呼吸控制和保留对患者压力的影响。 E.S 医疗辅助生殖“屏息呼吸更好”计划 (BHBB)
2024年10月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
呼吸控制和保留对患者压力的影响。 E.S 医疗辅助生殖中的屏息呼吸更好计划
我们建议在医疗辅助生殖过程中对患者进行一项手臂研究：一只手臂主动“呼吸控制和保留”，另一只手臂控制
研究概览
详细说明
签署知情同意书后，患者预约与生殖中心的心理医生进行交流。
在这次交流中，心理学家给了他评估量表，向他解释何时完成这些量表，并重新解释研究的进展。
主动“呼吸控制和保留”组的患者与 Bluenery Academy 进行 4 次预约，间隔一周。 他们在开始呼吸计划前 2 天（M0）、计划结束后 2 天、开始计划后 1 个月（M1）进行自我评估。
“常规随访”对照组的患者在与心理学家讨论后2天（M0）和1个月后（M1）完成自我评估。
2 次评估结束后，患者被纳入其中。 将他的评估书发送给心理学家。
评级后将预约将结果传达给他们。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06003
- CHU de Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未婚女性和社会性不孕症女性夫妇，
- 医学上的不孕不育症定义为未采取避孕措施 12 个月后未怀孕的夫妇，
- 年龄大于18岁，
- 已签署知情同意书并加入社会保障的患者。
- 患者在 4 周内可以在建议的时间段内就诊
排除标准：
- 孕妇在开始该计划之前，
- 心脏衰竭
- 血小板减少症
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呼吸控制和保留
|
4 次呼吸控制和保持训练预约
其他名称：
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无干预：平时跟进
患者在研究开始时来，一个月后回来
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力患者比例
大体时间：第 1 个月
|
感知压力量表得分为 27
|
第 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
STAI Y-A（焦虑状态）量表
大体时间：第 1 个月
|
当时感到焦虑，男性得分 > 39，女性得分 > 47
|
第 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie BENOIT、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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