Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de topografische en kwantitatieve verschillen in het gebied van de mandibulaire symfyse tussen mannen en vrouwen Egyptenaren met behulp van CBCT-scans: een cross-sectioneel onderzoek

4 april 2024 bijgewerkt door: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Retrospectieve gegevensanalyse zal worden uitgevoerd nadat de CBCT-beelden uit de computerdatabase zijn samengevoegd.

  • De belichtingsparameters van de scans variëren afhankelijk van de grootte van de patiënt (volgens de aanbevelingen van de fabrikant).
  • Afbeeldingen van de onderste voorste onderkaaktanden met een voxelgrootte van 0,2 - 0,4 zullen worden beoordeeld.
  • De topografie en de hoeveelheid van het mandibulaire symphysisgebied zullen worden beoordeeld via de verschillende vlakken: sagittale, coronale en axiale sneden, evenals het beoordelen van de prevalentie van MIC en de afstand ervan tot de onderrand van de onderkaak, indien gedetecteerd. Correlatie van de resultaten volgens geslacht en leeftijd (3 leeftijdssubgroepen per geslacht: 18-35, 36-55, 56-75).
  • CBCT-beelden zullen worden geïnterpreteerd door orale en maxillofaciale radiologen; geblindeerd voor demografische gegevens van de patiënten.
  • radioloog (hoofdonderzoeker) zal de beelden evalueren voor het beoordelen van de topografie en de hoeveelheid bot in het symphysiale gebied door de afmetingen van de mandibulaire symphysis te meten. Vervolgens wordt er tweemaal opnieuw geëvalueerd met een tijdsverschil van twee weken tussen de twee leessessies. De assistent-supervisor beoordeelt het percentage van de scans. Elk meningsverschil zal worden opgelost door middel van consensus tussen de twee waarnemers.
  • De metingen worden uitgevoerd door de hoofdwaarnemer (PY) en worden twee weken later herhaald voor beoordeling van de betrouwbaarheid binnen de waarnemer.
  • Mandibulaire scans zullen worden verzameld met de Planmeca-machine, met 0,2-0,4 voxelgrootte die kan worden bekeken op Romexis-software om de metingen van de mandibulaire symphysis uit te voeren. De verticale hoogte wordt gemeten vanaf de toppen van de voortanden tot de onderrand van de onderkaak vanaf de sagittale en coronale sneden, waarbij de oriëntatielijnen evenwijdig lopen aan de buccale corticale plaat. Ook zullen de sagittale sneden worden gebruikt om de diepte van het labiale bot te bepalen, vanaf de toppen van de voortanden de labiale corticale plaat met de oriëntatielijnen evenwijdig aan de buccale corticale plaat (Safi, Yaser et al.,2021). Terwijl de horizontale afmeting (breedte) wordt gemeten langs het buitenoppervlak van het labiale corticale bot, dat wordt bepaald op basis van de interforaminale afstand. Voor deze gebogen meting op het axiale vlak zal 3D-slicersoftware worden gebruikt, aangezien Romexis-software alleen lineaire en hoekmetingen kan uitvoeren (Lee, Kim et al, 2014).

Ook zullen de sagittale opnieuw geformatteerde sneden worden gebruikt voor de bepaling van de topografie van het bot in het symphysiale gebied; klasse I, II of III (Jussara Constantino, et al., 2018) Röntgenfoto's die de verschillende topografische typen tonen Röntgenfoto A: Type I, B: Type II en C: Type III

• Door te scrollen in sagittale, coronale sneden en het opnieuw geformatteerde panoramische beeld zal de prevalentie van de mandibulaire snijzenuw worden gedetecteerd (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Nadat alle gegevens zijn verzameld, worden ze statistisch gecorreleerd aan de leeftijd en het geslacht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een totale steekproef van 222 mandibulaire CBCT-scans van Egyptische personen worden opgenomen. De steekproefomvang wordt onderverdeeld in 3 leeftijdsgroepen per geslacht.

De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Er zullen CBCT-beelden worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-afdeling van de afdeling orale en maxillofaciale radiologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de leeftijd van de patiënt tussen (18-75) jaar, zodat de anatomische kenmerken van het blijvende gebit konden worden geëvalueerd.
  2. Mandibulaire CBCT-afbeeldingen met geheel of gedeeltelijk edentate voortanden.
  3. Geen geschiedenis of aanwezigheid van enige pathologische aandoening in de onderkaak

Uitsluitingscriteria:

  1. Slechte beeldkwaliteit
  2. aanwezigheid van artefacten die de diagnostische kwaliteit aantasten
  3. Aanwezigheid van een pathologische aandoening in de onderkaak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mannen in de leeftijdscategorie 18-35
De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Er zullen CBCT-beelden worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-afdeling van de afdeling orale en maxillofaciale radiologie.
mannen in de leeftijdscategorie 36-55
De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Er zullen CBCT-beelden worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-afdeling van de afdeling orale en maxillofaciale radiologie.
mannen variëren in de leeftijdscategorie 56-75
De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Er zullen CBCT-beelden worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-afdeling van de afdeling orale en maxillofaciale radiologie.
vrouwen in de leeftijdscategorie 18-35
De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Er zullen CBCT-beelden worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-afdeling van de afdeling orale en maxillofaciale radiologie.
vrouwen variëren in de leeftijdscategorie 36-55
De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Er zullen CBCT-beelden worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-afdeling van de afdeling orale en maxillofaciale radiologie.
vrouwen variëren in de leeftijdscategorie 56-75
De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Er zullen CBCT-beelden worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-afdeling van de afdeling orale en maxillofaciale radiologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van geslacht op de gemiddelde hoogte van het basale bot in het symphysiale gebied
Tijdsspanne: 1 jaar
Schuine geherformatteerde sneden Ingebouwd meetinstrument (liniaal) (Romexis-software) in mm
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van geslacht op de hoeveelheid bot in het symphysiale gebied: *diepte van het bot *breedte van het bot
Tijdsspanne: 1 jaar
Schuine geherformatteerde sneden Ingebouwd meetinstrument (liniaal) (Romexis-software) (3D-slicer-software) in mm
1 jaar
Effect van geslacht op de topografie van het bot in het symphysiale gebied
Tijdsspanne: 1 jaar
Categorische beoordeling volgens Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II of III)/Categorische nominale gegevens (%)
1 jaar
Effect van leeftijd op de hoeveelheid bot in het symphysiale gebied
Tijdsspanne: 1 jaar
Schuine geherformatteerde sneden Ingebouwd meetinstrument (liniaal) (Romexis-software) (3D-slicer-software) in mm
1 jaar
Effect van leeftijd op de topografie van het bot in het symphysiale gebied
Tijdsspanne: 1 jaar
Categorische beoordeling volgens Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II of III)/Categorische nominale gegevens (%)
1 jaar
Prevalentie van het mandibulaire incisieve kanaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Subjectieve beoordeling van de radioloog met behulp van Oblique Reformatted cuts/aanwezig of afwezig
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ORAD-621

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBCT

Abonneren