IMPACT DU CONTRÔLE ET DE LA RÉTENTION DE LA RESPIRATION SUR LE STRESS DU PATIENT. E.S EN PROCRÉATION MÉDICALEMENT ASSISTÉE PROGRAMME RESPIRE TENIR POUR MIEUX RESPIRER (BHBB)
IMPACT DU CONTRÔLE ET DE LA RÉTENTION DE LA RESPIRATION SUR LE STRESS DU PATIENT. E.S EN PROCRÉATION MÉDICALEMENT ASSISTÉEPROGRAMME TENIR POUR MIEUX RESPIRER EN PROCRÉATION MÉDICALEMENT ASSISTÉE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir signé le consentement éclairé, la patiente prend rendez-vous pour un échange avec le psychologue du Centre de Reproduction.
Lors de cet échange, le psychologue lui remet les échelles d'évaluation, lui explique quand les compléter et réexplique le déroulement de l'étude.
Les patients du groupe actif « Contrôle et Rétention Respiratoire » prennent 4 rendez-vous, à une semaine d'intervalle, avec la Bluenery Academy. Ils s'auto-évaluent 2 jours avant de démarrer le programme de respiration (M0), 2 jours après la fin du programme, 1 mois après le début du programme (M1).
Les patients du groupe témoin « Suivi habituel » réalisent les auto-évaluations 2 jours après l'échange avec le psychologue (M0) et 1 mois plus tard (M1).
A l'issue des 2 évaluations, le patient a été inclus. envoie son cahier d'évaluation au psychologue.
Un rendez-vous sera pris après la notation pour leur communiquer les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06003
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme célibataire et couple de femmes souffrant d’infertilité sociétale,
- couple présentant une infertilité médicale définie par une absence de grossesse après 12 mois sans contraception,
- âge supérieur à 18 ans,
- patient ayant signé un consentement éclairé et affilié à la sécurité sociale.
- Patient disponible aux créneaux proposés sur 4 semaines
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes avant de commencer le programme,
- insuffisance cardiaque
- Thrombocytopénie
- épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle et rétention respiratoire
|
4 rendez-vous avec formation de Contrôle et Rétention Respiratoire
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Suivi habituel
le patient arrive au début de l'étude et revient après un mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de patients stressés
Délai: mois 1
|
avec un score de 27 sur l'échelle de stress perçu
|
mois 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle STAI Y-A (état d'anxiété)
Délai: mois 1
|
se sentir anxieux à ce moment-là avec un score > 39 pour les hommes et > 47 pour les femmes
|
mois 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-AOI-06
- 2023-A02687-38 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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