- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357208
ВЛИЯНИЕ КОНТРОЛЯ И ЗАДЕРЖКИ ДЫХАНИЯ НА СТРЕСС ПАЦИЕНТА. ES В ПРОГРАММЕ МЕДИЦИНСКОГО РЕПРОДУКЦИИ ЗАДЕРЖАНИЕ ДЫХАНИЯ ДЛЯ ДЫХАНИЯ ЛУЧШЕ (BHBB)
ВЛИЯНИЕ КОНТРОЛЯ И ЗАДЕРЖКИ ДЫХАНИЯ НА СТРЕСС ПАЦИЕНТА. E.S В МЕДИЦИНСКОЙ РЕПРОДУКЦИИ ПРОГРАММА «ЗАДЕРЖКА ДЫХАНИЯ» В МЕДИЦИНСКОЙ РЕПРОДУКЦИИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После подписания информированного согласия пациентка записывается на прием к психологу Центра репродукции.
В ходе этого обмена психолог дает ему шкалы оценки, объясняет, когда их следует заполнить, и еще раз объясняет ход исследования.
Пациенты из активной группы «Контроль и задержка дыхания» записываются на 4 визита в Bluenery Academy с интервалом в одну неделю. Они проводят самооценку за 2 дня до начала программы дыхания (М0), через 2 дня после окончания программы, через 1 месяц после начала программы (М1).
Пациенты контрольной группы «Обычное наблюдение» завершают самооценку через 2 дня после беседы с психологом (М0) и через 1 месяц (М1).
По окончании двух оценок пациент был включен в исследование. отправляет свою оценочную книгу психологу.
После рейтинга будет назначена встреча для сообщения им результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Chu de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Незамужняя женщина и пара женщин с социальным бесплодием,
- пара с медицинским бесплодием, определяемым как отсутствие беременности в течение 12 месяцев без контрацепции,
- возраст старше 18 лет,
- пациент, подписавший информированное согласие и связанный с социальным обеспечением.
- Пациент доступен в предложенных местах в течение 4 недель.
Критерий исключения:
- беременные женщины перед началом программы,
- сердечная недостаточность
- Тромбоцитопения
- эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль и задержка дыхания
|
4 встречи с обучением контролю и задержке дыхания
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычное наблюдение
пациент приходит в начале исследования и возвращается через месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота стрессовых пациентов
Временное ограничение: месяц 1
|
с оценкой 27 по шкале воспринимаемого стресса
|
месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала STAI Y-A (тревожное состояние)
Временное ограничение: месяц 1
|
чувство беспокойства в этот момент с оценкой > 39 у мужчин и > 47 у женщин.
|
месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль и задержка дыхания
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты