IMPACTO DO CONTROLE E RETENÇÃO DA RESPIRAÇÃO NO ESTRESSE DO PACIENTE. E.S NO PROGRAMA DE REPRODUÇÃO MÉDICA ASSISTIDA RESPIRAÇÃO PARA RESPIRAR MELHOR (BHBB)
IMPACTO DO CONTROLE E RETENÇÃO DA RESPIRAÇÃO NO ESTRESSE DO PACIENTE. E.S EM REPRODUÇÃO MÉDICA ASSISTIDA RESPIRAÇÃO HOLD TO RESPIRAR MELHOR PROGRAMA EM REPRODUÇÃO MÉDICA ASSISTIDA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após assinar o consentimento informado, o paciente marca consulta para troca com a psicóloga do Centro de Reprodução.
Durante essa troca, o psicólogo entrega-lhe as escalas de avaliação, explica quando completá-las e reexplica o andamento do estudo.
Os pacientes do grupo ativo “Controle e Retenção Respiratória” marcam 4 consultas, com intervalo de uma semana, na Academia Bluenery. Eles se autoavaliam 2 dias antes de iniciar o programa respiratório (M0), 2 dias após o término do programa, 1 mês após o início do programa (M1).
Os pacientes do grupo controle “Acompanhamento habitual” completam as autoavaliações 2 dias após a discussão com o psicólogo (M0) e 1 mês depois (M1).
Ao final das 2 avaliações o paciente foi incluído. envia seu caderno de avaliação para o psicólogo.
Após a classificação será marcada uma consulta para lhes comunicar os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06003
- Chu de Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher solteira e casal de mulheres com infertilidade social,
- casal com infertilidade médica definida como ausência de gravidez após 12 meses sem contracepção,
- idade superior a 18 anos,
- paciente que assinou consentimento informado e filiado à previdência social.
- Paciente disponível nos horários propostos durante 4 semanas
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas antes de iniciar o programa,
- insuficiência cardíaca
- Trombocitopenia
- epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controle e retenção da respiração
|
4 consultas com treino de Controle e Retenção Respiratória
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Acompanhamento habitual
o paciente vem no início do estudo e volta depois de um mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes estressados
Prazo: mês 1
|
com pontuação 27 na Escala de Estresse Percebido
|
mês 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala STAI Y-A (estado de ansiedade)
Prazo: mês 1
|
sentir-se ansioso no momento com pontuação > 39 para homens e > 47 para mulheres
|
mês 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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