PÅVERKAN AV ANDNINGSKONTROLL OCH RETENTION PÅ PATIENTENS STRESS. E.S I MEDICINSK ASSISTERAD REPRODUKTION ANDNING HÅLL ATT ANDAS BÄTTRE PROGRAM (BHBB)
PÅVERKAN AV ANDNINGSKONTROLL OCH RETENTION PÅ PATIENTENS STRESS. E.S I MEDICINSK ASSISTERAD REPRODUKTION ANDNING HÅLL ATT ANDAS BÄTTRE PROGRAM FÖR MEDICINSK ASSISTERAD REPRODUKTION
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha skrivit på det informerade samtycket bokar patienten tid för utbyte med psykologen på Reproduktionscentralen.
Under detta utbyte ger psykologen honom utvärderingsskalorna, förklarar för honom när de ska slutföras och förklarar på nytt hur studien fortskrider.
Patienter i den aktiva gruppen "Breathing Control and Retention" gör 4 möten, med en veckas mellanrum, med Bluenery Academy. De utvärderar själv 2 dagar innan du startar andningsprogrammet (M0), 2 dagar efter programmets slut, 1 månad efter start av programmet (M1).
Patienter i kontrollgruppen "Vanlig uppföljning" genomför självbedömningarna 2 dagar efter samtalet med psykologen (M0) och 1 månad senare (M1).
I slutet av de 2 bedömningarna inkluderades patienten. skickar sin bedömningsbok till psykologen.
En tid kommer att göras efter betyget för att kommunicera resultaten till dem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ogift kvinna och ett par kvinnor med samhällelig infertilitet,
- par med medicinsk infertilitet definierat som frånvaro av graviditet efter 12 månader utan preventivmedel,
- ålder över 18 år,
- patient som har skrivit under informerat samtycke och anslutit sig till socialförsäkringen.
- Patient tillgänglig på de föreslagna platserna under 4 veckor
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor innan programmet påbörjas,
- hjärtsvikt
- Trombocytopeni
- epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningskontroll och retention
|
4 möten med träning av andningskontroll och retention
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig uppföljning
patienten kommer i början av studien och kommer tillbaka efter en månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen stressade patienter
Tidsram: månad 1
|
med poängen 27 på Perceived Stress Scale
|
månad 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STAI Y-A (ångesttillstånd) skala
Tidsram: månad 1
|
känner oro vid tillfället med en poäng > 39 för män och > 47 för kvinnor
|
månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .