Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av de topografiska och kvantitativa skillnaderna mellan mandibulär symfysområdet mellan manliga och kvinnliga egyptier som använder CBCT-skanningar: en tvärsnittsstudie

4 april 2024 uppdaterad av: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Retrospektiv dataanalys kommer att utföras efter att CBCT-bilderna har poolats från datorns databas.

  • Exponeringsparametrarna för skanningarna kommer att variera beroende på patienternas storlek (enligt tillverkarens rekommendationer).
  • Bilder som visar nedre främre underkäkständer med 0,2 -0,4 voxelstorlekar kommer att granskas.
  • Topografin och kvantiteten av underkäkens symfysområdet kommer att bedömas genom de olika planen: sagittala, koronala och axiella skärningar samt bedöma förekomsten av MIC och dess avstånd från underkäkens underkäke om det upptäcks. Korrelation av resultat efter kön och ålder (3 åldersundergrupper per kön:18-35, 36-55, 56-75).
  • CBCT-bilder kommer att tolkas av oral och maxillofacial radiolog; förblindad från demografiska data om patienterna.
  • radiolog (principutredare) kommer att utvärdera bilderna för att bedöma topografin och mängden ben i symfysiskt område genom att mäta dimensioner av mandibulär symfys. Sedan kommer att omvärdera två gånger med en fördröjning på två veckor mellan de två lästillfällena. Den biträdande handledaren kommer att utvärdera procentandelen av skanningarna. Eventuella meningsskiljaktigheter kommer att lösas genom konsensus mellan de två observatörerna.
  • Mätningarna kommer att utföras av principobservatören (PY) och kommer att upprepas 2 veckor senare för intra-observatörs tillförlitlighetsbedömning.
  • Underkäksskanningar kommer att samlas in från planmeca-maskinen, med 0,2-0,4 voxelstorlek som ska ses på Romexis mjukvara för att göra mätningar av mandibulär symfys. Vertikal höjd kommer att mätas från toppen av främre tänder till underkäkens underkäke från sagittala och koronala skären med orienteringslinjerna parallella med den buckala kortikala plattan. De sagittala skären kommer också att användas för att bestämma djupet av blygdläppbenet, från spetsen av främre tänder den labiala kortikala plattan med orienteringslinjerna parallella med den buckala kortikala plattan (Safi, Yaser et al., 2021) medan horisontell dimension (bredd) kommer att mätas längs den yttre ytan av det labiala kortikala benet, vilket bestäms från det inter-foraminala avståndet. 3D slicer programvara kommer att användas för denna böjda mätning på det axiella planet, eftersom Romexis programvara bara kan göra linjära och vinkelmätningar (Lee, Kim et al, 2014).

De sagittala omformaterade skären kommer också att användas för bestämning av topografin av ben i symfysiskt område; antingen klass I, II eller III (Jussara Constantino, et al., 2018) Röntgenbilder som visar de olika topografiska typerna Röntgenbild A: Typ I, B: Typ II och C: Typ III

• Genom rullning i sagittala, koronala skärningar och den omformaterade panoramavyn kommer prevalensen av mandibulär incisiv nerv att upptäckas (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Efter att ha samlat in hela data kommer statistiskt att korreleras till ålder och kön.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

222

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett totalt urval av 222 mandibulära CBCT-skanningar som tillhör egyptiska individer kommer att inkluderas. Urvalsstorleken kommer att delas in i tre åldersgrupper per kön.

Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som remitterades till CBCT-enheten på oral och maxillofacial radiologiavdelning för olika ändamål.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienternas ålder mellan (18-75) år, så att de anatomiska egenskaperna hos den permanenta tandsättningen kunde utvärderas.
  2. Mandibulära CBCT-bilder med helt eller delvis tandlösa främre tänder.
  3. Ingen historia eller förekomst av något patologiskt tillstånd i underkäken

Exklusions kriterier:

  1. Dålig bildkvalitet
  2. förekomst av artefakter som försämrar den diagnostiska kvaliteten
  3. Förekomst av något patologiskt tillstånd i underkäken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
män 18-35 år
Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som remitterades till CBCT-enheten på oral och maxillofacial radiologiavdelning för olika ändamål.
män 36-55 år
Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som remitterades till CBCT-enheten på oral och maxillofacial radiologiavdelning för olika ändamål.
män 56-75 år
Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som remitterades till CBCT-enheten på oral och maxillofacial radiologiavdelning för olika ändamål.
kvinnor i åldrarna 18-35
Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som remitterades till CBCT-enheten på oral och maxillofacial radiologiavdelning för olika ändamål.
kvinnor i åldrarna 36-55
Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som remitterades till CBCT-enheten på oral och maxillofacial radiologiavdelning för olika ändamål.
kvinnor i åldrarna 56-75
Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som remitterades till CBCT-enheten på oral och maxillofacial radiologiavdelning för olika ändamål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av kön på medelhöjden av basalben i det symfysiska området
Tidsram: 1 år
Oblique Reformatted cuts Inbyggt mätverktyg (linjal) (Romexis mjukvara) i mm
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av kön på mängden av benet i symfysiskt område: *benets djup *benets bredd
Tidsram: 1 år
Oblique Reformatted cuts Inbyggt mätverktyg (linjal) (Romexis programvara) (3D-slicer programvara) i mm
1 år
Effekt av kön på topografi av benet i symfysiskt område
Tidsram: 1 år
Kategorisk bedömning enligt Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klass I,II eller III)/Kategoriska nominella data (%)
1 år
Effekt av ålder på mängden av benet i symfysiska området
Tidsram: 1 år
Oblique Reformatted cuts Inbyggt mätverktyg (linjal) (Romexis programvara) (3D-slicer programvara) i mm
1 år
Effekt av ålder på topografi av benet i symfysiskt område
Tidsram: 1 år
Kategorisk bedömning enligt Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klass I,II eller III)/Kategoriska nominella data (%)
1 år
Prevalens av mandibulär incisiv kanal
Tidsram: 1 år
Subjektiv bedömare av röntgenläkaren med Oblique Reformatted cuts/nuvarande eller frånvarande
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORAD-621

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera