WPŁYW KONTROLI I ZATRZYMANIA ODDECHU NA STRES PACJENTA. E.S W PROGRAMIE WSPOMAGANEGO MEDYCZNIE ROZRODU WSTRZYMAJ ODDECH, ABY ODDYCHAĆ LEPSZY PROGRAM (BHBB)
WPŁYW KONTROLI I ZATRZYMANIA ODDECHU NA STRES PACJENTA. E.S W ROZRODZIE WSPOMAGANYM MEDYCZNIE PROGRAM WSTRZYMANIA ODDECHU, ABY ODDYCHAĆ LEPSZY PROGRAM W ROZRODZIE WSPOMAGANYM MEDYCZNIE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po podpisaniu świadomej zgody pacjentka umawia się na wizytę u psychologa w Centrum Reprodukcji.
Podczas tej wymiany psycholog przekazuje mu skale oceny, wyjaśnia, kiedy należy je uzupełnić i ponownie wyjaśnia przebieg badania.
Pacjenci z aktywnej grupy „Kontrola i zatrzymanie oddechu” umawiają się na 4 wizyty w odstępie tygodnia w Akademii Bluenery. Dokonują samooceny 2 dni przed rozpoczęciem programu oddechowego (M0), 2 dni po zakończeniu programu, 1 miesiąc po rozpoczęciu programu (M1).
Pacjenci z grupy kontrolnej „Zwykła obserwacja” dokonują samooceny 2 dni po rozmowie z psychologiem (M0) i 1 miesiąc później (M1).
Po zakończeniu 2 ocen pacjent został włączony do badania. wysyła swoją książeczkę ocen do psychologa.
Po dokonaniu oceny zostanie umówione spotkanie w celu przekazania im wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta niezamężna i para kobiet z niepłodnością społeczną,
- para z niepłodnością medyczną definiowaną jako brak ciąży po 12 miesiącach stosowania antykoncepcji,
- wiek powyżej 18 lat,
- pacjent, który podpisał świadomą zgodę i jest objęty ubezpieczeniem społecznym.
- Pacjent dostępny w proponowanych slotach przez 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży przed rozpoczęciem programu,
- niewydolność serca
- Trombocytopenia
- padaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola i zatrzymywanie oddechu
|
4 spotkania ze szkoleniem w zakresie kontroli i zatrzymywania oddechu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła kontynuacja
pacjent przychodzi na początku badania i wraca po miesiącu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zestresowanych pacjentów
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
z wynikiem 27 w skali odczuwanego stresu
|
miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala STAI Y-A (stan lęku).
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
uczucie niepokoju w tym czasie z wynikiem > 39 dla mężczyzn i > 47 dla kobiet
|
miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .