- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357208
HENGITYKSEN SÄÄTÖ JA PIDÄTYMISEN VAIKUTUS POTILAS STRESSIN. E.S Lääketieteellisesti avustetussa lisääntymisessä HENGITYKSEN PIDÄTÄ PAREMPI OHJELMA (BHBB)
HENGITYKSEN SÄÄTÖ JA PIDÄTYMISEN VAIKUTUS POTILAS STRESSIN. E.S Lääketieteellisesti avustetussa lisääntymisessä hengityksen pidättäminen PAREMPI OHJELMA Lääketieteellisesti avustetussa lisääntymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen potilas varaa ajan vaihtoon lisääntymiskeskuksen psykologin kanssa.
Vaihdon aikana psykologi antaa hänelle arviointiasteikot, selittää hänelle, milloin ne on suoritettava, ja selittää uudelleen tutkimuksen etenemisen.
Potilaat aktiivisessa "hengityksen hallinta ja pidättäminen" ryhmässä varaavat 4 tapaamista viikon välein Bluenery Academyssa. He arvioivat itseään 2 päivää ennen hengitysohjelman aloittamista (M0), 2 päivää ohjelman päättymisen jälkeen, 1 kuukausi ohjelman aloittamisen jälkeen (M1).
"Tavallinen seuranta" -vertailuryhmän potilaat suorittavat itsearvioinnit 2 päivää psykologin kanssa käydyn keskustelun jälkeen (M0) ja kuukauden kuluttua (M1).
Kahden arvioinnin lopussa potilas otettiin mukaan. lähettää arviointikirjansa psykologille.
Arvioinnin jälkeen sovitaan tapaaminen tulosten ilmoittamiseksi heille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- Chu de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimaton nainen ja pari naista, joilla on yhteiskunnallinen hedelmättömyys,
- pari, jolla on lääketieteellistä hedelmättömyyttä, joka määritellään raskauden puuttumiseksi 12 kuukauden jälkeen ilman ehkäisyä,
- ikä yli 18 vuotta,
- potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja kuuluu sosiaaliturvaan.
- Potilas käytettävissä ehdotetuilla paikoilla yli 4 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset ennen ohjelman aloittamista,
- sydämen vajaatoiminta
- Trombosytopenia
- epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityksen hallinta ja pidättäminen
|
4 tapaamista hengityksen hallinnan ja pidättämisen koulutuksella
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen seuranta
potilas tulee tutkimuksen alussa ja palaa kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressaantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
pisteellä 27 havaitun stressin asteikolla
|
kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI Y-A (ahdistuneisuustila) -asteikko
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
ahdistuneisuus tuolloin miehillä > 39 ja naisilla > 47
|
kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisääntymishäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Hengityksen hallinta ja pidättäminen
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
HALEONValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi