호흡 조절 및 유지가 환자 스트레스에 미치는 영향. E.S의 의료 보조 생식 호흡 유지를 통한 호흡 개선 프로그램 (BHBB)
2024년 10월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
호흡 조절 및 유지가 환자 스트레스에 미치는 영향. 의료 보조 생식의 E.S호흡 유지 의료 보조 생식의 더 나은 프로그램
우리는 Medically Assisted Reproduction 과정에서 환자에게 팔에 대한 연구를 제안합니다. 한쪽 팔은 "호흡 조절 및 유지"를 활성화하고 다른 쪽 팔은 조절합니다.
연구 개요
상세 설명
사전 동의서에 서명한 후 환자는 재생산 센터의 심리학자와 교환 약속을 잡습니다.
이 교환 동안 심리학자는 그에게 평가 척도를 제공하고 언제 완료해야 하는지 설명하고 연구 진행 상황을 다시 설명합니다.
활동적인 "호흡 조절 및 유지" 그룹의 환자들은 Bluenery Academy에 1주일 간격으로 4번의 예약을 합니다. 호흡 프로그램 시작 2일 전(M0), 프로그램 종료 2일 후, 프로그램 시작 후 1개월(M1)에 자가 평가합니다.
"일반적인 추적 관찰" 대조군의 환자는 심리학자와의 논의 후 2일(M0)과 1개월 후(M1)에 자가 평가를 완료합니다.
2번의 평가가 끝나면 환자가 포함되었습니다. 그의 평가 책을 심리학자에게 보냅니다.
평가 후에 결과를 그들에게 전달하기 위한 약속이 잡힐 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미혼여성과 사회적 불임여성 부부,
- 피임을 하지 않은 지 12개월이 지나도 임신이 되지 않는 것으로 정의되는 의학적 불임이 있는 부부,
- 18세 이상,
- 사전 동의서에 서명하고 사회 보장에 가입된 환자.
- 4주 동안 제안된 슬롯에 환자 이용 가능
제외 기준:
- 프로그램 시작 전 임산부,
- 심부전
- 혈소판감소증
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호흡 조절 및 유지
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호흡 조절 및 유지 교육 4회 약속
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 후속 조치
환자는 연구가 시작될 때 왔고 한 달 후에 다시 왔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 환자 비율
기간: 1개월
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인지된 스트레스 척도에서 27점을 받았습니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STAI Y-A(불안상태) 척도
기간: 1개월
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남성은 39점, 여성은 47점 이상으로 당시 불안함을 느낌
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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