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Évaluation des différences topographiques et quantitatives de la zone de la symphyse mandibulaire entre les hommes et les femmes égyptiens à l'aide des scans CBCT : une étude transversale

4 avril 2024 mis à jour par: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

L'analyse rétrospective des données sera effectuée une fois les images CBCT regroupées à partir de la base de données informatique.

  • Les paramètres d'exposition des scans varieront en fonction de la taille des patients (selon les recommandations du fabricant).
  • Les images montrant des dents mandibulaires antérieures inférieures avec des tailles de voxels de 0,2 à 0,4 seront examinées.
  • La topographie et la quantité de la zone de la symphyse mandibulaire seront évaluées à travers les différents plans : coupes sagittales, coronales et axiales ainsi que l'évaluation de la prévalence de la MIC et sa distance du bord inférieur de la mandibule si détectée. Corrélation des résultats selon le sexe et l'âge (3 sous-groupes d'âge par sexe : 18-35, 36-55, 56-75).
  • Les images CBCT seront interprétées par un radiologue buccal et maxillo-facial ; aveugle des données démographiques des patients.
  • le radiologue (investigateur principal) évaluera les images pour évaluer la topographie et la quantité d'os dans la zone symphysaire en mesurant les dimensions de la symphyse mandibulaire. Puis réévaluera deux fois avec un décalage de deux semaines entre les deux séances de lecture. Le superviseur adjoint évaluera le pourcentage des analyses. Tout désaccord sera résolu par consensus entre les deux observateurs.
  • Les mesures seront effectuées par l'observateur principal (PY) et seront répétées 2 semaines plus tard pour une évaluation de la fiabilité intra-observateur.
  • Les scans mandibulaires seront collectés à partir de la machine planmeca, avec 0,2-0,4 taille du voxel à visualiser sur le logiciel Romexis pour faire les mesures de la symphyse mandibulaire. La hauteur verticale sera mesurée depuis les sommets des dents antérieures jusqu'au bord inférieur de la mandibule à partir des coupes sagittales et coronales avec les lignes d'orientation parallèles à la plaque corticale buccale. De plus, les coupes sagittales seront utilisées pour déterminer la profondeur de l'os vestibulaire, depuis les sommets des dents antérieures jusqu'à la plaque corticale labiale avec les lignes d'orientation parallèles à la plaque corticale buccale (Safi, Yaser et al.,2021). Tandis que la dimension horizontale (largeur) sera mesurée le long de la surface externe de l'os cortical labial, qui est déterminée à partir de la distance inter-foraminale. Un logiciel slicer 3D sera utilisé pour cette mesure courbe sur le plan axial, puisque le logiciel Romexis ne peut effectuer que les mesures linéaires et angulaires (Lee, Kim et al, 2014).

De plus, les coupes reformatées sagittales seront utilisées pour la détermination de la topographie de l'os dans la zone symphysaire ; soit de classe I, II ou III (Jussara Constantino, et al., 2018) Radiographies montrant les différents types topographiques Radiographie A : Type I, B : Type II et C : Type III

• Grâce au défilement des coupes sagittales et coronales et à la vue panoramique reformatée, la prévalence du nerf incisif mandibulaire sera détectée (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Après avoir collecté l'ensemble des données, elles seront statistiquement corrélées à l'âge et au sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

222

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un échantillon total de 222 scans CBCT mandibulaires appartenant à des individus égyptiens sera inclus. La taille de l'échantillon sera sous-groupée en 3 groupes d'âge pour chaque sexe.

La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT du service de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.

La description

Critère d'intégration:

  1. l'âge des patients entre (18 et 75) ans, afin que les caractéristiques anatomiques de la dentition permanente puissent être évaluées.
  2. Images CBCT mandibulaires avec des dents antérieures totalement ou partiellement édentées.
  3. Aucun antécédent ni présence d'un état pathologique dans la mandibule

Critère d'exclusion:

  1. Mauvaise qualité d'image
  2. présence d'artefact qui altère la qualité du diagnostic
  3. Présence de tout état pathologique dans la mandibule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tranche d'âge des hommes de 18 à 35 ans
La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT du service de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.
tranche d'âge des hommes de 36 à 55 ans
La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT du service de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.
tranche d'âge des hommes de 56 à 75 ans
La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT du service de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.
tranche d'âge des femmes de 18 à 35 ans
La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT du service de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.
tranche d'âge des femmes de 36 à 55 ans
La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT du service de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.
tranche d'âge des femmes de 56 à 75 ans
La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT du service de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du sexe sur la hauteur moyenne de l'os basal dans la région symphysaire
Délai: 1 an
Coupes obliques reformatées Outil de mesure intégré (règle) (logiciel Romexis) en mm
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du sexe sur la quantité d'os dans la zone symphysaire : *profondeur de l'os *largeur de l'os
Délai: 1 an
Coupes obliques reformatées Outil de mesure intégré (règle) (logiciel Romexis) (logiciel 3D-slicer) en mm
1 an
Effet du sexe sur la topographie de l'os dans la zone symphysaire
Délai: 1 an
Évaluation catégorielle selon Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (classe I, II ou III)/Données nominales catégorielles (%)
1 an
Effet de l'âge sur la quantité d'os dans la zone symphysaire
Délai: 1 an
Coupes obliques reformatées Outil de mesure intégré (règle) (logiciel Romexis) (logiciel 3D-slicer) en mm
1 an
Effet de l'âge sur la topographie de l'os dans la zone symphysaire
Délai: 1 an
Évaluation catégorielle selon Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (classe I, II ou III)/Données nominales catégorielles (%)
1 an
Prévalence du canal incisif mandibulaire
Délai: 1 an
Juge subjectif du radiologue utilisant les coupes reformatées obliques/présent ou absent
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORAD-621

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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