampaiden kärjestä labiaalisen kortikaalilevyn suuntaviivat suuntaviivat suunnilleen posken aivokuorilevyn kanssa (Safi, Yaser et al., 2021) Vaikka vaakasuuntainen ulottuvuus (leveys) mitataan labiaalisen aivokuoren luun ulkopintaa pitkin, joka määräytyy foraminaalisen etäisyyden perusteella. 3D-leikkausohjelmistoa käytetään tähän kaarevaan mittaukseen aksiaalitasolla, koska Romexis-ohjelmisto voi tehdä vain lineaari- ja kulmamittaukset (Lee, Kim et al, 2014).

Sagittaalisia uudelleen muotoiltuja leikkauksia käytetään myös luun topografian määrittämiseen symfysikaalisella alueella; joko luokka I, II tai III (Jussara Constantino, et al., 2018) Röntgenkuvat eri topografisista tyypeistä Röntgenkuva A: Tyyppi I, B: Tyyppi II ja C: Tyyppi III

• Sagittaalisten, koronaalisten leikkausten ja uudelleen muotoillun panoraamanäkymän avulla havaitaan alaleuan viiltohermon esiintyvyys (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Koko tiedon keräämisen jälkeen korreloidaan tilastollisesti iän ja sukupuolen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

222

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana otetaan 222 alaleuan CBCT-skannausta, jotka kuuluvat egyptiläisiltä henkilöiltä. Otoskoko ryhmitellään kolmeen ikäryhmään kutakin sukupuolta kohti.

Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaiden ikä välillä (18-75) vuotta, jotta pysyvän hampaiston anatomiset ominaisuudet voidaan arvioida.
  2. Alaleuan CBCT-kuvat, joissa etuhampaat ovat kokonaan tai osittain hampaattomat.
  3. Ei historiaa tai minkäänlaista patologista tilaa alaleuassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huono kuvanlaatu
  2. diagnostista laatua heikentävän artefaktin esiintyminen
  3. Minkä tahansa patologisen tilan esiintyminen alaleuassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
miesten ikähaarukka 18-35
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
miesten ikähaarukka 36-55
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
miesten ikähaarukka 56-75
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
naisten ikähaarukka 18-35
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
naisten ikähaarukka 36-55
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
naisten ikähaarukka 56-75
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolen vaikutus tyviluun keskimääräiseen korkeuteen symfysikaalisella alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Viistot, uudelleen muotoillut leikkaukset Sisäänrakennettu mittaustyökalu (viivain) (Romexis-ohjelmisto) mm
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolen vaikutus luun määrään symfysikaalisella alueella: *luun syvyys *luun leveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Viistot uudelleen muotoillut leikkaukset Sisäänrakennettu mittaustyökalu (viivain) (Romexis-ohjelmisto) (3D-leikkausohjelmisto) mm
1 vuosi
Sukupuolen vaikutus luun topografiaan symfysikaalisella alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kategorinen arvio Locks, Bruna Jussara Constantino et al., 2018 (luokka I, II tai III) mukaan / Kategoriset nimellistiedot (%)
1 vuosi
Iän vaikutus luun määrään symfysikaalisella alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Viistot uudelleen muotoillut leikkaukset Sisäänrakennettu mittaustyökalu (viivain) (Romexis-ohjelmisto) (3D-leikkausohjelmisto) mm
1 vuosi
Iän vaikutus luun topografiaan symfysikaalisella alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kategorinen arvio Locks, Bruna Jussara Constantino et al., 2018 (luokka I, II tai III) mukaan / Kategoriset nimellistiedot (%)
1 vuosi
Alaleuan viiltokanavan esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiologin subjektiivinen tuomari käyttämällä vinoa uudelleenmuotoiltua leikkausta / läsnä tai poissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORAD-621

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBCT

Tilaa