IMPATTO DEL CONTROLLO DEL RESPIRO E DELLA RITENZIONE SULLO STRESS DEL PAZIENTE. E.S. NEL PROGRAMMA DI RIPRODUZIONE MEDICAMENTE ASSISTITA TRATTENERE IL RESPIRO PER RESPIRO MIGLIORE (BHBB)
IMPATTO DEL CONTROLLO DEL RESPIRO E DELLA RITENZIONE SULLO STRESS DEL PAZIENTE. E.S NELLA RIPRODUZIONE MEDICAMENTE ASSISTITA PROGRAMMA RESPIRO TRATTENUTO PER RESPIRO MIGLIORE NELLA RIPRODUZIONE MEDICAMENTE ASSISTITA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver firmato il consenso informato, la paziente fissa un appuntamento per uno scambio con lo psicologo presso il Centro di riproduzione.
Durante questo scambio, lo psicologo gli consegna le scale di valutazione, gli spiega quando completarle e gli spiega nuovamente l'andamento dello studio.
I pazienti del gruppo attivo "Controllo e Ritenzione della Respirazione" fissano 4 appuntamenti, a una settimana di distanza, con la Bluenery Academy. Si autovalutano 2 giorni prima di iniziare il programma di respirazione (M0), 2 giorni dopo la fine del programma, 1 mese dopo l'inizio del programma (M1).
I pazienti del gruppo di controllo “Follow-up abituale” completano le autovalutazioni 2 giorni dopo il colloquio con lo psicologo (M0) e 1 mese dopo (M1).
Al termine delle 2 valutazioni, il paziente è stato incluso. invia il suo libro di valutazione allo psicologo.
Dopo la valutazione verrà fissato un appuntamento per comunicare loro i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna non sposata e coppia di donne con infertilità sociale,
- coppia con infertilità medica definita come assenza di gravidanza dopo 12 mesi senza contraccezione,
- età superiore a 18 anni,
- paziente che ha firmato il consenso informato e iscritto alla previdenza sociale.
- Paziente disponibile negli slot proposti per 4 settimane
Criteri di esclusione:
- donne incinte prima di iniziare il programma,
- insufficienza cardiaca
- Trombocitopenia
- epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo e ritenzione della respirazione
|
4 appuntamenti con la formazione sul Controllo e Ritenzione della Respirazione
Altri nomi:
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Nessun intervento: Consueto follow-up
il paziente viene all'inizio dello studio e ritorna dopo un mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di pazienti stressati
Lasso di tempo: mese 1
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con punteggio pari a 27 sulla scala dello stress percepito
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mese 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala STAI Y-A (stato d'ansia).
Lasso di tempo: mese 1
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sentirsi ansioso in quel momento con un punteggio > 39 per gli uomini e > 47 per le donne
|
mese 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Controllo e ritenzione della respirazione
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University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Reclutamento