Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ КОНТРОЛЯ И ЗАДЕРЖКИ ДЫХАНИЯ НА СТРЕСС ПАЦИЕНТА. ES В ПРОГРАММЕ МЕДИЦИНСКОГО РЕПРОДУКЦИИ ЗАДЕРЖАНИЕ ДЫХАНИЯ ДЛЯ ДЫХАНИЯ ЛУЧШЕ (BHBB)

18 октября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

ВЛИЯНИЕ КОНТРОЛЯ И ЗАДЕРЖКИ ДЫХАНИЯ НА СТРЕСС ПАЦИЕНТА. E.S В МЕДИЦИНСКОЙ РЕПРОДУКЦИИ ПРОГРАММА «ЗАДЕРЖКА ДЫХАНИЯ» В МЕДИЦИНСКОЙ РЕПРОДУКЦИИ

мы предлагаем пациенту в ходе вспомогательной репродукции исследование с включением: одна рука активна «Контроль и задержка дыхания», а другая рука контролирует

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

После подписания информированного согласия пациентка записывается на прием к психологу Центра репродукции.

В ходе этого обмена психолог дает ему шкалы оценки, объясняет, когда их следует заполнить, и еще раз объясняет ход исследования.

Пациенты из активной группы «Контроль и задержка дыхания» записываются на 4 визита в Bluenery Academy с интервалом в одну неделю. Они проводят самооценку за 2 дня до начала программы дыхания (М0), через 2 дня после окончания программы, через 1 месяц после начала программы (М1).

Пациенты контрольной группы «Обычное наблюдение» завершают самооценку через 2 дня после беседы с психологом (М0) и через 1 месяц (М1).

По окончании двух оценок пациент был включен в исследование. отправляет свою оценочную книгу психологу.

После рейтинга будет назначена встреча для сообщения им результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Незамужняя женщина и пара женщин с социальным бесплодием,
  • пара с медицинским бесплодием, определяемым как отсутствие беременности в течение 12 месяцев без контрацепции,
  • возраст старше 18 лет,
  • пациент, подписавший информированное согласие и связанный с социальным обеспечением.
  • Пациент доступен в предложенных местах в течение 4 недель.

Критерий исключения:

  • беременные женщины перед началом программы,
  • сердечная недостаточность
  • Тромбоцитопения
  • эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль и задержка дыхания
4 встречи с обучением контролю и задержке дыхания
Другие имена:
  • дыхательные упражнения
Без вмешательства: Обычное наблюдение
пациент приходит в начале исследования и возвращается через месяц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота стрессовых пациентов
Временное ограничение: месяц 1
с оценкой 27 по шкале воспринимаемого стресса
месяц 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала STAI Y-A (тревожное состояние)
Временное ограничение: месяц 1
чувство беспокойства в этот момент с оценкой > 39 у мужчин и > 47 у женщин.
месяц 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-AOI-06
  • 2023-A02687-38 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль и задержка дыхания

Подписаться