A LÉGZETSZABÁLYOZÁS ÉS A LÉGZÉS FENNTARTÁSÁNAK HATÁSA A BETEG STRESSZÉRE. E.S AZ ORVOSI SEGÍTSÉGES REPRODUKCIÓBAN LÉLEGZET TARTÁSA JOBB PROGRAM (BHBB)
A LÉGZETSZABÁLYOZÁS ÉS A LÉGZÉS FENNTARTÁSÁNAK HATÁSA A BETEG STRESSZÉRE. E.S AZ ORVOSI ALKALMAZOTT REPRODUKCIÓBAN LÉLEGZÉS TARTÁSA JOBB PROGRAM AZ ORVOSI SEGÍTSÉGES REPRODUKCIÓBAN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után a páciens időpontot egyeztet a reprodukciós központ pszichológusával.
E csere során a pszichológus átadja neki az értékelési skálákat, elmagyarázza neki, mikor kell elvégeznie azokat, és újra elmagyarázza a vizsgálat előrehaladását.
Az aktív „Légzésszabályozás és légzésvisszatartás” csoportba tartozó betegek 4 alkalommal, egy hét különbséggel találkoznak a Bluenery Akadémiával. Önértékelést végeznek 2 nappal a légzési program megkezdése előtt (M0), 2 nappal a program befejezése után, 1 hónappal a program megkezdése után (M1).
A „Szokásos követés” kontrollcsoportba tartozó betegek az önértékelést a pszichológussal folytatott megbeszélés után 2 nappal (M0) és 1 hónappal később (M1) végzik el.
A 2 értékelés végén a beteget bevontuk. értékelőkönyvét elküldi a pszichológusnak.
Az értékelést követően időpontot egyeztetnek, hogy közöljék velük az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőtlen nő és pár nő, aki társadalmilag meddő,
- orvosi meddőségben szenvedő pár, amelyet úgy határoznak meg, hogy a terhesség hiánya 12 hónapos fogamzásgátlás nélkül,
- 18 évnél idősebb,
- beteg, aki aláírta a tájékozott beleegyezését és a társadalombiztosításhoz tartozik.
- A páciens 4 héten keresztül elérhető a javasolt időpontokban
Kizárási kritériumok:
- terhes nők a program megkezdése előtt,
- szív elégtelenség
- Thrombocytopenia
- epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzésszabályozás és -visszatartás
|
4 találkozó a légzésszabályozás és -visszatartás képzésével
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos követés
a beteg a vizsgálat elején jön, és egy hónap múlva tér vissza
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stresszes betegek aránya
Időkeret: hónap 1
|
27 ponttal az észlelt stressz skálán
|
hónap 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STAI Y-A (szorongásos állapot) skála
Időkeret: hónap 1
|
akkoriban szorongott, a férfiaknál > 39, a nőknél > 47
|
hónap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .