Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PÅVIRKNING AV PUSTKONTROLL OG OPPBEVARING PÅ PASIENTSTRESS. E.S I MEDISINSK ASSISTERT REPRODUKSJON PUSTHOLD FOR Å PUST BEDRE PROGRAM (BHBB)

4. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PÅVIRKNING AV PUSTKONTROLL OG OPPBEVARING PÅ PASIENTSTRESS. E.S I MEDISINSK ASSISTERT REPRODUKSJON PUSTHOLD FOR Å PUSTE BEDRE PROGRAM I MEDISINSK ASSISTERT REPRODUKSJON

vi foreslår for pasienten i løpet av medisinsk assistert befruktning en studie med å arm: en arm aktiv "Pustekontroll og retensjon" og den andre armkontroll

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha signert informert samtykke, avtaler pasienten time for utveksling med psykolog ved Reproduksjonssenteret.

Under denne utvekslingen gir psykologen ham evalueringsskalaene, forklarer ham når de skal fullføres og forklarer fremdriften i studien på nytt.

Pasienter i den aktive gruppen "Breathing Control and Retention" gjør 4 avtaler, med en ukes mellomrom, med Bluenery Academy. De selvvurderer 2 dager før oppstart av pusteprogrammet (M0), 2 dager etter programslutt, 1 måned etter oppstart av programmet (M1).

Pasienter i kontrollgruppen «Vanlig oppfølging» gjennomfører egenvurderingene 2 dager etter samtale med psykolog (M0) og 1 måned senere (M1).

På slutten av de 2 vurderingene ble pasienten inkludert. sender vurderingsboken sin til psykologen.

Det vil bli gjort en avtale etter vurderingen for å kommunisere resultatene til dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valérie BENOIT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ugift kvinne og par kvinner med sosial infertilitet,
  • par med medisinsk infertilitet definert som fravær av graviditet etter 12 måneder uten prevensjon,
  • alder over 18 år,
  • pasient som har signert informert samtykke og tilknyttet trygd.
  • Pasient tilgjengelig på de foreslåtte plassene over 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner før du starter programmet,
  • hjertefeil
  • Trombocytopeni
  • epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pustekontroll og oppbevaring
Annen: Pustekontroll og oppbevaring
4 avtaler med opplæring av pustekontroll og retensjon
Andre navn:
  • åndedrettstrening
Ingen inngripen: Vanlig oppfølging
pasienten kommer i begynnelsen av studien og kommer tilbake etter en måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall stressede pasienter
Tidsramme: måned 1
med poengsum på 27 på Perceived Stress Scale
måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAI Y-A (angsttilstand) skala
Tidsramme: måned 1
føler seg engstelig på det tidspunktet med en score > 39 for menn og > 47 for kvinner
måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-AOI-06
  • 2023-A02687-38 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pustekontroll og oppbevaring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere