Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW KONTROLI I ZATRZYMANIA ODDECHU NA STRES PACJENTA. E.S W PROGRAMIE WSPOMAGANEGO MEDYCZNIE ROZRODU WSTRZYMAJ ODDECH, ABY ODDYCHAĆ LEPSZY PROGRAM (BHBB)

18 października 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

WPŁYW KONTROLI I ZATRZYMANIA ODDECHU NA STRES PACJENTA. E.S W ROZRODZIE WSPOMAGANYM MEDYCZNIE PROGRAM WSTRZYMANIA ODDECHU, ABY ODDYCHAĆ LEPSZY PROGRAM W ROZRODZIE WSPOMAGANYM MEDYCZNIE

proponujemy pacjentowi w trakcie rozrodu wspomaganego medycznie badanie z ramieniem: jednym ramieniem aktywnym „Kontrola i zatrzymanie oddechu” oraz kontrolą drugiego ramienia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po podpisaniu świadomej zgody pacjentka umawia się na wizytę u psychologa w Centrum Reprodukcji.

Podczas tej wymiany psycholog przekazuje mu skale oceny, wyjaśnia, kiedy należy je uzupełnić i ponownie wyjaśnia przebieg badania.

Pacjenci z aktywnej grupy „Kontrola i zatrzymanie oddechu” umawiają się na 4 wizyty w odstępie tygodnia w Akademii Bluenery. Dokonują samooceny 2 dni przed rozpoczęciem programu oddechowego (M0), 2 dni po zakończeniu programu, 1 miesiąc po rozpoczęciu programu (M1).

Pacjenci z grupy kontrolnej „Zwykła obserwacja” dokonują samooceny 2 dni po rozmowie z psychologiem (M0) i 1 miesiąc później (M1).

Po zakończeniu 2 ocen pacjent został włączony do badania. wysyła swoją książeczkę ocen do psychologa.

Po dokonaniu oceny zostanie umówione spotkanie w celu przekazania im wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06003
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta niezamężna i para kobiet z niepłodnością społeczną,
  • para z niepłodnością medyczną definiowaną jako brak ciąży po 12 miesiącach stosowania antykoncepcji,
  • wiek powyżej 18 lat,
  • pacjent, który podpisał świadomą zgodę i jest objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent dostępny w proponowanych slotach przez 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży przed rozpoczęciem programu,
  • niewydolność serca
  • Trombocytopenia
  • padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola i zatrzymywanie oddechu
Inny: Kontrola i zatrzymywanie oddechu
4 spotkania ze szkoleniem w zakresie kontroli i zatrzymywania oddechu
Inne nazwy:
  • ćwiczenia oddechowe
Brak interwencji: Zwykła kontynuacja
pacjent przychodzi na początku badania i wraca po miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zestresowanych pacjentów
Ramy czasowe: miesiąc 1
z wynikiem 27 w skali odczuwanego stresu
miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala STAI Y-A (stan lęku).
Ramy czasowe: miesiąc 1
uczucie niepokoju w tym czasie z wynikiem > 39 dla mężczyzn i > 47 dla kobiet
miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-AOI-06
  • 2023-A02687-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rozrodcze

Badania kliniczne na Kontrola i zatrzymywanie oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj