Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV OVLÁDÁNÍ A ZDRŽOVÁNÍ DECHU NA STRES PACIENTA. E.S. V LÉKAŘSKÉ ASISTOVANÉ REPRODUKCI PROGRAM LEPŠÍ ZADRŽENÍ DECHU (BHBB)

18. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

VLIV OVLÁDÁNÍ A ZDRŽOVÁNÍ DECHU NA STRES PACIENTA. E.S. V LÉKAŘSKÉ ASISTOVANÉ REPRODUKCI PROGRAM LÉKAŘSKÉ ASISTOVANÉ REPRODUKCE ZADRŽENÍ DECHU A LEPŠÍ NÁDECH

navrhujeme pro pacienta v průběhu lékařsky asistované reprodukce studii s paží: jednou paží aktivní „Kontrola dechu a retence“ a druhou paží řízená

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po podepsání informovaného souhlasu si pacient domluví schůzku s psychologem v Reprodukčním centru.

Během této výměny mu psycholog předá hodnotící škály, vysvětlí mu, kdy je má vyplnit, a znovu vysvětlí průběh studia.

Pacienti v aktivní skupině „Kontrola dechu a zadržení“ absolvují 4 schůzky s odstupem jednoho týdne v Bluenery Academy. Sebehodnocení 2 dny před zahájením dechového programu (M0), 2 dny po ukončení programu, 1 měsíc po zahájení programu (M1).

Pacienti v kontrolní skupině „Obvyklé sledování“ dokončí sebehodnocení 2 dny po diskuzi s psychologem (M0) a 1 měsíc později (M1).

Na konci 2 hodnocení byl pacient zařazen. odešle svou hodnotící knihu psychologovi.

Po hodnocení bude domluvena schůzka, aby jim byly sděleny výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06003
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Svobodná žena a pár žen se společenskou neplodností,
  • pár s lékařskou neplodností definovanou jako absence těhotenství po 12 měsících bez antikoncepce,
  • věk nad 18 let,
  • pacient, který podepsal informovaný souhlas a je členem sociálního zabezpečení.
  • Pacient k dispozici v navrhovaných slotech po dobu 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy před zahájením programu,
  • srdeční selhání
  • Trombocytopenie
  • epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola a zadržení dýchání
Jiný: Kontrola a zadržení dýchání
4 schůzky s tréninkem kontroly a zadržení dechu
Ostatní jména:
  • dýchací cvičení
Žádný zásah: Obvyklé sledování
pacient přijde na začátku studie a vrátí se po jednom měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra stresovaných pacientů
Časové okno: měsíc 1
se skóre 27 na stupnici vnímaného stresu
měsíc 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STAI Y-A (stav úzkosti) stupnice
Časové okno: měsíc 1
pocit úzkosti v té době se skóre > 39 u mužů a > 47 u žen
měsíc 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-AOI-06
  • 2023-A02687-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola a zadržení dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit