患者のストレスに対する呼吸制御と滞留の影響。医学的に補助された生殖補助プログラム「息を止めて呼吸を良くする」プログラムの E.S (BHBB)
2024年10月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
患者のストレスに対する呼吸制御と滞留の影響。医学的支援による生殖における E.S 医学的支援による生殖におけるよりよい呼吸のための息止めプログラム
私たちは、医学的生殖補助医療の過程にある患者に、片方の腕で「呼吸制御と保持」をアクティブにし、もう一方の腕を制御するという腕の研究を提案します。
調査の概要
詳細な説明
インフォームド・コンセントに署名した後、患者は生殖センターの心理学者との面談の予約をします。
このやりとりの中で、心理学者は彼に評価尺度を渡し、それを完了する時期を説明し、研究の進行状況を再度説明します。
積極的な「呼吸制御と保持」グループの患者は、1 週間おきにブルーナリー アカデミーに 4 回の予約を入れます。 彼らは、呼吸プログラムを開始する 2 日前 (M0)、プログラム終了の 2 日後、プログラム開始から 1 か月後 (M1) に自己評価を行います。
「通常のフォローアップ」対照群の患者は、心理学者との話し合いの 2 日後 (M0) と 1 か月後 (M1) に自己評価を完了します。
2 回の評価の終了時に、患者も対象となりました。 彼は評価書を心理学者に送ります。
評価後に結果を伝えるための予約が取られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06003
- Chu de Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 未婚の女性と社会的不妊に悩む女性のカップル、
- 避妊せずに12か月経過しても妊娠しないことと定義される医学的不妊症のカップル、
- 18歳以上の年齢、
- インフォームドコンセントに署名し、社会保障に加入している患者。
- 提案されたスロットで 4 週間にわたって患者が対応可能
除外基準:
- プログラムを開始する前の妊婦、
- 心不全
- 血小板減少症
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：呼吸の制御と保持
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呼吸制御と保持のトレーニングを含む 4 回の予約
他の名前：
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介入なし：通常のフォローアップ
患者は研究の開始時に来て、1か月後に戻ってくる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス患者の割合
時間枠：月1
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知覚ストレススケールのスコアが 27
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月1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STAI Y-A（不安状態）スケール
時間枠：月1
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当時、スコアが男性で39以上、女性で47以上で不安を感じていた
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月1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valérie BENOIT、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月6日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生殖障害の臨床試験
呼吸の制御と保持の臨床試験
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