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AUSWIRKUNG DER ATEMKONTROLLE UND -RETENTION AUF DEN STRESS DES PATIENTEN. E.S. IM MEDIZINISCH UNTERSTÜTZTEN REPRODUKTIONSPROGRAMM „ATEM ANHALTEN, UM BESSER ZU atmen“. (BHBB)

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

AUSWIRKUNG DER ATEMKONTROLLE UND -RETENTION AUF DEN STRESS DES PATIENTEN. E.S. bei der medizinisch unterstützten Fortpflanzung

Wir schlagen für Patienten im Rahmen der medizinisch unterstützten Reproduktion eine Studie mit zwei Armen vor: einem Arm mit aktiver „Atmungskontrolle und -retention“ und dem anderen Arm mit Kontrolle

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung vereinbart der Patient einen Termin für ein Gespräch mit dem Psychologen im Reproduktionszentrum.

Bei diesem Austausch gibt ihm der Psychologe die Bewertungsskalen, erklärt ihm, wann er sie ausfüllen muss und erklärt ihm noch einmal den Fortschritt der Studie.

Patienten der aktiven Gruppe „Atemkontrolle und Retention“ vereinbaren 4 Termine im Abstand von einer Woche bei der Bluenery Academy. Sie führen eine Selbstbeurteilung 2 Tage vor Beginn des Atemprogramms (M0), 2 Tage nach Ende des Programms und 1 Monat nach Beginn des Programms (M1) durch.

Patienten in der Kontrollgruppe „Übliche Nachsorge“ führen die Selbstbeurteilungen 2 Tage nach dem Gespräch mit dem Psychologen (M0) und 1 Monat später (M1) durch.

Am Ende der beiden Untersuchungen wurde der Patient einbezogen. schickt sein Beurteilungsbuch an den Psychologen.

Nach der Bewertung wird ein Termin vereinbart, um ihnen die Ergebnisse mitzuteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unverheiratete Frau und Paar von Frauen mit gesellschaftlicher Unfruchtbarkeit,
  • Paar mit medizinischer Unfruchtbarkeit, definiert als Ausbleiben einer Schwangerschaft nach 12 Monaten ohne Empfängnisverhütung,
  • Alter größer als 18 Jahre,
  • Patient, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat und der Sozialversicherung angeschlossen ist.
  • Der Patient ist über 4 Wochen an den vorgeschlagenen Plätzen verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen vor Beginn des Programms,
  • Herzinsuffizienz
  • Thrombozytopenie
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemkontrolle und -retention
Sonstiges: Atemkontrolle und -retention
4 Termine mit Schulung zur Atemkontrolle und -retention
Andere Namen:
  • Atemübung
Kein Eingriff: Übliche Nachverfolgung
Der Patient kommt zu Beginn der Studie und kommt nach einem Monat wieder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate gestresster Patienten
Zeitfenster: Monat 1
mit einem Wert von 27 auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Monat 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI Y-A-Skala (Angstzustand).
Zeitfenster: Monat 1
Gefühl der Angst zu diesem Zeitpunkt mit einem Wert von > 39 für Männer und > 47 für Frauen
Monat 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-AOI-06
  • 2023-A02687-38 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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