IMPACTO DEL CONTROL Y RETENCIÓN DE LA RESPIRACIÓN EN EL ESTRÉS DEL PACIENTE. E.S EN REPRODUCCIÓN MÉDICA ASISTIDA PROGRAMA BREATH HOLD TO BREATH BETTER (BHBB)
4 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
IMPACTO DEL CONTROL Y RETENCIÓN DE LA RESPIRACIÓN EN EL ESTRÉS DEL PACIENTE. E.S EN REPRODUCCIÓN MÉDICA ASISTIDA PROGRAMA BREATH HOLD TO BREATH BETTER EN REPRODUCCIÓN MÉDICA ASISTIDA
Proponemos para paciente en curso de Reproducción Médicamente Asistida un estudio con un brazo: un brazo activo "Control y Retención de la Respiración" y el otro brazo control
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de firmar el consentimiento informado, el paciente solicita una cita de intercambio con el psicólogo del Centro de Reproducción.
Durante este intercambio, el psicólogo le entrega las escalas de evaluación, le explica cuándo completarlas y le vuelve a explicar el avance del estudio.
Los pacientes del grupo activo "Control y retención de la respiración" realizan 4 citas, con una semana de diferencia, en Bluenery Academy. Se autoevalúan 2 días antes de iniciar el programa de respiración (M0), 2 días después de finalizar el programa, 1 mes después de iniciar el programa (M1).
Los pacientes del grupo de control de "Seguimiento habitual" completan las autoevaluaciones 2 días después de la conversación con el psicólogo (M0) y 1 mes después (M1).
Al finalizar las 2 valoraciones se incluyó al paciente. envía su libro de evaluación al psicólogo.
Después de la calificación se concertará una cita para comunicarles los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: marion causeret
- Número de teléfono: 0492034702
- Correo electrónico: causeret.m@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valérie BENOIT
- Número de teléfono: 0492034702
- Correo electrónico: benoit.v@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
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Contacto:
- marion causeret
- Número de teléfono: 0492034702
- Correo electrónico: causeret.m@chu-nice.fr
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Contacto:
- Valérie BENOIT
- Número de teléfono: 0492034702
- Correo electrónico: benoit.v@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Valérie BENOIT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer soltera y pareja de mujeres con infertilidad social,
- pareja con infertilidad médica definida como ausencia de embarazo después de 12 meses sin anticoncepción,
- edad mayor a 18 años,
- paciente que haya firmado consentimiento informado y afiliado al seguro social.
- Paciente disponible en los espacios propuestos durante 4 semanas.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas antes de comenzar el programa,
- insuficiencia cardiaca
- Trombocitopenia
- epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control y retención de la respiración
|
4 citas con entrenamiento de Control y Retención de la Respiración
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Seguimiento habitual
el paciente viene al comienzo del estudio y regresa después de un mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de pacientes estresados
Periodo de tiempo: mes 1
|
con puntuación de 27 en la Escala de Estrés Percibido
|
mes 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala STAI Y-A (estado de ansiedad)
Periodo de tiempo: mes 1
|
sentirse ansioso en ese momento con una puntuación > 39 para hombres y > 47 para mujeres
|
mes 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Control y retención de la respiración
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